Промедол

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сроки и условия хранения

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

1 мл раствора – 10 или 20 мг;
1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

Послеоперационный период;
Ожоги;
Травмы;
Острый неврит;
Пояснично-крестцовый радикулит;
Протрузия межпозвоночного диска;
Онкологические заболевания;
Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
Острый простатит;
Хронический панкреатит;
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

Острый приступ глаукомы;
Воздушная эмболия;
Кардиогенный шок;
Нестабильная стенокардия;
Инфаркт миокарда;
Острая левожелудочковая недостаточность;
Расслаивающая аневризма аорты;
Острый перикардит;
Инфаркт легкого;
Спонтанный пневмоторакс;
Паранефрит;
Острый плеврит;
Отек легких;
Парафимоз;
Перфорация пищевода;
Острый везикулит;
Острая дизурия;
Каузалгия;
Приапизм;
Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
Тромбоз почечной артерии;
Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

Угнетение дыхательного центра;
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
Кахексия.

Дополнительно для раствора:

Детский возраст до 2 лет;
Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Пожилой возраст;
Гиперплазия предстательной железы;
Печеночная/почечная недостаточность;
Микседема;
Угнетение центральной нервной системы;
Дыхательная недостаточность;
Черепно-мозговая травма с психозом;
Стриктура мочеиспускательного канала;
Гипотиреоз;
Надпочечниковая недостаточность;
Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

Детский и пожилой возраст;
Период беременности и лактации.
Ослабленное состояние у больных;
Угнетение центральной нервной системы;
Эмоциональная лабильность;
Судороги;
Черепно-мозговая травма;
Аритмия;
Артериальная гипотония;
Хроническая обструктивная болезнь легких;
Кахексия;
Бронхиальная астма;
Надпочечниковая недостаточность;
Микседема;
Дыхательная недостаточность;
Гиперплазия предстательной железы;
Хроническая сердечная недостаточность;
Стриктура мочеиспускательного канала;
Печеночная/почечная недостаточность;
Внутричерепная гипертензия;
Гипотиреоз;
Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
Алкоголизм;
Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.