Санвал

Санвал – снотворный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

• 5 мг – круглые, выпуклые с двух сторон, светло-розового цвета (10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
• 10 мг – круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета, с риской на одной стороне (10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Активное вещество: золпидема тартрат – 5 или 10 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, тальк, макрогол 400, гипромеллоза, воск карнаубский, титана диоксид. В таблетках 5 мг также содержится краситель железа оксид красный.

Показания к применению

Санвал применяется при нарушениях сна, таких как затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не назначают Санвал детям в возрасте до 15 лет.

С осторожность снотворное средство следует применять в следующих случаях:

• хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения;
• печеночная/почечная недостаточность;
• миастения;
• нарушения дыхательной функции, в том числе апноэ во сне;
• дыхательная недостаточность;
• депрессия;
• алкоголизм;
• злоупотребление лекарственными препаратами или лекарственная зависимость в анамнезе;
• беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Санвал следует принимать внутрь непосредственно перед сном.

Как правило, разовая (она же суточная) доза составляет 10 мг. При необходимости ее можно увеличить до 15 мг. Высшая допустимая суточная доза – 20 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени и людям в возрасте старше 65 лет назначают по 5 мг в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг.

Продолжительность приема – не более 4-х недель.

Побочные действия

• аллергические реакции: зуд, кожные высыпания;
• со стороны центральной нервной системы: кошмарные сновидения, нарушения памяти, спутанность сознания, головная боль, нарушения координации движений, головокружение, эйфория, диплопия, сонливость; редко (<1%) – парестезии, галлюцинации, ступор, возбуждение;
• со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – тошнота, диарея, рвота, боли в животе;
• прочие: редко – бледность, потливость, ортостатическая гипотензия; при длительном применении – лекарственная зависимость.

Частота развития нежелательных реакций носит дозозависимый характер. У женщин побочные эффекты отмечаются чаще, чем у мужчин.

Особые указания

В связи с тем, что золпидем может снижать тонус мышц, пациенты с миастенией во время лечения должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

При применении Санвала возрастает риск суицидального поведения, в связи с чем пациенты, подверженные депрессии, также должны находиться под постоянным контролем.

Учитывая риск развития привыкания к препарату, длительно приема снотворного рекомендуется ограничить 2−3 неделями. Если в течение этого времени сон не улучшается, следует обратиться к врачу.

В случае необходимости длительного лечения (более 4-х недель) отменять препарат следует постепенно, поэтапно снижая дозу.

В период лечения Санвалом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков, вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• средства, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), такие как антигистаминные и противокашлевые средства, опиоидные анальгетики, нейролептики, снотворные (барбитураты), некоторые антидепрессанты и транквилизаторы, клонидин, этанол: усиливается их угнетающее воздействие на ЦНС;
• флумазенил: устраняется снотворное действие золпидема;
• анксиолитические средства, являющиеся производными бензодиазепина: повышается вероятность развития лекарственной зависимости;
• имипрамин: снижается его максимальная концентрация, усиливается действие;
• хлорпромазин: увеличивается период его полувыведения, усиливается эффект;
• ритонавир, кетоконазол: усиливается седативное действие золпидема;
• рифампицин: снижается концентрация золпидема, уменьшается его эффект.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Срок годности – 3 года.