Ревалгин

Ревалгин – комбинированное лекарственное средство, оказывающее холинолитическое, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат Ревалгин выпускают в двух лекарственных формах:

• Раствор для инъекций: от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный (по 1, 2 или 5 мл в ампулах, в полиэтиленовых поддонах по 3, 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1-5 поддонов);
• Таблетки: белого цвета, круглые, плоские, имеют срезанные края и разделительную бороздку (в стрипах по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1-5 или 10 стрипов).

Действующие вещества в 1 мл раствора для инъекций:

• Бромид фенпивериния – 0,02 мг;
• Гидрохлорид питофенона – 2 мг;
• Метамизол натрия – 500 мг.

Дополнительные компоненты: эдетат динатрия, метабисульфит натрия, дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Действующие вещества в 1 таблетке:

• Бромид фенпивериния – 0,1 мг;
• Гидрохлорид питофенона – 5 мг;
• Метамизол – 500 мг.

Дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, тальк, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния.

Показания к применению

• Боли (головные, суставные, мигренозные), ишиалгия, невралгия, миалгия (для непродолжительной симптоматической терапии);
• Повышенная температура тела при лечении болезней простудной и инфекционно-воспалительной этиологии (таблетки);
• Болевой синдром (слабая либо умеренная выраженность) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, включая желчную и почечную колики, спазмы кишечника, дисменорею и др.;
• Период после проведения диагностических и хирургических вмешательств (в качестве дополнительного средства для снижения выраженности болевого синдрома).

Противопоказания

• Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
• Выраженные функциональные нарушения почек/печени;
• Тахиаритмия;
• Коллаптоидные состояния;
• Закрытоугольная глаукома;
• Генетическое отсутствие (таблетки) или дефицит (инъекционный раствор) глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Болезни системы крови (таблетки);
• Гипертрофия предстательной железы, при которой существует тенденция к задержке мочи (таблетки);
• Перемежающаяся порфирия в остром течении (инъекционный раствор);
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (инъекционный раствор);
• Гиперплазия предстательной железы, протекающая с клиническими проявлениями (инъекционный раствор);
• Угнетение костномозгового кроветворения (инъекционный раствор);
• Нестабильная и стабильная стенокардия (инъекционный раствор);
• Беременность в первом триместре и на протяжении последних 6 недель;
• Период грудного кормления;
• Возраст до 3 месяцев либо при массе тела до 5 кг (инъекционный раствор) и до 5 лет (таблетки);
• Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам, а также к производным пиразолона.

Ревалгин следует назначать с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний:

• Функциональные нарушения почек/печени;
• Склонность к бронхоспазму, артериальной гипотензии, бронхиальной астме;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (включая анамнестические данные об аспириновой триаде);
• Возраст до 18 лет (инъекционный раствор).

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций
Ревалгин вводят внутримышечно либо внутривенно. Перед применением раствор необходимо согреть в руке.

При лечении тяжелых острых колик детям от 15 лет и взрослым Ревалгин следует вводить внутривенно медленно по 2 мл (время введения дозы – 2 минуты). В зависимости от показаний врач может назначить дополнительно такую же дозу через 6-8 часов.

Внутримышечно Ревалгин вводят по 2 мл 2 раза в день (максимально в день – 4 мл).

Продолжительность терапевтического курса – до 5 дней.

Детям препарат назначают в дозах на основании возраста и веса (внутримышечно/внутривенно):

• 3-11 месяцев (5-8 кг): 0,1-0,2/0 мл;
• 1-2 года (9-15 кг): 0,2-0,3/0,1-0,2 мл;
• 3-4 года (16-23 кг): 0,3-0,4/0,2-0,3 мл;
• 5-7 лет (24-30 кг): 0,4-0,5/0,3-0,4 мл;
• 8-12 лет (31-45 кг): 0,6-0,7/0,5-0,6 мл;
• 12-15 лет: 0,8-1/0,8-1 мл.

В зависимости от показаний врач может назначить дополнительно такую же дозу.

Таблетки
Ревалгин принимают внутрь, желательно – после приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата (разовая доза с кратностью приема 2-3 раза в день):

• Дети (исключительно по назначению врача): 6-8 лет –1/2 таблетки; 9-12 лет – 3/4 таблетки; 13-15 лет –1 таблетка;
• Дети от 15 лет и взрослые: 1-2 таблетки. Максимально в день – 6 таблеток. Курс – до 5 дней.

Корректировать режим дозирования можно только по согласованию с врачом.

Побочные действия

Если соблюдается рекомендованный в инструкции либо врачом режим дозирования, терапия Ревалгином переносится хорошо. При применении препарата могут возникать: головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, цианоз.

Длительный лечебный курс может приводить к развитию нарушений кроветворной системы в виде лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза (основные признаки: затруднение глотания, боль в горле, стоматит, озноб, немотивированный подъем температуры, а также явления вагинита или проктита).

У пациентов со склонностью к бронхоспазму возможно развитие приступа.

Другие возможные побочные реакции во время терапии Ревалгином:

• Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд; в очень редких случаях – анафилактический шок), ангионевротический отек;
• Редко (в большинстве случаев наблюдаются при назначении высоких доз либо при проведении продолжительного лечения): окрашивание мочи в красный цвет, протеинурия, интерстициальный нефрит, функциональные нарушения почек, олигурия, анурия;
• Очень редко (с учетом единичных случаев): чувство жжения в эпигастральной области, снижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сухость во рту, парез аккомодации, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), головная боль.

Из местных реакций было отмечено развитие инфильтратов в месте введения (при внутримышечном введении).

Если во время терапии наблюдается развитие побочных реакций, необходимо проконсультироваться у специалиста.

Особые указания

При длительном (более 7 дней) применении Ревалгина следует осуществлять контроль картины периферической крови и показателей функционального состояния печени.

Из-за метаболитов метамизола, в отдельных случаях моча может окрашиваться в красный цвет.

Применять Ревалгин при острых болях в животе (с целью купирования) до выявления причин не следует.

Применение инъекционного раствора Ревалгина показано при невозможности приема препарата внутрь, а также при нарушении всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте и в экстренных случаях (при печеночной/почечной коликах).

Вследствие того, что применение препарата может приводить к резкому снижению артериального давления, при необходимости введения Ревалгина в дозах от 2 мл рекомендовано соблюдать осторожность. Внутривенно раствор необходимо вводить медленно, пациент при этом должен принять горизонтальное положение. Во время введения нужно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений/дыхания.

Ревалгин нельзя совмещать с другими растворами/веществами в одном шприце.

Управление автотранспортом и выполнение других потенциально опасных работ, требующих быстрых физических и психических реакций, в период терапии не рекомендовано.

Принимать алкоголь в период терапии нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное применение Ревалгина с некоторыми веществами/препаратами может приводить к развитию следующих эффектов:

• Этанол: взаимно усиливаются эффекты;
• Другие ненаркотические анальгетики: взаимно усиливаются токсические эффекты;
• Препараты с седативным действием и транквилизаторы: усиливается обезболивающее действие Ревалгина;
• Противозачаточные средства для перорального приема, аллопуринол, трициклические антидепрессанты: нарушается метаболизм метамизола в печени, повышается его токсичность;
• Гипогликемические препараты для перорального приема, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, индометацин: увеличивается выраженность их действия;
• Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени: ослабляется действие метамизола;
• Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: развивается выраженная гипертермия;
• Циклоспорин: снижается его уровень в крови;
• Н1-гистаминоблокаторы, хинидин, фенотиазины, бутирофеноны, амантадин: усиливается м-холинолитическое действие;
• Н2-гистаминоблокаторы, пропранолол, кодеин: замедляется инактивация и усиливается эффект метамизола натрия;
• Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители: развивается взаимодействие (комбинация не рекомендована).

Ревалгин в виде раствора для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами/веществами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.