Прозак

Прозак – селективный ингибитор обратного захвата серотонина; антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №3, желатиновые, твердые, зеленые/кремовые, непрозрачные, с нанесенным идентификационным кодом «3105» и логотипом «LILLY»; содержимое – порошок белого цвета (в блистерах по 14 шт., в пачке картонной 2 блистера).

Активное вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг в 1 капсуле.

Вспомогательные компоненты: диметикон и крахмал.

Состав капсульной оболочки: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель синий патентованный (краситель патентный голубой V), чернила пищевые (используются для нанесения идентификационной печати).

Показания к применению

• Обсессивно-компульсивные расстройства;
• Депрессия различной этиологии;
• Предменструальное дисфорическое расстройство;
• Нервная булимия.

Противопоказания

Прозак противопоказан при повышенной чувствительности к любому входящему в его состав компоненту.

Данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрии нет.

Прозак следует с осторожностью назначать пациентам, в анамнезе которых были эпилептические припадки.

В экспериментальных исследованиях на животных отрицательное влияние флуоксетина на развитие эмбриона/плода не выявлено, в исследованиях in vitro доказательства нарушения фертильности и мутагенности не получены. Однако исследования репродукции на животных не всегда позволяют спрогнозировать реакцию человека, поэтому во время беременности Прозак может быть назначен только в случае крайней необходимости.

Поскольку флуоксетин выделяется с молоком, препарат необходимо с осторожностью применять во время лактации.

Способ применения и дозировка

Прозак следует принимать внутрь независимо от приемов пищи.

Рекомендуемые суточные дозы для взрослых пациентов:

• Обсессивно-компульсивные расстройства – 20-60 мг;
• Депрессии – 20 мг;
• Предменструальное дисфорическое расстройство – 20 мг;
• Нервная булимия – 60 мг.

В зависимости от клинической ситуации дозу можно уменьшать или увеличивать. Максимальная суточная доза – 80 мг, применение более высоких доз не изучалось.

Пациентам, которые принимают одновременно другие препараты, имеют сопутствующие заболевания или нарушения функции печени, необходимо снизить дозу флуоксетина или увеличить интервал между приемами.

Побочные действия

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: букко-глоссальный синдром, анорексия, миоклонус, атаксия, тремор, утомляемость (астения, сонливость), нарушение процесса мышления и концентрации внимания, головокружение, нарушения зрения (нечеткость зрения, мидриаз), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), маниакальная реакция, судороги, тревога (сопровождается беспокойством, ажитацией, сердцебиением, нервозностью), нарушения со стороны вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение, озноб, сухость во рту, вазодилатация), серотониновый синдром;
• Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, дисфагия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
• Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции антидиуретического гормона;
• Со стороны мочеполовой системы: нарушения мочеиспускания (в т.ч. учащенное мочеиспускание), сексуальные нарушения (отсутствие или задержка семяизвержения, снижение либидо, отсутствие оргазма, импотенция), приапизм/продолжительная эрекция;
• Аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, васкулит, анафилактические реакции, алопеция, фоточувствительность, реакции, схожие с проявлениями сывороточной болезни;
• Прочие: экхимозы, зевота.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении у пациентов, принимающих флуоксетин, кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений с вовлечением в патологический процесс почек, печени, легких и кожи. Поэтому в случае появления сыпи или других аллергических реакций, причина которых не может быть установлена, Прозак следует отменить.

Во время лечения флуоксетином возможно развитие гипонатриемии (известны отдельные случаи, когда уровень натрия в крови снижался менее 110 ммоль/л), чаще у пожилых людей и пациентов, принимающих диуретики (вследствие уменьшения объема циркулирующей крови).

У больных сахарным диабетом во время терапии может развиться гипогликемия, после отмены препарата – гипергликемия. По этой причине в начале приема препарата и после окончания лечения Прозаком может потребоваться коррекция дозы перорального гипогликемического препарата или инсулина.

В связи с воздействием препарата на психическую деятельность в начале лечения стоит воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных работ, пока пациент не установит степень влияния флуоксетина на его способность к занятию этими видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Прозак не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены. Если ингибиторы МАО назначают после Прозака, то интервал между приемами должен быть не менее 5 недель. Если флуоксетин применялся длительно или в высоких дозах, то этот перерыв следует увеличить. Обусловлено это тем, что известны серьезные случаи развития серотонинового синдрома, вплоть до летального исхода.

При назначении пациенту, который получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель, препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6 и имеющих узкий терапевтический индекс, следует назначать их с минимальных доз. Если же Прозак назначается пациенту, который принимает подобный препарат, следует пересмотреть дозу флуоксетина. Обусловлено это тем, что флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6.

Прозак влияет на концентрацию в крови диазепама, клозапина, алпразолама, галоперидола, лития, карбамазепина, имипрамина, дезипрамина, фенитоина. В некоторых случаях отмечалось токсическое действие. При необходимости применения флуоксетина в комбинации с любым из указанных препаратов необходимо тщательно подбирать дозы и контролировать состояние пациента.

При одновременном применении флуоксетина с другим средством, которое прочно связывается с белками плазмы, возможно взаимное изменение плазменных концентраций.

При применении Прозака в сочетании с варфарином отмечается увеличение времени кровотечения, поэтому во время лечения и после отмены флуоксетина необходимо тщательно контролировать показатели свертывания крови.

Известны отдельные случаи увеличения продолжительности припадков при проведении электрошоковой терапии у пациентов, получающих флуоксетин.

При назначении любого препарата после отмены Прозака необходимо учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина (его активного метаболита) и связанный с этим риск развития лекарственного взаимодействия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.