Пропицил

Пропицил – антитиреоидное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с разделительной риской (по 20 или 100 шт. в стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон).

Активное вещество: пропилтиоурацил – 50 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кукурузный крахмал прежелатинизированный, диоксид кремния коллоидный, повидон, магния стеарат.

Показания к применению

• Тиреотоксикоз у пациентов с токсической аденомой щитовидной железы и диффузным токсическим зобом;
• Подготовка больных тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом;
• Предоперационная подготовка пациентов с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы, а также послеоперационная терапия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Гипотиреоз;
• Нарушение функции печени, цирроз печени, активный гепатит;
• Дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
• Лейкопения;
• Серьезные побочные эффекты (например, тяжелые нарушения функции печени или агранулоцитоз) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Пропицил следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды, каждые 6-8 часов. Детям до 3 лет непосредственно перед приемом таблетки можно растворять в воде до тонкой взвеси.

Взрослым и детям старше 10 лет в начале лечения назначают по 75-100 мг (1,5-2 таб.) в сутки. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальная суточная доза может быть увеличена до 300-600 мг (6-12 таб.) в 4-6 приемов. Поддерживающая суточная доза определяется индивидуально и может варьироваться в пределах 25-150 мг (½-3 таб.).

Детям 6-10 лет назначают по 50-150 мг (1-3 таб.), поддерживающая доза – 25-50 мг (½-1 таб.) в сутки.

Для новорожденных суточная доза составляет 5-10 мг на каждый килограмм массы тела в 3 приема. Если этой дозы недостаточно для стабилизации состояния, ее увеличивают на 50-100%. Для поддерживающего лечения назначают по 3-4 мг/кг/сутки.

Пожилым людям требуется применение более низких доз.

Продолжительность терапии зависит от индивидуальной потребности пациента.

Как показывает терапевтический опыт применения Пропицила, длительность лечения тиреотоксикоза при токсической аденоме щитовидной железы и диффузном токсическом зобе должна составлять 1,5-2 года.

При диффузном токсическом зобе Пропицил может применяться в качестве монопрепарата либо в схеме «блокируй-замещай» (в комбинации с левотироксином натрия). В последнем случае дозу пропилтиоурацила увеличивают.

Побочные действия

В основном Пропицил переносится хорошо. Возможно увеличение щитовидной железы.

В очень редких случаях возникают следующие побочные эффекты, в том числе тяжелые и потенциально угрожающие жизни:

• Агранулоцитоз с септическими осложнениями;
• Высыпания на коже, крапивница, алопеция, васкулит, волчаночноподобный синдром;
• Артралгия без признаков воспаления суставов, нервно-мышечные расстройства, полиартрит, узелковый периартериит;
• Пневмония, астма;
• Боль в желудке, желудочно-кишечные расстройства;
• Потеря слуха, головокружение, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния;
• Периферические отеки;
• Нарушения эритропоэза и гемолиза, положительная реакция Кумбса;
• Образование зоба у новорожденного;
• При приеме высоких доз: поражения печени (транзиторный холестаз, гепатоцеллюлярный некроз), тромбоцитопения, лимфоаденопатия, лекарственная лихорадка, реакции гиперчувствительности.

Особые указания

Перед назначением Пропицила необходим полный анализ крови. В период терапии следует контролировать функциональное состояние щитовидной железы (определять концентрацию тиреоидных гормонов и/или тиреотропного гормона крови).

Агранулоцитоз – угрожающее жизни состояние, которое может развиться в течение нескольких часов. Поскольку предсказать это нельзя даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациента необходимо информировать о клинических симптомах агранулоцитоза, таких как лихорадка, стоматит, тонзиллярная ангина, недомогание. В случае появления указанных признаков следует немедленно провести исследование крови.

Применение Пропицила в слишком высоких дозах приводит к увеличению или появлению зоба, что особенно следует учитывать при внутригрудном и загрудном зобе, т.к. это сопряжено с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и увеличении активности трансаминаз Пропицил должен применяться под строгим врачебным наблюдением.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

При лечении тиреотоксикоза у новорожденных следует учитывать, что через 2-3 месяца возможно спонтанное восстановление функции щитовидной железы (после полувыведения материнского иммуноглобулина).

Лекарственное взаимодействие

В случаях, когда Пропицил назначается по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия, дозу пропилтиоурацила необходимо увеличить.

При одновременном либо предшествующем применении рентгенконтрастных веществ или йодсодержащих препаратов тиреостатический эффект пропилтиоурацила может уменьшаться.

Пропилтиоурацил обладает способностью воздействовать на эффект производных кумарина и свободных активных фракций пропранолола, поэтому может потребоваться дополнительная коррекция доз этих средств при необходимости их одновременного применения.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности пропилтиоурацила.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 5 лет.