Прозерин

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сроки и условия хранения

Таблетки Прозерин Прозерин – препарат, способствующий восстановлению нервно-мышечной проводимости и тонизирующий скелетную мускулатуру.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Прозерина:

Таблетки: белые, плоскоцилиндрические, с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
Раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул либо 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки);
Раствор для внутривенного и подкожного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 1 мл, в картонной пачке 10 ампул либо по 5 или 10 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 таблетки:

Активное вещество: метилсульфат неостигмина (прозерин) – 15 мг;
Дополнительные компоненты: сахар (сахароза) – 64 мг, картофельный крахмал – 20 мг, моногидрат стеарата кальция – 1 мг.

Состав 1 мл раствора для подкожного и внутривенного введения и для инъекций:

Активное вещество: неостигмина метилсульфат (прозерин) – 0,5 мг;
Дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Параличи;
Двигательные нарушения после травм мозга;
Атрофия зрительного нерва;
Миастения;
Невриты;
Период восстановления после перенесенного полиомиелита, менингита, энцефалита;
Атония мочевого пузыря и кишечника (лечение и профилактика);
Родовая деятельность (для стимуляции).

Как антидот Прозерин назначают после анестезии с применением миорелаксантов (антидеполяризующих и деполяризующих (в случае, если они действуют по типу антидеполяризующих «двойной блок»)) при угнетении дыхания и мышечной слабости.

Противопоказания

Перитонит;
Ишемическая болезнь сердца;
Гиперкинезы;
Тиреотоксикоз;
Гиперплазия предстательной железы;
Стенокардия;
Эпилепсия;
Выраженный атеросклероз;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Ваготомия;
Брадикардия;
Инфекционные заболевания в остром течении;
Аритмии;
Бронхиальная астма;
Механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей;
Дефицит изомальтазы/сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
Интоксикация у резко ослабленных детей (для инъекционного раствора);
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (для таблеток);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Прозерин в виде таблеток назначают с осторожностью при перенесенной в недавнем времени коронарной окклюзии, артериальной гипотензии, болезни Аддисона.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Прозерин принимают внутрь, предпочтительно за 30 минут до приема пищи.

Рекомендованный режим дозирования:

Миастения: показана длительная терапия со сменой путей введения. Разовая доза – 15 мг, суточная – 50 мг (большую ее часть необходимо принимать днем, когда наблюдается наибольшая степень усталости). Продолжительность курса – 25-30 дней, через 3-4 недели может быть назначен повторный курс;
Двигательные нарушения, возникающие вследствие энцефалита, менингита, травм, а также на фоне паралича лицевого нерва: по 15 мг 1-2 раза в день (доза определяется эффективностью и переносимостью терапии). Средняя продолжительность курса – 2-3 недели;
Двигательные нарушения, возникающие вследствие полиомиелита (одновременно с проведением других мероприятий – лечебной гимнастики, физиотерапии, бальнеотерапии и др.) – 15 мг 1 раз в день ежедневно или через день (определяется эффективностью и переносимостью терапии). Курс терапии составляет 15-20 приемов. Повторные курсы проводят через 2-3 месяца.

Раствор для инъекций
Прозерин вводят подкожно, внутривенно или внутримышечно.

Взрослым, как правило, назначают 1 мл раствора (0,5 мг) подкожно 1-2 раза в день; максимальные дозы: разовая – 2 мг, суточная – 6 мг.

При развитии у взрослых миастенического криза препарат вводят внутривенно (с 0,9% раствором хлорида натрия) 0,5-1 мл раствора (0,25-0,5 мг), после чего подкожно с небольшими интервалами в обычных дозах.

При миастении терапия обычно длительная. Курс лечения при других заболеваниях обычно продолжается 25-30 дней, через 3-4 недели может быть назначен повторный курс.

Режим дозирования по другим показаниям:

Стимулирование родов: подкожно по 1 мл раствора (0,5 мг) Прозерина 1-2 раза (с интервалом 1 час), одновременно с первой инъекцией необходимо однократно ввести 1 мг (1 мл 0,1% раствора) атропина подкожно;
Купирование действия недеполяризующих миорелаксантов: после предварительного внутривенного введения атропина в дозе 0,5-0,7 мг (0,5-0,7 мл 0,1% раствора) и вызванного этим учащения пульса, через 1,5-2 минуты внутривенно вводят 3 мл раствора 0,5 мг/мл (1,5 мг) Прозерина (всего на протяжении 20-30 минут можно ввести 10-12 мл раствора 0,5 мг/мл (5-6 мг) препарата). При недостаточной эффективности препарат вводят повторно в такой же дозе (в случае появления брадикардии нужно сделать дополнительную инъекцию атропина);
Атония мочевого пузыря и кишечника в послеоперационном периоде: профилактика, включая послеоперационную задержку мочи – как можно раньше после операции по 0,5 мл раствора (0,25 мг) внутримышечно или подкожно, затем повторно каждые 4-6 часов на протяжении 3 дней; лечение задержки мочи – 1 мл раствора (0,5 мг) подкожно или внутримышечно, если в течение 1 час диурез не восстановился, проводят катетеризацию и после опорожнения мочевого пузыря препарат вводят каждые 3 часа (общее количество – 5 инъекций).

Детям Прозерин назначают только при миастении gravis (исключительно в стационарных условиях) подкожно или внутримышечно в суточной дозе 0,1 мл 0,5 мг/мл раствора (0,05 мг) на 1 год жизни (максимальная разовая доза – 0,75 мл 0,5 мг/мл раствора (3,75 мг)).

Побочные действия

Респираторная система: одышка, усиление бронхиальной и фарингеальной секреции; угнетение дыхания вплоть до остановки, бронхоспазм (чаще всего при парентеральном введении);
Пищеварительная система: тошнота, метеоризм, гиперсаливация, спастические сокращения и усиление перистальтики кишечника, рвота, диарея;
Органы чувств и нервная система: сонливость, слабость, нарушение зрения, головокружение, головная боль, судороги, потеря сознания, миоз, дизартрия;
Кровь (кроветворение, гемостаз) и сердечно-сосудистая система: синкопе, узловой ритм, аритмия, бради- или тахикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, неспецифические изменения на электрокардиограмме, понижение артериального давления (чаще всего при парентеральном введении);
Другие: обильное потоотделение, дизартрия, артралгия, учащение мочеиспускания, судороги, тремор, подергивания и спазмы скелетной мускулатуры, включая фасцикуляции мышц языка, аллергические реакции (в виде гиперемии лица, сыпи, зуда, анафилаксии).

С целью снижения выраженности побочных реакций нужно уменьшить дозу или прекратить применение Прозерина, в случае необходимости показано введение атропина (1 мл 0,1 % раствора), йодида метоциния или других холиноблокаторов.

Особые указания

В случае развития во время терапии миастенического (из-за недостаточности терапевтической дозы) либо холинергического (из-за передозировки) криза нужно провести тщательную дифференциальную диагностику (связано со схожестью симптоматики).

В период проведения терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

При лечении миастении Прозерин назначают одновременно с анаболическими гормонами и глюкокортикостероидами.

При сочетанном применении Прозерина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

Атропин, йодид метоциния и другие м-холиноблокаторы: ослабление м- холиномиметических эффектов (возможно развитие брадикардии, сужения зрачка, усиления моторики желудочно-кишечного тракта, гиперсаливации и других симптомов);
деполяризующие мышечные релаксанты (йодид суксаметония и др.): усиление их эффектов (фармакологически несовместимы);
Цианокобаламин (в большой дозе): ослабление действия неостигмина метилсульфата;
Пиридоксин: снижение его активности;
Эфедрин: потенцирование действия неостигмина метилсульфата (при миастенических кризах показано сочетанное применение).

Необходимо учитывать, что фармакологическими антагонистами Прозерина являются: местные анестетики, м-холиноблокаторы (атропин, гидробромид гоматропина, платифиллин и др.), ганглиоблокаторы (хинидин гидройодид пахикарпина), новокаинамид. Относительный антагонизм отмечен с трициклическими антидепрессантами, противопаркинсоническими и противоэпилептическими средствами.