• Заболевания
  • Лекарства
  • Медицинские термины
  • Диеты
  • Интересные статьи
  • Лекарственные растения
  • Контакты
Справка 03 Нет
Главная / Лекарства

Салофальк

Инструкция по применению:

  • Форма выпуска и состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Сроки и условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 335 руб.

Подробнее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, СалофалькСалофальк – противовоспалительный препарат для лечения неспецифического язвенного колита (НЯК) и болезни Крона.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой: круглые или овальные, с двух сторон выпуклые, от светло-желтого до желто-коричневого цвета (10 шт. в блистере, 5 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • гранулы пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: округлые, шарообразной или цилиндрической формы, серовато-белого цвета (в дозе 500 мг – по 930 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в пачке картонной; по 2 картонные пачки в картонной коробке; в дозе 1000 мг – по 1860 мг в полиэтиленовых пакетах, ламинированных алюминиевой фольгой, по 50 пакетов в пачке картонной; по 2 картонные пачки в картонной коробке);
  • суппозитории ректальные: торпедообразные, однородной консистенции, от белого до кремового цвета (5 шт. в блистере, 2 или 6 блистеров в картонной пачке);
  • суспензия ректальная: однородная, от светло-серого до коричневого цвета [в полиэтиленовых флаконах по 30 мл (в дозе 2000 мг) или 60 мл (в дозе 4000 мг), 1 флакон в контурной упаковке, в пачке картонной соответственно 7 или 1 упаковка];
  • пена ректальная дозированная: кремообразной консистенции, от серовато-белого до красновато-фиолетового цвета [7 доз (14 аппликаций) в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством, в пачке картонной 1 баллон в комплекте с аппликаторами (14 шт.) с защитными колпачками и полиэтиленовыми пакетами (14 шт.) для использованных аппликаторов].

Активное вещество – месалазин (5-АСК):

  • 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой – 250 или 500 мг;
  • 1 пакет гранул пролонгированного действия, покрытых кишечнорастворимой оболочкой – 500 или 1000 мг;
  • 1 суппозиторий ректальный – 250 или 500 мг;
  • 1 флакон суспензии ректальной – 2000 или 4000 мг;
  • 1 аппликация пены ректальной – 1000 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: кремния диоксид коллоидный, повидон, натрия карбонат, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), титана диоксид, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, бутилметакрилат, тальк, макрогол, гипромеллоза, глицин, краситель железа оксид желтый, кроскармеллоза натрия (только в таблетках 500 мг).

Дополнительные компоненты гранул:

  • вспомогательные вещества: эудражит NE40D [40% дисперсия сополимера метилметакрилата и этилакрилата (2:1) и 2% ноноксинола], гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, сухое вещество 33% эмульсии симетикона (симетикон – 92%, метилцеллюлоза – 7,7%, сорбиновая кислота – 0,3%);
  • состав внешней оболочки: титана диоксид, повидон К25, кармеллоза натрия, аспартам, тальк, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор;
  • состав внутренней оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (эудражит L100), гипромеллоза, триэтилцитрат, магния стеарат, титана диоксид, тальк.

Вспомогательные компоненты суппозиториев: 250 мг – твердый жир; 500 мг – твердый жир, натрия докузат, цетиловый спирт.

Вспомогательные вещества суспензии: калия ацетат, камедь ксантановая, газообразный азот, натрия этиламиноацетат, карбомер, калия дисульфит, натрия бензоат, вода очищенная.

Вспомогательные компоненты пены: динатрия эдетат, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2,5 бар), полисорбат 60, натрия дисульфит, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль.

Показания к применению

Для таблеток:

  • неспецифический язвенный колит;
  • болезнь Крона (для профилактики и лечения обострений).

Для гранул и пены:

  • обострение язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
  • поддержание ремиссии и длительная терапия язвенного колита.

Для суппозиториев – профилактика и лечение обострений дистальных форм НЯК.

Для суспензии – обострение НЯК (с вовлечением прямой кишки и левого отдела ободочной кишки).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

  • геморрагический диатез;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным салициловой кислоты.

Дополнительно для таблеток:

  • заболевания крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст до 3 лет.

Дополнительно для гранул:

  • заболевания крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 6 лет.

Дополнительно для ректальных суппозиториев и суспензии – детский возраст до 2 лет.

Дополнительно для ректальной пены:

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания крови;
  • последние 4 недели беременности;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

  • таблетки и гранулы: печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, заболевания легких (особенно бронхиальная астма), беременность;
  • суппозитории и суспензия: болезни легких (особенно бронхиальная астма), нарушение выделительной функции почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, повышенная чувствительность к сульфасалазину;
  • пена: заболевания легких (особенно бронхиальная астма), период беременности.

Способ применения и дозировка

Таблетки

В форме таблеток Салофальк следует принимать внутрь после приема пищи, глотая целиком и запивая большим количеством воды.

Взрослым обычно назначают по 500 мг 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания возможно увеличение суточной дозы до 3000–4000 мг в течение 8−12 недель.

Для профилактики рецидивов, как правило, достаточно 500 мг 3 раза в сутки. Профилактическая терапия может проводиться длительно, при необходимости – в течение нескольких лет.

Детям с массой тела менее 40 кг назначают по 250 мг 3 раза в сутки, детям с весом более 40 кг – по 500 мг 3 раза в сутки. Для профилактики – по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости терапия может длиться несколько лет.

Гранулы

Препарат в форме гранул следует принимать внутрь, глотая их целиком (не разжевывая) и запивая большим количеством воды, всю дозу однократно утром либо частями 3 раза в сутки – утром, днем и вечером.

Взрослым для лечения обострения язвенного колита назначают по 1 пакетику 500 или 1000 мг 3 раза в сутки либо по 3 пакета однократно утром. Для поддержания ремиссии – по 1 пакетику 500 мг 3 раза в сутки или по 3 пакета однократно утром.

Детям старше 6 лет при обострении заболевания обычно назначают по 30−50 мг/кг в сутки. Для поддержания ремиссии – по 15–30 мг/кг в сутки, в этом случае суточную дозу можно распределять на 2 приема. Детям с массой тела менее 40 кг обычно назначают ½ взрослой дозы, детям с весом более 40 кг – взрослую дозу.

Суппозитории ректальные

В форме суппозиториев Салофальк применяется ректально.

Взрослым назначают по 500 мг (1 суппозиторий 500 мг или 2 по 250 мг) 3 раза в сутки. В случае тяжелого течения заболевания возможно двукратное увеличение суточной дозы. При проведении длительной поддерживающей терапии и для предупреждения рецидивов назначают по 250 мг 3 раза в сутки.

Детям с весом до 40 кг показано применять по 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – взрослую дозу.

Суспензия ректальная

В форме пены Салофальк применяют ректально 1 раз в сутки перед сном (после очищения кишечника). Разовая (она же суточная) доза составляет 30–50 мг/кг. Высшая допустимая суточная доза – 3000 мг.

Для профилактики рекомендуется назначение таблеток Салофальк в суточной дозе 15–30 мг/кг, разделенной на 2 приема.

Пена ректальная

В форме пены Салофальк применяется ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают 1 раз в сутки по 1 дозе*. Если пациенту трудно удержать такой объем пены в прямой кишке, препарат можно вводить в 2 этапа: один раз на ночь, второй – ночью или рано утром после дефекации.

* 1 доза соответствует двум аппликациям (нажатиям).

Лечение обострения язвенного колита обычно длится 4−6 недель, затем пациенту назначают поддерживающую терапию, как правило, в пероральной форме Салофалька.

Правила введения препарата:

  • плотно установить аппликатор на головку баллона;
  • перемешать содержимое баллона, встряхивая его в течение 20 секунд;
  • в случае первого использования – с основания дозирующей головки удалить защитный язычок;
  • повернуть колпачок так, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой;
  • поместить указательный палец на колпачок;
  • перевернуть баллон вверх дном;
  • ввести аппликатор глубоко в прямую кишку (для удобства рекомендуется поставить ногу на табурет);
  • нажать на колпачок до упора и медленно отпустить (так вводится первая аппликация);
  • ввести вторую аппликацию (повторить предыдущий пункт);
  • подождать 10-15 секунд, после чего медленно извлечь аппликатор, упаковать его в пластиковый пакет (прилагается в комплекте) и выбросить;
  • тщательно вымыть руки.

Для каждого введения следует использовать новый аппликатор.

После введения пены не следует опорожнять кишечник до утра.

Побочные действия

  • реакции повышенной чувствительности: нефротический синдром, миокардит, перикардит, лихорадка, острый панкреатит, зуд, кожная сыпь, эритема, интерстициальный нефрит, бронхоспазм; в отдельных случаях – аллергический альвеолит и панколит;
  • со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита; редко (<1/1000, но > 1/10 000) – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, метеоризм; очень редко (< 1/10 000) – боль в животе и сильная диарея вследствие аллергического воспаления кишечника, сильная боль в животе по причине панкреатита, повышение уровня печеночных ферментов в крови, боли в животе и желтуха из-за нарушения желчеотделения, гепатит;
  • со стороны нервной системы: недомогание, тремор, парестезии, нарушения сна, шум в ушах, депрессия, судороги; редко – головокружение, головная боль; очень редко – периферическая невропатия;
  • со стороны свертывающей системы крови и системы кроветворения: в отдельных случаях – гипопротромбинемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгии, миалгии;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, тахикардия; очень редко – одышка, боли за грудиной;
  • со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – олигурия, кристаллурия, анурия, гематурия, протеинурия;
  • прочие: в отдельных случаях – уменьшение продукции слезной жидкости; очень редко – ангина, лихорадка, алопеция, реверсивное уменьшение подвижности сперматозоидов.

Особые указания

Перед назначением Салофалька, периодически во время его применения и после окончания лечения необходимо проведение общего анализа крови и мочи.

Перед началом терапии и регулярно во время применения препарата следует определять параметры функционального состояния печени (активность аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы) и контролировать анализы мочи (с помощью тест-полосок). Контроль рекомендуется провести через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалами 4 недели. Если результаты анализов в норме, дальнейшие контрольные исследования проводят раз в 3 месяца. Если появляются какие-либо дополнительные симптомы, исследования следует выполнять немедленно.

В период лечения необходимо контролировать функциональное состояние почек.

Под особым наблюдением должны находиться пациенты с заболеваниями легких, особенно бронхиальной астмой.

Тщательное наблюдение в начале терапии требуется пациентам, в анамнезе которых есть указания на побочные реакции вследствие применения сульфасалазина. В случае развития острой реакций непереносимости (лихорадка, кожные высыпания, выраженная головная боль, острые боли в животе, судороги) препарат следует немедленно отменить.

У людей, являющихся медленными ацетиляторами, высок риск развития побочных эффектов.

В период применения месалазина возможно окрашивание слезы и мочи в желто-оранжевый цвет, а также прокрашивание мягких контактных линз.

В случае пропуска нескольких доз нужно обратиться за консультацией к врачу, не прекращая лечения.

При госпитализации или консультациях пациенту следует информировать врача о лечении Салофальком.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Пена ректальная содержится под высоким давлением. Не использовать вблизи раскаленных предметов и открытого огня!

При назначении препарата пациентам с фенилкетонурией следует учитывать, что в гранулах Салофальк содержит аспартам в дозах, эквивалентных количеству фенилаланина: 0,56 мг – в гранулах 500 мг, 1,12 мг – в гранулах 1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • препараты, снижающие pH кишечного содержимого, в том числе лактулоза: возможно уменьшение освобождения месалазина из гранул;
  • антикоагулянты непрямого действия: усиливается их действие, возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • 6-меркаптопурин, азатиоприн: возможно усиление их миелосупрессивного эффекта;
  • метотрексат: повышается его токсичность;
  • пробенецид, сульфинпиразон: может уменьшаться выведение мочевой кислоты;
  • фуросемид, спиронолактон: снижается их диуретическое действие;
  • рифампицин: ослабляется его туберкулостатический эффект;
  • производные сульфонилмочевины: увеличивается их гипогликемическое действие;
  • глюкокортикостероиды: усиливаются нежелательные реакции со стороны слизистой оболочки желудка.

Большинство из описанных лекарственных взаимодействий основано на теоретических предпосылках.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Баллон с пеной ректальной не следует нагревать до температуры 50 ºС и выше либо подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Нельзя также прокалывать, вскрывать и сжигать пустые использованные баллоны.

Срок годности:

  • таблетки – 3 года;
  • суппозитории – 3 года;
  • гранулы – 4 года;
  • суспензия – 2 года;
  • пена – 2 года, после вскрытия баллона – 12 недель.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

4.91 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,9 - 11 голосов
Цены в интернет-аптеках:

Название препарата

Цена

Аптека

Салофальк суппозитории ректальные 250мг 10шт

335 руб.

Купить

ЦВ ПротекЦВ Протек

Салофальк суппозитории ректальные 500мг 10шт

498 руб.

Купить

ЦВ ПротекЦВ Протек

Салофальк суппозитории ректальные 500мг 30шт

1368 руб.

Купить

ЦВ ПротекЦВ Протек

Салофальк суспензия рект. 4г/60мл 7шт

2224 руб.

Купить

ЦВ ПротекЦВ Протек

Салофальк пена ректальная дозированная 1г/аппликация 83,1г

9209 руб.

Купить

ЦВ ПротекЦВ Протек
Посмотреть все предложения от аптек
Это интересно:
Лазолван

Лазолван

15.07.2015

Лазолван – муколитический и отхаркивающий препарат. Форма в... подробнее

1149040

Диазолин

Диазолин

10.04.2015

Диазолин – антигистаминный препарат, принадлежащий к группе ... подробнее

1055850

Геломиртол

Геломиртол

23.03.2015

Геломиртол является лекарственным препаратом, применяемым дл... подробнее

949880

Амиксин

Амиксин

03.02.2015

Амиксин – противовирусный и иммуностимулирующий препарат. Ф... подробнее

947960

Атоксил

Атоксил

14.02.2015

Атоксил – медикамент, оказывающий бактериостатическое, раноз... подробнее

921340

Линкомицин

Линкомицин

10.08.2015

Линкомицин – препарат с антибактериальным действием. Форма ... подробнее

884371

Оставьте свой комментарий:

Отправить комментарий
Отменить
Справка 03 Нет
ЗаболеванияЗаболевания
ЛекарстваЛекарства
Медицинские терминыМедицинские термины
ДиетыДиеты
Лекарствен. растенияЛекарствен. растения
Интересные статьиИнтересные статьи
Справка 03 Нет
  • Заболевания
  • Лекарства
  • Медицинские термины
  • Диеты
  • Контакты

Медицинский справочник spravka03.net © 2025

При использовании материалов сайта активная ссылка обязательна

Вверх