Серлифт

Серлифт – селективный ингибитор обратного захвата серотонина; антидепрессивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне – риска, на другой – выгравированная надпись «50» или «100» (таблетки в дозе 50 и 100 мг соответственно) (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: сертралина гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке в перерасчете на сертралин составляет 50 или 100 мг.

Дополнительные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), карбоксиметилкрахмал натрия, гипроллоза-L, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102), вода очищенная, кальция гидрофосфат.

Состав пленочной оболочки: вода очищенная (в процессе производства испаряется), опадрай белый OY-S-58910 (титана диоксид, тальк, макрогол 400, гипромеллоза).

Показания к применению

• панические расстройства, в т. ч. с агорафобией;
• посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР);
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);
• депрессивные состояния различного происхождения, в т. ч. сопровождающиеся тревогой.

Противопоказания

Абсолютные:

• эпилепсия в период обострения;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность и грудное вскармливание;
• сочетанное назначение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), пимозида, триптофана или фенилфлурамина;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• печеночная/почечная недостаточность;
• эпилепсия вне стадии обострения либо в анамнезе;
• маниакальные состояния;
• органические заболевания головного мозга, в т. ч. задержка умственного развития;
• снижение массы тела;
• детский возраст от 6 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Пища на эффективность Серлифта не влияет.

Взрослым при панических расстройствах и ПТСР в начале лечения назначают по 25 мг 1 раз в сутки (утром или вечером), в течение 1 недели суточную дозу повышают до 50 мг. При необходимости возможно дальнейшее повышение дозы на 50 мг в неделю до максимальной суточной дозы 200 мг. Как правило, улучшение состояния отмечается примерно через 7 дней после начала приема препарата, однако для достижения полного терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 2‒4 недель.

Взрослым при депрессиях и ОКР на начальном этапе терапии назначают по 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером). Если выраженности эффекта недостаточно, постепенно – на 50 мг в неделю – дозу увеличивают до максимальной суточной дозы 200 мг. В отдельных случаях врач рекомендует начать лечение с дозы 25 мг в сутки (первые 1–2 дня).

При обсессивно-компульсивных расстройствах для достижения хорошего результата может потребоваться от 8 до 12 недель терапии.

При поддерживающей терапии Серлифт назначают в минимальной эффективной дозе, которую для каждого пациента подбирают индивидуально.

При тяжелых поражениях печени уменьшают либо дозу сертралина, либо частоту приема препарата.

Детям с ОКР препарат назначают в зависимости от возраста:

• 6–12 лет: начальная доза – 25 мг 1 раз в сутки (утром или вечером), при необходимости через неделю дозу увеличивают до 50 мг 1 раз в сутки;
• 13–17 лет: начальная доза – 50 мг 1 раз в сутки (утром или вечером), при недостаточности эффекта дозу постепенно – на 50 мг в неделю – увеличивают до максимальной суточной дозы 200 мг.

Для достижения хорошего результата может потребоваться продолжительное лечение, длительностью от 8 до 12 недель.

Побочные действия

• со стороны кожных покровов: экхимозы, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, зуд, сыпь (редко – мультиформная экссудативная эритема, фотосенсибилизация);
• со стороны нервной системы: нарушения движения (экстрапирамидные симптомы, изменение походки), бессонница/сонливость, акатизия, гипестезия, парестезии, психомоторное возбуждение, нервозность, головокружение, галлюцинации, гипомания, мания, деперсонализация, головная боль, тревога, депрессия, панические реакции, психоз, тремор, зевота, агрессивность, судороги, амнезия; в случае передозировки – серотониновый синдром;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – повышение аппетита (может быть следствием улучшения угнетенного депрессией состояния), сухость во рту, спазмы в области желудка или живота, анорексия, метеоризм или боли, диарея, тошнота, рвота;
• со стороны гепатобилиарной системы: в редких случаях – асимптоматическое повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит;
• со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи;
• со стороны обмена веществ и эндокринной системы: гиперпролактинемия, гипонатриемия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, гиперемия кожи, тахикардия, постуральная гипотензия;
• со стороны системы кроветворения: пурпура, кровотечения (в т. ч. носовое), тромбоцитопения;
• со стороны половой системы: галакторея, дисменорея, нарушение половой функции (аноргазмия, снижение либидо и/или потенции, задержка эякуляции);
• со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия;
• со стороны органов чувств: нарушение зрения;
• другие: редко – синдром отмены, недомогание, усиление потоотделения.

Особые указания

При повышении суточной дозы Серлифта (более 50 мг) детям следует учитывать их меньшую по сравнению со взрослыми массу тела. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение, чтобы вовремя выявить возможные признаки передозировки и отменить препарат.

До значительного улучшения состояния под особым контролем должны находиться пациенты в состоянии депрессии, поскольку они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

Опыта применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, недостаточно для оценки его эффективности.

Серлифт не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Интервал между приемами этих средств должен составлять не менее 14 дней.

Препарат может влиять на психомоторные функции человека, поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• толбутамид: уменьшается его клиренс (требуется контроль уровня глюкозы в крови);
• ингибиторы МАО: возникают серьезные осложнения, возможно развитие серотонинового синдрома;
• производные кумарина: значительно увеличивается протромбиновое время (необходимо контролировать этот показатель в начале приема сертралина и после его отмены);
• циметидин: снижает клиренс сертралина;
• препараты, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450 (антиаритмические средства 1с класса, трициклические антидепрессанты, дезипрамин): усиливают действие сертралина (дозу Серлифта следует снижать, а после его отмены может потребоваться повышенные дозы указанных средств);
• суматриптан: возможно нарушение координации движений, возникновение гиперрефлексии и слабости (следует следить за состоянием пациента);
• нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота: возрастает риск кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Серлифт не совместим с этанолом, фенифлурамином, триптофаном.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.