Перинева

Перинева – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Периневы – таблетки:

• по 2 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской;
• по 4 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской и риской на одной из сторон;
• по 8 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской и риской на одной из сторон.

Таблетки выпускают в контурных упаковках ячейковых по 10, 14 или 30 шт., в картонных пачках по 3, 6 или 9 упаковок по 10 шт., 1, 2, 4 или 7 упаковок по 14 шт., 1, 2 или 3 упаковки по 30 шт.

В 1 таблетке содержатся:

• активное вещество: периндоприла эрбумин – 2/4/8 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,225/0,45/0,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,135/0,27/0,54 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 11,25/22,5/45 мг; кросповидон – 4/8/16 мг; лактозы моногидрат – 31,79/63,58/127,16; кальция хлорида гексагидрат – 0,6/1,2/2,4 мг.

Показания к применению

• хроническая сердечная недостаточность;
• стабильная ишемическая болезнь сердца [для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений на фоне ранее перенесенного инфаркта миокарда и (или) коронарной реваскуляризации];
• артериальная гипертензия;
• профилактика повторного инсульта (в комплексном лечении с индапамидом у больных с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе – инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой).

Противопоказания

• ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек, развитию которого послужил прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента);
• синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы Лаппа, наследственная непереносимость галактозы (в таблетках содержится лактоза);
• сочетанный прием с препаратами лития, средствами, содержащими калий, калийсодержащими продуктами и пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками;
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, и иных ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Перинева назначают с осторожностью:

• стеноз артерии единственной почки, двусторонний стеноз почечных артерий, реноваскулярная гипертензия (возможно развитие тяжелой почечной недостаточности и артериальной гипотензии);
• артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• хроническая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин];
• цереброваскулярные заболевания, включая коронарную недостаточность, ишемическую болезнь сердца, недостаточность мозгового кровообращения, значительная гиповолемия и гипонатриемия вследствие соблюдения бессолевой диеты и (или) предшествующего лечения диуретиками, диализа, рвоты, диареи (в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления);
• гемодиализ с применением высокопроточных полиакрилнитриловых мембран, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стеноз митрального или аортального клапана (возможно развитие анафилактоидных реакций);
• состояние после трансплантации почки (опыт клинического использования Периневы отсутствует);
• применение перед аферезом липопротеидов низкой плотности, одновременное проведение десенсибилизирующего лечения аллергенами, к примеру, ядом перепончатокрылых (в связи с риском развития анафилактоидных реакций; Периневу отменяют перед каждой процедурой);
• патологии соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию;
• угнетение костномозгового кроветворения при терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом (вероятно развитие агранулоцитоза и нейтропении);
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (зарегистрированы единичные случаи развития гемолитической анемии);
• принадлежность к негроидной расе (в связи с риском развития анафилактоидных реакций);
• общая анестезия при хирургическом вмешательстве (возможно чрезмерное снижение артериального давления);
• сахарный диабет (требуется контроль концентрации глюкозы в крови);
• гиперкалиемия;
• пожилой возраст.

Перинева: инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Перинева принимают перорально, желательно в утреннее время, до еды. Кратность приема – 1 раз в день.

Дозировку устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести патологии и индивидуальной реакции пациента на терапию.

Рекомендованный режим дозирования:

• артериальная гипертензия (монотерапия или терапия в сочетании с иными антигипертензивными средствами): 1 таблетка Перинева 4 мг. При выраженной активации ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы [к примеру, на фоне тяжелой степени артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и (или) гипонатриемии] начальную дозу снижают в 2 раза. Если в течение 1 месяца не наблюдается терапевтический эффект, доза при хорошей переносимости предыдущей дозы может быть повышена до 1 шт. по 8 мг. Начальная суточная доза для пожилых больных – 1 шт. по 2 мг, с возможным дальнейшим ее повышением до 1 шт. по 4 мг и затем, при необходимости и при условии хорошей переносимости меньшей дозы, до максимальной – 1 шт. по 8 мг;
• хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 1 шт. по 2 мг под медицинским наблюдением. По прошествии 14 суток доза может быть увеличена в 2 раза, при этом требуется контроль артериального давления. Обычно при хронической сердечной недостаточности с клиническими проявлении Периневу применяют в сочетании с дигоксином, бета-адреноблокаторами и (или) калийнесберегающими диуретиками. За пациентами с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью и со склонностью к гипонатриемии либо получающими комбинированную терапию с диуретиками и (или) вазодилататорами в начале лечения должно быть установлено строгое медицинское наблюдение;
• профилактика повторного инсульта на фоне цереброваскулярных патологий в анамнезе: начальная доза – 1 шт. по 2 мг на протяжении первых 14 суток до приема индапамида. Терапию начинают в любое время после перенесенного инсульта (от 14 суток до нескольких лет);
• стабильная ишемическая болезнь сердца: начальная доза – 1 шт. по 4 мг, с дальнейшим ее увеличением, при условии хорошей переносимости меньшей дозы, по прошествии 14 суток в 2 раза под контролем функции почек. Начальная доза для пожилых больных – 1 шт. по 2 мг, с возможным ее повышением через 7 суток до 1 шт. по 4 мг. Далее, при необходимости и хорошей переносимости меньших доз, возможно повышение дозы до 1 шт. по 8 мг с обязательным предварительным контролем функции почек.

При патологиях почек дозу лекарственного средства устанавливают в зависимости от степени нарушения почечной функции. В период терапии требуется регулярное определение концентрации креатинина и ионов калия в сыворотке крови.

Рекомендованная суточная доза препарата Перинева в зависимости от КК:

• от 60 мл/мин и выше: 1 шт. по 4 мг;
• 30–60 мл/мин: 1 шт. по 2 мг;
• 15–30 мл/мин: 1 шт. по 2 мг 1 раз в 2 дня;
• гемодиализ (КК < 15 мл/мин): 1 шт. по 2 мг в день процедуры.

При добавлении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента больным, получающим диуретики, возможно развитие артериальной гипотензии. В связи с этим прием вторых отменяют за 2–3 дня до начала приема Периневы либо начинают лечение с приема начальной дозы 1 шт. по 2 мг. В подобных случаях требуется контроль функции почек, артериального давления и концентрации ионов калия в сыворотке крови. Далее доза Периневы может быть повышена – в зависимости от динамики артериального давления. Если это необходимо, возможно возобновление приема диуретиков.

По возможности на фоне высокого риска развития клинически выраженной артериальной гипотензии (к примеру, при приеме высоких доз диуретиков) до начала терапии Периневой должны быть устранены электролитные нарушения и гиповолемия. До начала лечения и в период приема препарата необходим тщательный контроль концентрации ионов калия в сыворотке крови, состояния функции почек и артериального давления.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• центральная и периферическая нервная система: часто – парестезии, головокружение, головная боль; иногда – нарушения настроения или сна; очень редко – спутанность сознания;
• орган зрения: часто – нарушения зрения;
• орган слуха: часто – шум в ушах;
• сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение артериального давления; очень редко – стенокардия, аритмия, инсульт или инфаркт миокарда, возможно, вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна – васкулит;
• органы дыхания: часто – одышка, кашель; иногда – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• пищеварительный тракт: часто – запор, диарея, диспепсия, дисгевзия, боль в животе, рвота, тошнота; иногда – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – панкреатит; очень редко – холестатический или цитолитический гепатит;
• кожные покровы: часто – кожный зуд, сыпь; иногда – крапивница, ангионевротический отек конечностей или лица; очень редко – мультиформная эритема;
• опорно-двигательный аппарат: часто – мышечные судороги;
• мочеполовая система: иногда – импотенция, почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
• общие нарушения: часто – астения; иногда – повышенное потоотделение;
• органы кроветворения и лимфатической системы: очень редко на фоне длительного применения высоких доз Периневы – панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита; очень редко при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• лабораторные показатели: гиперкалиемия, увеличение концентрации креатинина плазмы крови и мочевины в сыворотке крови, обратимые после отмены Периневы (в особенности при почечной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности и реноваскулярной гипертензии); редко – гипогликемия, повышение активности печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови.

Передозировка

Основные симптомы: кашель, тревога, головокружение, брадикардия, сердцебиение, тахикардия, гипервентиляция, почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия (нарушения водно-электролитного баланса), шок, выраженное снижение артериального давления.

Терапия: при выраженном снижении артериального давления – придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами и восполнить объем циркулирующей крови, по возможности – внутривенно ввести ангиотензин II и (или) внутривенный раствор катехоламинов. При выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственному лечению, включая атропином, – установка пейсмейкера (искусственного водителя ритма). Необходим контроль жизненно важных функций и концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. Посредством гемодиализа периндоприл может быть удален из системного кровотока. Важно избегать применения высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Особые указания

В случаях развития эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) на протяжении первого месяца приема Периневы оценивают соотношение пользы с риском.

Прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может служить резкому снижению артериального давления. В редких случаях при неосложненной артериальной гипертензии после приема первой дозы возникает симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, страдающих тяжелой ренинзависимой гипертензией или со сниженным объемом циркулирующей крови на фоне рвоты, диареи, гемодиализа, соблюдения строгой бессолевой диеты или приема диуретиков повышен риск чрезмерного снижения артериального давления.

У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, как с сопутствующей почечной недостаточностью, так и без нее, возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. Чаще всего она развивается у больных с более тяжелой хронической сердечной недостаточностью, получающих высокие дозы петлевых диуретиков, а также при почечной недостаточности или гипонатриемии. За этими пациентами в начале терапии и при титровании доз Периневы должно быть установлено тщательное медицинское наблюдение. Также особое наблюдение требуется за пациентами с цереброваскулярными заболеваниями или ишемической болезнью сердца, у которых из-за чрезмерного снижения артериального давления возможно развитие инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности и нормальном/низком артериальном давлении в период приема Периневы возможно дополнительное снижение артериального давления. Этот эффект ожидаем и обычно основанием для отмены лечения не является. При артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, могут потребоваться снижение дозы или отмена терапии препаратом.

На фоне симптоматической сердечной недостаточности артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде приема Периневы, может ухудшить функцию почек. В таких случаях иногда отмечалась острая почечная недостаточность, обычно обратимая.

В период приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий до фульминантного некроза печени, порой с летальным исходом. Механизм возникновения этого синдрома неясен. Если при приеме Периневы отмечаются желтуха или повышение активности печеночных ферментов, ее следует немедленно отменить, а за пациентом установить тщательное наблюдение и провести соответствующее обследование.

Имеются сообщения о развитии анемии, тромбоцитопении, нейтропении и агранулоцитоза на фоне приема Периневы. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии иных осложнений нейтропения возникает редко.

Прием лекарственного средства может вызывать упорный, непродуктивный кашель, прекращающийся после его отмены. Это нужно помнить при дифференциальной диагностике кашля.

В случаях обширных хирургических вмешательств или проведения анестезии средствами, вызывающими артериальную гипотензию, у больных, получающих Периневу, может блокироваться образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За 1 день до хирургического вмешательства прием Периневы должен быть отменен. Если это невозможно, артериальную гипотензию, развивающуюся по описанному механизму, корректируют увеличением объема циркулирующей крови.

Прием Периневы может повышать концентрацию ионов калия в крови. Риск гиперкалиемии повышен при декомпенсированном сахарном диабете, сердечной и (или) почечной недостаточности, у больных, принимающих препараты калия, калийсберегающие диуретики или иные средства, вызывающие гиперкалиемию (к примеру, гепарин). Если прием указанных средств в период терапии Периневой необходим, требуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

При сахарном диабете (у пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин) на фоне первых нескольких месяцев приема таблеток нужен тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациентам в период терапии следует с осторожностью управлять автотранспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Применение при беременности и лактации

Препарат Перинева противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей в возрасте младше 18 лет применение Периневы противопоказано.

При нарушениях функции почек

Периневу с осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью. Коррекцию режима при почечной недостаточности проводят в соответствии с КК.

Применение в пожилом возрасте

По инструкции, Периневу с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние периндоприла на препараты/вещества при комбинированном применении:

• литий: обратимое повышение его концентрации в сыворотке крови, литиевой токсичности;
• гипогликемические средства (инсулин или пероральные гипогликемические средства): может усиливать их гипогликемический эффект, вплоть до развития гипогликемии.

Влияние веществ/препаратов на периндоприл при сочетанной терапии:

• нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах от 3 г в день и более, симпатомиметики: могут ослаблять его антигипертензивный эффект;
• другие антигипертензивные средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: могут усиливать его антигипертензивный эффект.

Аналоги

Аналогами Периневы являются Стопресс, Пиристар, Периндоприл, Парнавел, Коверекс, Гиперник, Арентопрес.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Периневу в аптеках

Примерная цена на Периневу 4 мг за 90 таблеток в упаковке – 585 рублей, за 30 таблеток в упаковке – 244 рублей. Стоимость Периневы 8 мг за 90 таблеток в упаковке – 860 рублей, за 30 таблеток в упаковке – 407,76 рублей.

Отзывы о Периневе

Согласно отзывам, Перинева является удобным в применении, эффективным препаратом для нормализации артериального давления с длительным действием. Среди недостатков чаще всего упоминают высокую стоимость средства и развитие побочных эффектов на фоне его приема.