Полиоксидоний

Полиоксидоний – препарат с детоксицирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Полиоксидония:

• Таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне – риска, на другой – надпись «ПО», от желтых с оранжевым оттенком до белых с желтоватым оттенком, могут присутствовать едва заметные вкрапления, имеющие более интенсивную окраску (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористый, гигроскопичный, светочувствительный, от желтого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 3 мг, в стеклянных флаконах по 4,5 мг, по 6 мг, в стеклянных флаконах по 9 мг, по 5 флаконов в картонной пачке, либо по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке, либо по 5 флаконов в комплекте с растворителем (5 ампул с 0,9% раствором хлорида натрия) в картонной пачке);
• Суппозитории: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, имеют слабый специфический запах масла какао (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 12 мг;
• Вспомогательные компоненты: маннитол, бетакаротен, повидон, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеариновая кислота.

В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:

• Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 3 или 6 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, маннитол, бетакаротен.

В состав 1 суппозитория входит:

• Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 6 или 12 мг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, бетакаротен, маннитол, масло какао-бобов.

Показания к применению

Таблетки
Полиоксидоний назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях вирусного, грибкового и бактериального генеза, когда стандартная терапия неэффективна, а также в период обострения (лечение) и в стадии ремиссии (профилактика), у взрослых и детей старше 12 лет.

В составе комплексного лечения:

• Инфекционно-воспалительные болезни околоносовых пазух, ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, среднего и внутреннего уха в остром и хроническом течении;
• Аллергические болезни, осложненные рецидивирующими инфекциями бактериального, вирусного и грибкового генеза (включая поллиноз, бронхиальную астму);
• Реабилитации продолжительно и часто (от 4-5 раз в год) болеющих лиц.

Монотерапия:

• Хронические инфекции среднего и внутреннего уха, ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух (сезонная профилактика обострений);
• Рецидивирующая герпетическая инфекция (профилактика);
• Вторичные иммунодефициты, связанные со старением или воздействием неблагоприятных факторов (коррекция);
• Грипп и другие острые респираторные инфекции у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период (профилактика).

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний назначают для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

В составе комплексного лечения у взрослых:

• Туберкулез;
• Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартному лечению при обострении и в стадии ремиссии;
• Вирусные и бактериальные инфекции в остром и хроническом течении (включая урогенитальные болезни инфекционно-воспалительного характера);
• Аллергические заболевания в остром и хроническом течении (включая поллиноз, бронхиальную астму, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
• Применение лекарственных средств в онкологии в процессе и после окончания лучевой и химиотерапии (для снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического воздействия);
• Ожоги, переломы, трофические язвы (с целью активации регенераторных процессов);
• Ревматоидный артрит, продолжительно леченный иммунодепрессантами, а также при осложнениях острыми респираторными заболеваниями;
• Инфекционные осложнения в послеоперационный период (профилактика);
• Грипп и острые респираторные заболевания (профилактика).

В составе комплексного лечения у детей:

• Воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, грибковых и вирусных инфекций (в т.ч. ЛОР-органов – аденоидита, ринита, синусита, гипертрофии глоточной миндалины, острых респираторных вирусных инфекций);
• Аллергические и токсико-аллергические состояния в остром течении;
• Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательных путей;
• Дисбактериоз кишечника (одновременно со специфической терапией);
• Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
• Реабилитация продолжительно и часто болеющих лиц;
• Грипп и острые респираторные заболевания (профилактика).

Суппозитории
Полиоксидоний назначают для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 лет.

В составе комплексного лечения для пациентов всех возрастов:

• Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартной терапии при обострении и в период ремиссии;
• Вирусные, бактериальные и грибковые инфекции в остром течении;
• Воспалительные заболевания урогенитального тракта, включая уретрит, пиелонефрит, цистит, эндомиометрит, простатит, цервицит, сальпингоофорит, цервикоз, кольпит, бактериальные вагинозы, в т.ч. вирусной этиологии;
• Различные формы туберкулеза;
• Аллергические заболевания, осложненные рецидивирующими бактериальными, грибковыми и вирусными инфекциями, включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит;
• Ревматоидный артрит, в том числе продолжительно леченный иммунодепрессантами, а также осложненный острыми респираторными заболеваниями;
• Активация регенераторных процессов при ожогах, переломах, трофических язвах;
• Реабилитация продолжительно и часто (от 4-5 раз в год) болеющих лиц;
• После применения в онкологии лекарственных средств иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия, а также в процессе и после окончания лечения лучевой и химиотерапии (для снижения их вредного воздействия).

В составе комплексного лечения для всех возрастных групп пациентов:

• Рецидивирующие герпетические инфекции (профилактика);
• Грипп и острые респираторные заболевания в предэпидемический период (профилактика);
• Обострение хронических очагов инфекций (сезонная профилактика);
• Вторичные иммунодефициты, развившиеся из-за старения или под воздействием неблагоприятных факторов (коррекция).

Противопоказания

• Возраст до 12 лет (таблетки);
• Беременность и период лактации (из-за отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности Полиоксидония у этой категории больных);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата на фоне следующих заболеваний/состояний:

• Острая почечная недостаточность;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (таблетки);
• Возраст до 6 месяцев (лиофилизат для приготовления раствора, из-за ограниченного клинического опыта применения у этой группы).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Полиоксидоний следует применять перорально и сублингвально, предпочтительно за 20-30 мин до приема пищи.

Средние разовые дозы:

• взрослые –12 или 24 мг;
• дети от 12 лет – 12 мг.

Кратность приема – от 1 до 3 раз в день (при двукратном приеме необходимо соблюдать перерыв в 12 часов, трехкратном – 8 часов).

Способ и режим дозирования врач определяет индивидуально на основании показаний, тяжести и остроты процесса.

Сублингвально Полиоксидоний принимают следующим образом (кратность приема/разовая доза/ длительность терапии):

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: 2 раза в день/1 таблетка/10-14 дней;
• Герпетические или грибковые инфекции ротовой полости в тяжелых формах: 3 раза в день/1 таблетка/15 дней;
• Синуситы и отиты в хроническом течении: 2 раза в день/1 таблетка/5-10 дней;
• Тонзиллит в хроническом течении: 3 раза в день/1 таблетка/10-15 дней;
• Заболевания верхних отделов дыхательных путей в хроническом течении: 2 раза в день/взрослые – 2 таблетки, дети от 12 лет – 1 таблетка/10-14 дней;
• Грипп и острые респираторные инфекции у иммунокомпрометированных пациентов, болеющих острыми респираторными заболеваниями больше 4 раз в год (для профилактики в предэпидемический период): взрослые – 2 раза в день/ 2 таблетки, дети от 12 лет – 2 раза в день/1 таблетка/10-15 дней.

Пероральный прием Полиоксидония показан при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей в хроническом течении (назначают аналогично сублингвальному приему).

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в виде раствора применяют парентерально, сублингвально и интраназально.

Режим дозирования и путь введения раствора врач устанавливает индивидуально, учитывая диагноз, возраст и вес больного, тяжесть течения болезни.

Внутримышечное или внутривенное (капельное) введение:

Полиоксидоний назначают ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю, кратность введения – 1 раз в день:

• взрослые – 6-12 мг,
• дети от 6 месяцев – 3 мг (0,1-0,15 мг/кг).

Рекомендованный режим дозирования:

• Острые воспалительные заболевания: взрослые – ежедневно в течение 3 дней по 6 мг, затем через день, 5-10 инъекций на курс; дети – через день по 0,1 мг/кг, 5-7 инъекций на курс;
• Хронические воспалительные заболевания: взрослые – ежедневно в течение 5 дней по 6 мг, затем 2 раза в неделю, до 10 инъекций на курс; дети – 2 раза в неделю по 0,15 мг/кг, до 10 инъекций на курс;
• Туберкулез: взрослые – 2 раза в неделю по 6-12 мг, 10-20 инъекций на курс;
• Урогенитальные заболевания в остром и хроническом течении: взрослые – через день по 6 мг, 10 инъекций на курс одновременно с химиопрепаратами;
• Рецидивирующий герпес в хроническом течении: взрослые – через день по 6 мг, 10 инъекций на курс одновременно с противовирусными лекарственными средствами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов;
• Аллергические заболевания в осложненных формах: взрослые – ежедневно в течение 2 дней по 6 мг, затем через день, курс – 5 инъекций; дети – внутримышечно по 0,1 мг/кг с интервалом 1-2 дня одновременно с базисной терапией, 5 инъекций на курс;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослые – внутривенно по 6-12 мг; дети – внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг. Терапию проводят одновременно с противоаллергическими лекарственными средствами;
• Ревматоидный артрит: взрослые – 5 инъекций через день по 6 мг, затем 2 раза в неделю, до 10 инъекций на курс;
• Иммунодепрессивное, гепато- и нефротоксическое действие химиотерапевтических средств (до и на фоне химиотерапии для снижения выраженности реакций): взрослые – через день по 6-12 мг, до 10 инъекций на курс; в дальнейшем частоту введения врач определяет индивидуально в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии;
• Профилактика иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, коррекция иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, хирургического удаления опухолей: взрослые – 1-2 раза в неделю по 6-12 мг, показана продолжительная терапия (2-12 месяцев).

При острой почечной недостаточности Полиоксидоний назначается не чаще 2 раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечно введения лиофилизат необходимо растворить в воде для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия в соотношении 6 мг/1,5-2 мл (для взрослых) или 3 мг/1 мл (для детей).

Для приготовления раствора для внутривенного (капельного) введения лиофилизат можно растворять в 0,9% растворе хлорида натрия, гемодезе-Н, реополиглюкине или 5% растворе декстрозы. После растворения в стерильных условиях необходимо перенести раствор во флакон с указанными растворами. Соотношение (доза Полиоксидония/объем раствора для растворения лиофилизата /общий объем раствора): взрослые – 6 мг/2мл/200-400 мл; дети – 3 мг/1,5-2 мл/150-250 мл.

Приготовленный раствор следует вводить сразу (хранить нельзя).

Интраназальное и сублингвальное применение
При лечении острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики рецидивов и осложнений болезней, профилактики гриппа и острых респираторных болезней Полиоксидоний назначают интраназально:

• Взрослые: в каждый носовой ход по 3 капли 3 раза в день, перерыв между введениями – 2-3 часа;
• Дети: в один носовой ход по 1-3 капли 2-4 раза в день (0,15 мг/кг в день), перерыв между введениями – 2-3 часа.

Длительность курса – 5-10 дней.

Сублингвально детям по всем показаниям Полиоксидоний назначают по 0,15 мг/кг в день (по 1-3 капли под язык каждые 2-3 часа). Препарат принимают ежедневно. Длительность курса – 10 дней, при дисбактериозе кишечника –10-20 дней.

Для приготовления раствора для местного применения (интраназального и сублингвального) Полиоксидоний растворяют в дистиллированной воде, 0,9% растворе хлорида натрия или кипяченой воде комнатной температуры.

Соотношение:

• взрослые – 6 мг лиофилизата/1 мл раствора или воды (20 капель);
• дети – 3 мг лиофилизата/1 мл раствора или воды (20 капель).

Полученный раствор можно использовать на протяжении 7 дней при его хранении в холодильнике. Перед использованием раствор (разовую дозу в пипетке) следует нагреть до комнатной температуры (20-25 °С).

Суппозитории
Полиоксидоний применяют ректально (в прямую кишку после опорожнения кишечника) и интравагинально (во влагалище, в положении лежа, на ночь): 1 суппозиторий 1 раз в день. Кратность применения: ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на диагнозе, остроте и тяжести процесса.

В зависимости от дозировки суппозитории назначают:

• По 12 мг: взрослым ректально и интравагинально;
• По 6 мг: детям от 6 лет ректально; взрослым (как поддерживающую терапию) ректально и интравагинально.

Как правило, Полиоксидоний назначают по 1 суппозиторию (6 или 12 мг) ежедневно на протяжении 3 дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. Возможно повторение терапевтических курсов через 3-4 месяца.

При хронической иммунной недостаточности (в т.ч. продолжительно получающим иммуносупрессивную терапию, при онкологических заболеваниях, ВИЧ, после облучения) показано проведение продолжительных поддерживающих терапевтических курсов (2-12 месяцев):

• взрослые – по 12 мг;
• дети от 6 лет – по 6 мг.

Кратность применения – 1-2 раза в неделю.

Одновременно с другими лекарственными средствами Полиоксидоний назначают следующим образом:

• Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при обострениях – согласно стандартной схемы, при ремиссии – через 1-2 дня по 12 мг, 10-15 суппозиториев на курс;
• Острые инфекционные процессы, а также ожоги, переломы, трофические язвы (для активации регенераторных процессов): ежедневно по 1 суппозиторию, 10-15 суппозиториев на курс;
• Туберкулез: согласно стандартной схемы, не меньше 15 суппозиториев на курс. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей терапии: по 2 суппозитория в неделю, длительность курса – до 2-3 месяцев;
• На фоне химио- и лучевой терапии опухолей: ежедневно по 1 суппозиторию за 48-72 часа до начала курса терапии. В дальнейшем режим дозирования врач определяет индивидуально;
• Реабилитация продолжительно и часто (более 4-5 раз в год) болеющих лиц, ревматоидный артрит: через день по 1 суппозиторию, 10-15 суппозиториев на курс;
• Коррекция вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих как следствие старения: 2 раза в неделю по 12 мг; не менее 10 суппозиториев на курс. Терапию повторяют 2-3 раза в год.

Рекомендованный режим дозирования Полиоксидония как монотерапии:

• Сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний, профилактика рецидивирующей герпетической инфекции: через день, взрослые – по 6-12 мг, дети – по 6 мг, 10 суппозиториев на курс;
• Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний, гинекологические заболевания: согласно стандартной схемы.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в виде таблеток и суппозиториев по показаниям и с соблюдением рекомендуемых доз побочные реакции выявлены не были.

При внутримышечном введении раствора могут наблюдаться местные реакции в виде болезненности в месте инъекции.

Особые указания

Без консультации со специалистом превышать указанные дозы и продолжительность курса не следует.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии Полиоксидония с другими препаратами/веществами не представлены.

Совместим с антибактериальными, противовирусными, антигистаминными и противогрибковыми лекарственными средствами, бета-адреномиметиками, бронхолитиками, цитостатиками, глюкокортикостероидами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Температура хранения:

• Таблетки – 4-25 °C;
• Лиофилизат для приготовления раствора – 4-8 °C;
• Суппозитории – 2-15 °C.

Срок годности – 2 года.