Пропанорм

Пропанорм – антиаритмический препарат класса I C.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета (в блистерах по 10 таб., 5 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество: пропафенона гидрохлорид, в 1 таблетке – 150 или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 и 271,05 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, макрогол 6000, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 5, коповидон.

Показания к применению

Пропанорм предназначен для лечения и профилактики:

• Пароксизмальные нарушения ритма (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, фибрилляция и трепетания предсердий);
• Желудочковые и наджелудочковые экстрасистолии;
• Предсердно-желудочковая re-entry тахикардия.

Кроме того, препарат применяется для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженная артериальная гипотензия;
• Выраженная брадикардия;
• Блокада ножек пучка Гиса;
• Кардиогенный шок (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией);
• Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и атриовентрикулярная блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);
• Синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
• Инфаркт миокарда;
• Синдром слабости синусового узла;
• Тяжелые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
• Синдром «тахикардии-брадикардии»;
• Интоксикация дигоксином;
• Возраст до 18 лет;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Миастения, в том числе миастения гравис;
• Сердечная недостаточность с фракцией выброса мене 30%;
• Артериальная гипотензия;
• Кардиомиопатия;
• Электролитные нарушения (они обязательно должны быть скорректированы до назначения препарата);
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Печеночный холестаз;
• Возраст старше 70 лет;
• Беременность (особенно I триместр);
• Наличие временного или постоянного электрокардиостимулятора;
• Одновременное применение других антиаритмических препаратов аналогичного действия на электрофизиологию сердца.

Способ применения и дозировка

Пропанорм следует принимать внутрь после еды, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды.

Дозы врач устанавливает индивидуально.

Обычно в начале лечения назначают по 150 мг 3 раза в сутки, с интервалами 8 часов. Далее, при необходимости, суточную дозу постепенно (каждые 3-4 дня) увеличивают до 600 мг в 2 приема или до 900 мг в 3 приема.

Если во время лечения отмечается увеличение интервала QT или расширение комплекса QRS более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, удлинение интервала PQ более чем на 50%, увеличение тяжести и частоты аритмии, следует снизить дозу Пропанорма или временно отменить его.

Снижение дозы требуется больным с массой тела менее 70 кг, а также пожилым людям в возрасте старше 70 лет. При этом первую дозу пациентам дают в условиях стационара под контролем артериального давления и электрокардиограммы.

При нарушениях функции печени Пропанорм назначают в дозе, составляющей 20-30% от обычной, при нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту) – 50% от исходной.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, чувство тяжести в эпигастрии, горечь и сухость во рту, изменение вкуса, диарея или запор; редко – холестатическая желтуха, нарушения функции печени, холестаз;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые и наджелудочковые тахиаритмии, AV-диссоциация, стенокардия, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, брадикардия, синоатриальная блокада, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка); при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия;
• Со стороны системы кроветворения: появление антинуклеарных антител, увеличение времени кровотечения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго; редко – диплопия, нечеткость зрения, судороги;
• Со стороны половой системы: снижение потенции, олигоспермия;
• Аллергические реакции: покраснение кожи, экзантема, крапивница, зуд, кожная сыпь, волчаночноподобный синдром;
• Прочие: геморрагические высыпания на коже, бронхоспазм, слабость.

Особые указания

В начале лечения и в течение всего курса терапии необходимо мониторировать состояние пациента с помощью электрокардиограммы, контролировать электролитный баланс крови (особенно концентрации калия), периодически определять активность печеночных ферментов.

Тщательное лабораторное и клиническое наблюдение требуется пациентам, которые одновременно с Пропанормом проходят долгосрочную терапию антикоагулянтами и гипогликемическими средствами.

У пациентов с недостаточностью функции печени на 70% возрастает биодоступность пропафенона, поэтому следует снизить для них дозу препарата и регулярно контролировать лабораторные параметры.

Дозу Пропанорма особенно осторожно нужно подбирать пациентам с установленным электрокардиостимулятором.

Начинать лечение препаратом рекомендуется в стационаре, т.к. есть риск развития аритмогенного действия.

При желудочковых нарушениях ритма пропафенон эффективнее антиаритмических лекарственных средств IA и IB классов.

Если возникают AV-блокада III степени, синоатриальная блокада или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• Лидокаин: усиливается кардиодепрессивный эффект (данная комбинация противопоказана);
• Циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, пропранолол, метопролол, дигоксин: повышается их концентрация, риск развития гликозидной интоксикации;
• Варфарин: усиливается его действие;
• Бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты: усиливается антиаритмическое действие;
• Местные анестетики: увеличивается риск поражения центральной нервной системы;
• Циметидин, хинидин: повышается концентрация пропафенона в плазме на 20%;
• Рифампицин: снижается концентрация пропафенона в крови;
• Амиодарон: повышается риск развития тахикардии по типу пируэт;
• Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
• Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел, обладающие отрицательным инотропным действием: повышается риск развития побочных эффектов.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.