Предуктал МВ

Предуктал МВ – лекарственное средство, улучшающее метаболизм миокарда в условиях ишемии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, выпуклые с двух сторон, розового цвета, на изломе – белого (в блистерах по 30 шт., в пачке картонной 2 блистера).

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид, его содержание в каждой таблетке составляет 35 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, макрогол-6000, гипромеллоза.

Состав пленочной оболочки: премикс №5361 сухой (магния стеарат, глицерол, титана диоксид, макрогол-6000, краситель железа оксид красный).

Показания к применению

Предуктал МВ применяется для профилактики приступов стабильной стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца (в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• Синдром «беспокойных ног», тремор, симптомы паркинсонизма, болезнь Паркинсона и другие подобные двигательные нарушения;
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/минуту);
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью:

• Возраст более 75 лет;
• Почечная недостаточность тяжелой и средней степени.

Способ применения и дозировка

Предуктал МВ следует принимать внутрь во время приема пищи: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром, во время завтрака.

С осторожностью дозу следует подбирать пациентам в возрасте старше 75 лет.

Побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) – боли в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота; частота неизвестна – запор;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (≥1/10 000, <1/1000) – ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия, в некоторых случаях сопровождающаяся общей слабостью, потерей равновесия или головокружением (особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов);
• Со стороны центральной нервной системы: часто – вертиго, головная боль; частота неизвестна – нарушения сна, симптомы паркинсонизма (акинезия, тремор, повышение тонуса), синдром «беспокойных ног», шаткость походки, неустойчивость в позе Ромберга и другие двигательные нарушения (обычно обратимы после отмены препарата);
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатит;
• Со стороны кроветворной системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – крапивница, зуд, кожная сыпь; частота неизвестна – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• Общие нарушения: часто – астения.

Особые указания

Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и применения на начальной терапии (на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации) инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Если во время лечения развивается приступ стенокардии, необходимо пересмотреть схему терапии (применение лекарственных средств или проведение процедуры реваскуляризации).

Триметазидин может ухудшать или вызывать симптомы паркинсонизма, поэтому необходимо постоянно наблюдать за состоянием пациентов, особенно пожилого возраста. Такие случаи отмечаются редко, а симптомы обычно проходят после отмены Предуктала МВ (у большинства пациентов в течение 4 месяцев). Во всех сомнительных случаях и ситуациях, когда симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения лечения, следует проконсультироваться у невролога.

Препарат следует отменить при появлении двигательных нарушений, таких как шаткость походки, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость в позе Ромберга. Вследствие выраженного снижения артериального давления, неустойчивости в позе Ромберга и шаткости походки могут отмечаться случаи падения, особенно у пациентов, которые получают гипотензивные препараты.

Предуктал МВ может вызывать сонливость и головокружение, это следует учитывать пациентам, которые управляют автомобилем или заняты на потенциально опасных производствах, требующих высокого внимания и повышенной скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

Информация о фармацевтическом и фармакологическом взаимодействии Предуктала МВ с другими лекарственными веществами/средствами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.