Сермион

Сермион – лекарственное средство, которое способствует улучшению метаболических и гемодинамических процессов в головном мозге и стойкому улучшению когнитивных функций.

Форма выпуска и состав

Выпускается две лекарственные формы Сермиона:

• таблетки, покрытые оболочкой: форма – круглая, выпуклая; цвет (соответствует 5, 10 или 30 мг) оранжевый, белый либо желтый (в блистерах по 15 или 25 шт., в картонной пачке 2 блистера);
• лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: порошок или пористая масса, цвет – белый; приложенный растворитель – прозрачный, бесцветный (в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 4 флакона; растворитель – 4 ампулы по 4 мл);

Действующее вещество в составе 1 покрытой оболочкой таблетки: ницерголин – 5, 10 или 30 мг.

Дополнительные компоненты для таблеток 5/10 мг:

• ядро: стеарат магния – 1,3/2 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 100/94,3 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3/1,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4/22,4 мг;
• оболочка: смола сандарака – 1/1 мг, смола акации – 2,7/2,7 мг, карнаубский воск – 0,06/0,06 мг, сахароза – 33,35/33,4 мг, канифоль – 0,6/0,6 мг, тальк – 10,9/10,9 мг, сансет желтый (E110) – 0,05/0 мг, карбонат магния – 0,7/0,7 мг, диоксид титана (E171) – 0,7/0,7 мг.

Дополнительные компоненты для таблеток 30 мг:

• ядро: стеарат магния – 3,61 мг, дигидрат гидрофосфата кальция – 72,69 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия – 1,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 22,4 мг;
• оболочка: силикон – 0,0145 мг, гипромеллоза – 2,8985 мг, диоксид титана (E171) – 0,7246 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0,2899 мг, желтый оксид железа (E172) – 0,0725 мг.

Состав 1 флакона лиофилизата:

• действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
• дополнительные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг, винная кислота – 1,04 мг.

Растворитель: хлорид натрия – 34 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, вода для инъекций – до 4 мл.

Показания к применению

• периферические сосудистые и метаболические нарушения в хроническом и остром течении (болезнь Рейно, органические/функциональные артериопатии конечностей, синдромы, которые обусловлены нарушениями периферического кровотока);
• церебральные метаболические и сосудистые нарушения в хроническом и остром течении, которые связаны со следующими болезнями/состояниями: артериальная гипертензия, атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, острые транзиторные нарушения мозгового кровообращения, сосудистая деменция и вызванная вазоспазмом головная боль;
• гипертонический криз (инъекционный раствор; в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

• дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для перорального приема);
• выраженная брадикардия;
• кровотечения в остром течении;
• ортостатическая гипотензия;
• острый инфаркт миокарда;
• возраст до 18 лет (для перорального приема);
• беременность и период грудного вскармливания (профиль безопасности для этой группы пациентов не изучен, при беременности парентеральное введение раствора возможно исключительно под непосредственным контролем специалиста и при наличии строгих показаний);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Сермион во всех лекарственных формах назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• отягощенный анамнез по подагре или гиперурикемии;
• сочетанное применение с лекарственными средствами, которые могут влиять на мочевую кислоту (нарушать метаболизм и/или выведение).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Препарат принимают внутрь.

Сермион обычно назначают 2 раза в день по 30 мг либо 3 раза в день по 5–10 мг с соблюдением равных перерывов между приемом разовых доз. Показано длительное лечение.

В зависимости от показаний Сермион назначается следующим образом:

• сосудистая деменция: 60 мг в день, разделенных на 2 равных приема; 1 раз в 6 месяцев врачом должна оцениваться необходимость дальнейшей терапии;
• сосудистые когнитивные нарушения, хронические нарушения мозгового кровообращения, постинсультные состояния: 3 раза в день по 10 мг; курс не меньше 3 месяцев; лечебный эффект, как правило, развивается постепенно;
• нарушения периферического кровообращения: 3 раза в день по 10 мг; курс не меньше нескольких месяцев;
• связанный с атеросклерозом, тромбозом или эмболией церебральных сосудов ишемический инсульт, острые нарушения мозгового кровообращения, нарушения мозгового кровообращения преходящего характера (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы): курс обычно начинают с парентерального введения раствора Сермиона, после чего терапию продолжают приемом препарата внутрь.

Раствор для инъекций

Возможный способ введения Сермиона: внутримышечно, внутривенно, внутриартериально.

Схему применения врач определяет индивидуально в зависимости от характера болезни. Начинать курс в некоторых случаях предпочтительнее с инъекционного введения, после чего для проведения поддерживающей терапии пациента переводят на прием Сермиона внутрь.

В зависимости от способа введения Сермион назначается в следующих дозах:

• внутримышечно: 2 раза в день по 2–4 мг;
• внутривенно: инфузионный раствор – 4–8 мг Сермиона в 0,9% растворе хлорида натрия или 5–10% растворе декстрозы объемом 100 мл (в виде медленной инфузии); в случае необходимости такая доза вводится несколько раз в день;
• внутриартериально: раствор – 4 мг в 0,9% растворе хлорида натрия объемом 10 мл; время введения – 2 минуты.

Раствор Сермиона рекомендовано вводить сразу после восстановления.

В более низких дозах препарат во всех лекарственных формах назначают пациентам с функциональными нарушениями почек (при содержании сывороточного креатинина ≥2 мг/дл).

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: редко – головокружение, ощущение жара, выраженное снижение артериального давления;
• нервная система: редко – нарушения сна в виде бессонницы или сонливости;
• обмен веществ: повышение концентрации мочевой кислоты в крови (появление этого побочного эффекта не зависит от продолжительности применения Сермиона и его дозы);
• другие: редко – кожные реакции в виде высыпания, явления диспепсии.

В большинстве случаев побочные действия носят умеренно выраженный и легкий характер.

Особые указания

Поскольку действие Сермиона развивается постепенно, показано проведение продолжительной терапии, однако периодически (как минимум 1 раз в полгода) врачом должна проводиться оценка ее эффективности с дальнейшим подтверждением целесообразности дальнейшего лечения.

В большинстве случаев Сермион при соблюдении назначенного режима дозирования не влияет на артериальное давление, но пациентам с артериальной гипертензией нужно учитывать, что в процессе лечения возможно постепенное снижение артериального давления.

Из-за риска возникновения артериальной гипотензии больному после применения раствора Сермиона рекомендуется несколько минут находиться в состоянии покоя в горизонтальном положении (особенно в начале курса).

Влияние терапии на способность управлять автотранспортом не изучалось. Несмотря на то, что действие Сермиона направлено на улучшение концентрации внимания, нужно учитывать наличие основной болезни и во время управления автомобилем и работ с механизмами проявлять осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Сермиона с некоторыми препаратами/веществами может иметь последствия:

• ацетилсалициловая кислота: увеличивается время кровотечения;
• препараты, оказывающие антигипертензивное действие: усиливаются их эффекты.

Активное вещество Сермиона метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому предположительно возможно взаимодействие с лекарственными средствами, в метаболизме которых принимает участие этот же фермент.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности:

• покрытые оболочкой таблетки – 3 года;
• лиофилизированный порошок для инъекционного раствора – 4 года;
• растворитель – 5 лет.