Санпраз

Санпраз – ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы; противоязвенное средство.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, желтого цвета (по 10 шт. в стрипах алюминиевых, в картонной пачке 1, 2 или 3 стрипа);
• лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белого или белого цвета (по 40 мг в бесцветных стеклянных флаконах объемом 10 мл, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с одной ампулой растворителя).

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат, его содержание в 1 таблетке и 1 флаконе с лиофилизатом – 45,1 мг, что соответствует 40 мг пантопразола.

Дополнительные компоненты таблеток:

• вспомогательные вещества: кальция стеарат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния оксид, натрия лаурилсульфат;
• состав оболочки: макрогол 6000, тальк, коповидон, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Прилагаемый к лиофилизату растворитель представляет собой раствор натрия хлорида 0,9%: прозрачный бесцветный раствор (10 мл).

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в фазе обострения;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическая терапия неэрозивной рефлюксной болезни;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• эрозивный гастрит, в том числе вызванный бактерией Helicobacter pylori;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии в комбинации с антибактериальными средствами);
• стрессовые язвы и их осложнения, такие как пенетрация, перфорация, кровотечение (лечение и профилактика).

Противопоказания

Абсолютные:

• злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• диспепсия невротического генеза;
• возраст до 18 лет;
• лактация;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

• печеночная недостаточность;
• беременность.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

В этой лекарственной форме Санпраз следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, за 1 час до завтрака, а при двукратном суточном приеме – за 1 час до завтрака и 1 час до ужина.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• лечение язвенной болезни, эрозивного гастрита: по 40 или 80 мг в сутки, лечение язвенной болезни 12-перстной кишки – 2 недели, желудка – 4−8 недель;
• профилактика язвенной болезни: по 20 мг в сутки;
• эрадикация Helicobacter pylori: по 40 мг 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами в течение 7−14 дней;
• рефлюкс-эзофагит: лечение – по 20 или 40 мг в сутки в течение 4−8 недель; профилактика обострений – по 20 мг в сутки;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и/или 12-перстной кишки вследствие приема НПВП: лечение – по 40−80 мг в течение 4−8 недель; профилактика в период длительного применения НПВП – по 20 мг в сутки.

Пациентам с выраженными функциональными нарушениями печени назначают по 40 мг через день, лечение проводят под контролем биохимических показателей крови. В случае повышения активности печеночных ферментов лечение прекращают.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

В этой лекарственной форме Санпраз назначают только в тех случаях, когда прием препарата в таблетках по каким-либо причинам невозможен. Как только появляется возможность, пациента переводят на пероральную терапию.

Приготовленный из лиофилизата раствор (растворенный с помощью прилагаемого в комплекте растворителя) вводят внутривенно струйно.

Также возможно проведение внутривенной инфузии, в этом случае в препарат смешивают со 100 мл раствора глюкозы 5% или 10% либо раствора натрия хлорида 0,9%. Значение рН готового раствора должно составлять 9 или 10.

Длительность введения – 2−15 минут.

Рекомендуемая доза Санпраза при внутривенном введении составляет 40 мг (содержимое одного флакона) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – 7−10 дней, при необходимости курс может быть продлен.

При длительной терапии синдрома Золлингера – Эллисона и лечении других патологических гиперсекреторных состояний начальная доза обычно составляет 80 мг. Далее, в зависимости от клинической картины, ее увеличивают либо уменьшают. В случае назначения суточной дозы более 80 мг ее делят на 2 инъекции. Максимально допустимая суточная доза – 160 мг (в течение непродолжительного периода).

Для эрадикации Helicobacter pylori Санпраз назначают по 40 мг 2 раза в сутки в течение 7−10 дней. Дополнительно назначают антибактериальные препараты.

Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями печени суточную дозу снижают до 20 мг. Лечение проводят под контролем активности печеночных ферментов. В случае ее повышения лечение прекращают.

Пожилым людям и пациентам с нарушениями функции почек (в том числе больным, находящимся на гемодиализе) не рекомендуется повышать суточную дозу выше 40 мг.

Побочные действия

При применении Санпраза в рекомендованных дозировках побочные эффекты возникают крайне редко.

Возможные нежелательные явления:

• со стороны центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации (особенно у предрасположенных пациентов), депрессия, спутанность сознания, дезориентация, головокружение, нарушение зрения;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея или запор, боли в верхней части живота, сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности ферментов печени, гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе, в том числе с печеночной недостаточностью;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения;
• дерматологические и аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок), тяжелые кожные реакции (светочувствительность, многоформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона);
• прочие: интерстициальный нефрит, периферические отеки, повышение температуры тела, повышение уровня триглицеридов;
• местные реакции при внутривенном введении: флебит, тромбофлебит.

Особые указания

До назначения Санпраза и после окончания терапии всем пациентам показано эндоскопическое обследование (при необходимости – с биопсией), чтобы исключить наличие злокачественного новообразования пищевода и желудка, поскольку пантопразол, уменьшая симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, солей железа, ритонавира, кетоконазола.

Санпраз снижает плазменную концентрацю атазанавира и, как следствие, уменьшает его терапевтический эффект.

Согласно данным постмаркетингового исследования, при одновременном применении с варфарином пантопразол способствует увеличению протромбинового времени, вследствие чего возможно развитие кровотечения, вплоть до летального исхода. По этой причине при необходимости применения данной комбинации во время лечения следует постоянно контролировать протромбиновое время.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности таблеток – 3 года, лиофилизата – 2 года, прилагаемого к нему растворителя – 3 года.