Рогипнол

Рогипнол – снотворный препарат из группы производных бензодиазепина, обладающий миорелаксирующим, седативным, анксиолитическим и противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

• таблетки (в блистерах по 10 шт., в упаковке 2 блистера);
• таблетки, покрытые оболочкой (в блистерах по 10 шт., в упаковке 1, 2 или 3 блистера);
• раствор для инъекций (в ампулах по 1 мл, в упаковке 5 ампул в комплекте с растворителем).

Активное вещество: флунитразепам, в 1 таблетке – 1 мг, в 1 мл раствора – 2 мг.

Показания к применению

Для таблеток:

• бессонница (особенно трудности с засыпанием);
• неглубокий поверхностный сон.

Для раствора:

• премедикация (медикаментозная подготовка пациента к общей анестезии и хирургическому вмешательству);
• вводный наркоз.

Противопоказания

Абсолютные:

• миастения;
• синдром апноэ во сне;
• дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• хронический алкоголизм;
• наркотическая зависимость;
• острое отравление алкоголем, литием, антидепрессантами, нейролептическими, болеутоляющими или снотворными препаратами;
• детский возраст до 1 месяца;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим бензодиазепинам.

Относительные:

• выраженные нарушения функции печени и почек;
• тяжелая хроническая гиперкапния;
• сердечная недостаточность;
• дыхательная недостаточность;
• возраст до 15 лет;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Рогипнол в таблетках следует принимать внутрь непосредственно перед сном. Дозу врач устанавливает индивидуально. Обычно взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по 1-6 мг, пожилым людям – по 0,5-3 мг, детям до 15 лет – по 0,5-2 мг. Продолжительность лечения – от 2 дней до 2-3 недель, максимально допустимая длительность терапии – 4 недели (у детей она должна быть меньше, чем у взрослых). Отменяют препарат не сразу, а постепенно снижая дозу.

Раствор для инъекций Рогипнол применяют следующим образом (непосредственно после смешивания с растворителем):

• премедикация: внутримышечно за 30-60 минут до начала наркоза (при необходимости – в комбинации с другими препаратами) взрослым по 1-2 мг, детям – по 0,015-0,03 мг/кг;
• вводный наркоз (в ходе ингаляционного наркоза или нейролептической аналгезии): внутривенно (в вену крупного калибра) взрослым в дозе 1-2 мг со скоростью 1 мг в течение 30 секунд, детям – 0,015-0,03 мг/кг. При необходимости поддержания анестезии препарат также вводят внутривенно, дозы и интервалы устанавливаются врачом индивидуально.

Побочные действия

Рогипнол может вызывать следующие побочные эффекты: сонливость, усталость, головокружение, вялость, мышечная слабость, заторможенность, понижение мышечного тонуса, астения, атаксия, преходящая амнезия, кожная сыпь, артериальная гипотензия.

В некоторых случаях возможны парадоксальные реакции (преимущественно у детей и пожилых людей), такие как галлюцинации, тревога, возбуждение, раздражительность, нарушения сна, агрессивность.

При внутривенном и внутримышечном введении раствора в редких случаях отмечаются транзиторные нарушения дыхания, а также возникают местные реакции – ощущение жжения и боль в месте введения препарата.

При длительном лечении Рогипнол (особенно принимаемый в высоких дозах) может вызвать привыкание и лекарственную зависимость.

При резкой отмене препарата, а также в случае развившейся лекарственной зависимости при прекращении лечения может развиться синдром отмены, проявляющийся такими симптомами: беспокойство, возобновление нарушений сна в более выраженной форме, тремор, галлюцинации, головная боль, раздражительность, судороги, повышенная потливость.

Особые указания

Раствор Рогипнол не следует вводить внутриартериально.

После парентерального применения препарата в течение 24 часов пациенты должны находиться под наблюдением врача. В случае развития парадоксальных реакций средство отменяют.

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Не рекомендуется резко прекращать лечение, необходимо постепенно снижать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут усиливать эффекты флунитразепама.

Эритромицин умеренно повышает суммарную концентрацию лекарственного препарата в плазме крови.

Аминофиллин проявляет антагонизм в отношении снотворного и анксиолитического действия флунитразепама.

Угнетающее влияние Рогипнола на центральную нервную систему (ЦНС) усиливается при одновременном применении этанола или препаратов, которые также угнетают ЦНС (антидепрессантов, нейролептиков, барбитуратов, опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, седативных и антигистаминных средств, клофелина).

При одновременном применении этанола, психотропных или снотворных средств возрастает риск формирования лекарственной зависимости.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 10–25 °C в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 или 5 лет в зависимости от формы выпуска.