Рупафин

Рупафин – лекарственное средство для симптоматической терапии аллергического ринита и крапивницы.

Форма выпуска и состав

Рупафин выпускается в виде таблеток: круглой формы, светлого оранжево-розового цвета (по 7 таблеток в блистере, в картонной пачке 1-2 блистера; по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: рупатадин – 10 мг (фумарат рупатадина – 12,8 мг);
• дополнительные компоненты: стеарат магния – 1 мг, прежелатинизированный крахмал – 10 мг, моногидрат лактозы – 61,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 15 мг, краситель желтый оксид железа Е-172 – 0,075 мг, краситель красный оксид железа Е-172 – 0,025 мг.

Показания к применению

Рупафин назначается для симптоматического лечения аллергического ринита и крапивницы.

Противопоказания

• редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицит лактазы;
• почечная/печеночная недостаточность;
• период беременности и лактации;
• возраст до 12 лет (для этой группы больных профиль безопасности не изучался);
• гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Рупафин назначается с осторожностью в случае наличия следующих болезней/состояний (относительные противопоказания):

• удлиненный интервал QT;
• стойкие проаритмические состояния, такие как острая ишемия миокарда, клинически значимая брадикардия;
• нескорректированная гипокалиемия;
• сочетанное применение со статинами, грейпфрутовым соком;
• возраст от 65 лет.

Способ применения и дозировка

Рупафин следует принимать внутрь, на эффективность препарата прием пищи не влияет.

Всем возрастным категориям больных обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в день.

Побочные действия

Наиболее часто во время терапии наблюдается развитие таких побочных реакций, как головная боль, сонливость, усталость. Отмена Рупафина обычно не требуется.

Возможные нарушения (очень часто – больше 1/10 случаев; часто – 1/100-1/10 случаев; нечасто – 1/1000-1/100 случаев):

• пищеварительная система: часто – ксеростомия; нечасто – тошнота, диспепсия, диарея, рвота, запор, боли в животе;
• дыхательная система: нечасто – сухость слизистой оболочки носа, ринит, носовое кровотечение, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в гортани, глотке;
• нервная система: часто – усталость, сонливость, головокружение, головная боль, астения; нечасто – раздражительность, снижение концентрации внимания;
• соединительная и костно-мышечная ткань: нечасто – артралгия, боль в спине, миалгия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь;
• обмен веществ и питание: нечасто – повышение аппетита;
• лабораторные показатели: нечасто – повышение креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, изменение показателей функциональных печеночных проб;
• общие нарушения: нечасто – жажда, лихорадка, недомогание, увеличение массы тела.

Особые указания

Поскольку есть данные о развитии сонливости в период терапии, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и иных работах, для выполнения которых необходима повышенная концентрация внимания и быстрые психомоторные реакции.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения Рупафина с некоторыми веществами/препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• кетоконазол, эритромицин (20 мг рупатадина): взаимное усиление действия, при этом изменение интервала QT или увеличение частоты появления побочных реакций в сравнении с раздельным применением данных препаратов не наблюдается (одновременное назначение требует осторожности, также как и с иными ингибиторами изофермента CYP3A4);
• грейпфрутовый сок: усиление действия рупатадина (комбинация противопоказана);
• алкоголь (20 мг рупатадина): усиление изменений, вызванных алкоголем;
• иные антигистаминные лекарственные средства и препараты, угнетающие центральную нервную систему: развитие взаимодействия;
• статины: повышение уровня креатининфосфокиназы (одновременное назначение требует осторожности).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.