Парлазин

Парлазин – противоаллергическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Парлазина:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-оранжевые, с фаской, без запаха: на одной стороне – гравировка «Е 511», на другой – риска, на изломе – светло-оранжевое наружное кольцо оболочки и ядро почти белого или белого цвета (по 5 или 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке);
• Капли для приема внутрь: почти бесцветные или бесцветные, с характерным слабым запахом уксусной кислоты, без осадка (в темных стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина – 10 мг;
• Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы – 11,5 мг, безводный коллоидный диоксид кремния – 0,8 мг, стеарат магния – 1,7 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 91 мг;
• Оболочка: Opadry Y-1-7000 – 4,01 мг (диоксид титана (C.I.77891), гипромеллоза, макрогол 400) – 4 мг, краситель солнечный закат желтый (ариавит сансет желтый (C.I.15985)) – 0,01 мг.

В состав 1 мл пероральных капель входит:

• Действующее вещество: дигидрохлорид цетиризина – 10 мг;
• Дополнительные компоненты: уксусная ледяная кислота – 0,5 мг, глицерол – 250 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,35 мг, сахаринат натрия – 10 мг, пропиленгликоль – 350 мг, тригидрат ацетата натрия – 10 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,15 мг, очищенная вода – до 1 мл.

Показания к применению

• Ринит и воспаление конъюнктивы аллергического генеза (круглогодичный и сезонный);
• Сенная лихорадка (поллиноз);
• Крапивница (включая хроническую идиопатическую);
• Аллергические зудящие дерматозы;
• Отек Квинке.

Противопоказания

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина – <10 мл в минуту);
• Синдром нарушения всасывания галактозы-глюкозы и непереносимость лактозы (таблетки);
• Возраст до 1 года (капли для перорального приема) или 6 лет (таблетки);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Парлазин назначают с осторожностью и коррекцией режима дозирования пожилым больным и пациентам с хронической почечной недостаточностью тяжелой и средней степени.

Способ применения и дозировка

Парлазин принимают внутрь. Таблетки запивают водой, капли предварительно необходимо растворить в небольшом объеме воды.

При кратности приема 2 раза в день препарат принимают в равных частях в утреннее и вечернее время, 1 раз в день – предпочтительнее вечером.

Рекомендованный режим дозирования:

• Взрослые и дети от 12 лет: ежедневно 1 раз в день по 10 мг (1 таблетка или 20 капель);
• Дети 6-12 лет: ежедневно 2 раза в день по 5 мг (1/2 таблетки или 10 капель) либо 1 раз в день по 10 мг (1 таблетка или 20 капель);
• Дети 2-6 лет: 2 раза в день по 2,5 мг (5 капель) либо 1 раз в день по 5 мг (10 капель);
• Дети 1-2 года: 2 раза в день по 2,5 мг (5 капель).

Пожилым больным может потребоваться коррекция дозы.

Пациентам с функциональными нарушениями почек дозу назначают в зависимости от клиренса креатинина:

• ≥50 (нормальная функция почек и легкие нарушения): 1 раз в день по 10 мг;
• 30-49 (умеренные нарушения): 1 раз в день по 5 мг;
• 11-29 (тяжелые нарушения): 1 раз в 2 дня по 5 мг;
• ≤10 (гемодиализ): препарат применять противопоказано.

Значение клиренса креатинина (КК) можно оценить, следуя формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл).

Полученное значение у женщин нужно умножить на 0,85.

Побочные действия

Как правило, Парлазин больными переносится без развития побочных действий. В отдельных случаях могут наблюдаться следующие нарушения:

• Нервная система: тик, сонливость, головокружение, головная боль, возбуждение, тремор, агрессия, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, бессонница, судороги, дистония, дискинезия, обморок, парестезии;
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, концентрации билирубина);
• Мочевыделительная система: недержание мочи, расстройство мочеиспускания;
• Дыхательная система: фарингит, ринит;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия;
• Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока;
• Кожа и подкожная клетчатка: зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек;
• Орган зрения: нистагм, нарушение аккомодации и зрительного восприятия;
• Кроветворная система: тромбоцитопения;
• Прочие: отеки, усталость, увеличение веса, недомогание, астения.

Особые указания

Развитие реакций гиперчувствительности является причиной отмены приема Парлазина.

При функциональных нарушениях почек активное вещество может накапливаться в организме, что приводит к увеличению частоты и тяжести побочных антихолинергических эффектов либо воздействия на центральную нервную систему, даже при приеме терапевтических доз. В этих случаях рекомендовано снижение дозы.

Пожилые больные проявляют особую чувствительность к антихолинергическому действию Парлазина (в виде сухости во рту, задержки мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются продолжительно, а также в случае нарастания их интенсивности, терапию отменяют.

Прием Парлазина необходимо прервать не позже, чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы (возможно получение ложноотрицательных результатов).

В период терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Парлазина с теофиллином в дозе 400 мг в день наблюдается снижение общего клиренса дигидрохлорида цетиризина (без изменений кинетики теофиллина).

Во время терапии употреблять алкоголь нельзя.

Сочетанное применение с антибиотиками из группы макролидов и кетоконазолом клинически значимых изменений на электрокардиограмме не вызывает.

Взаимодействие с эритромицином, диазепамом, азитромицином, циметидином, псевдоэфедрином и кетоконазолом выявлено не было.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

После вскрытия упаковки капли для перорального приема можно хранить не дольше 1 месяца.