Проноран

Проноран – противопаркинсоническое средство.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой: двояковыпуклых, круглой формы, красного цвета с возможными отдельными вкраплениями, незначительной неоднородностью глянцевости и цвета (по 15 или 30 таб. в блистерах, 2 или 1 блистер в пачке картонной соответственно).

Действующий компонент: пирибедил – 50 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: сахароза, натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, полисорбат 80, воск пчелиный белый, тальк, титана диоксид, повидон, краситель пунцовый (Понсо 4R).

Показания к применению

• Болезнь Паркинсона (особенно формы, сопровождающиеся тремором) в качестве монотерапии либо в составе комбинированной терапии (в комбинации с леводопой), в том числе на поздних стадиях заболевания;
• Симптоматическая терапия глазных болезней ишемического происхождения, включая сужения поля зрения, снижение контрастности цветов и остроты зрения;
• Вспомогательная симптоматическая терапия хронических нарушений когнитивной функции и нейросенсорного дефицита в процессе старения (в том числе расстройства памяти и внимания);
• Вспомогательное симптоматическое лечение перемежающейся хромоты, развившейся вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (II стадия в соответствии с классификацией Лериша и Фонтейна).

Противопоказания

• Непереносимость фруктозы, галактозы или глюкозы, дефицит сукрозоизомальтазы;
• Коллапс;
• Острый инфаркт миокарда;
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Одновременное применение нейролептиков (за исключением клозапина);
• Гиперчувствительность к любому входящему компоненту Пронорана.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует глотать целиком и запивать достаточным количеством воды (½ стакана).

При болезни Паркинсона Проноран назначают в суточной дозе 150-250 мг в 3 приема. При необходимости применения максимальной суточной дозы ее следует делить на приемы таким образом: утром – 100 мг, днем – 100 мг, вечером – 50 мг.

В составе комбинированной терапии болезни Паркинсона Проноран назначают по 50 мг 3 раза в сутки, дозу леводопы определяют индивидуально.

В остальных случаях препарат обычно применяют в суточной дозе 50 мг в 1 прием. По рекомендации врача доза может быть увеличена до 50 мг 2 раза в сутки.

В период подбора дозы увеличивать ее следует постепенно – не более чем на 50 мг 1 раз в 2 недели.

Побочные действия

Побочные действия Пронорана связаны преимущественно с его допаминергической активностью, зависят от дозы, носят умеренный характер, возникают обычно в начале лечения и после его окончания проходят.

Классификация нежелательных реакций: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100).

Возможные побочные эффекты:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия с неустойчивостью артериального давления, недомоганием или потерей сознания;
• Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (иногда в дневное время суток, вплоть до внезапного засыпания);
• Со стороны пищеварительной системы: часто – незначительные расстройства пищеварения (метеоризм, тошнота, рвота);
• Аллергические реакции.

У пациентов с болезнью Паркинсона препарат может также вызывать следующие расстройства: желание делать покупки, компульсивное (психогенное) переедание, склонность к азартным играм, гиперсексуальность и усиление либидо.

Особые указания

В редких случаях, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, во время лечения резко возникает состояние сильной сонливости (в том числе в дневное время), вплоть до внезапного засыпания, поэтому следует предупреждать больных о возможных рисках. По этой же причине рекомендуется на период терапии воздержаться от вождения автотранспорта и выполнения заданий, требующих повышенного внимания.

Поскольку Проноран применяется в основном для лечения пожилых пациентов, необходимо учитывать их возраст и риск падений из-за развития артериальной гипотензии, спутанности сознания и внезапного засыпания.

Пациентов с болезнью Паркинсона и их опекунов следует предупреждать о том, что возможны расстройства поведения (возникновение желания делать покупки, усиление либидо и т.д.). В случае их появления стоит обратиться к врачу для решения вопроса о снижении дозы препарата либо его полной отмены.

Лекарственное взаимодействие

Между Пронораном (как и другими допаминергическими противопаркинсоническими препаратами) и нейролептиками (исключая клозапин) отмечается взаимный антагонизм. Применять такие комбинации противопоказано.

Проноран неэффективен при экстрапирамидном синдроме вследствие применения нейролептиков, т.к. они блокируют допаминергические рецепторы.

Пирибедил может вызывать или усиливать уже имеющиеся психотические расстройства. Если пациентам требуется назначение нейролептиков, сначала необходимо отменить Проноран, постепенно снижая дозу (в случае внезапной отмены возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома).

С осторожностью в сочетании с пирибедилом следует применять любые препараты, оказывающие седативное действие.

В связи с взаимным антагонизмом не рекомендуется одновременное применение тетрабеназина.

При необходимости одновременного назначения противорвотных препаратов следует назначать средства, не вызывающие экстрапирамидные симптомы.

Во время лечения Пронораном запрещено употреблять алкоголь.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.