Париет

Париет – препарат с противоязвенным действием.

Форма выпуска и состав

Париет выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: округлой формы, двояковыпуклых; на поперечном разрезе – от почти белого до белого цвета; по 10 мг – розовых, на одной из сторон – надпись черными чернилами «E241»; по 20 мг – светло-желтых, на одной из сторон – надпись красными чернилами «E243» (по 7 или 14 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: рабепразол натрия – 10 или 20 мг (соответствует содержанию рабепразола – 9,42 или 18,85 мг);
• Вспомогательные компоненты (10/20 мг активного вещества соответственно): оксид магния – 44/63 мг, маннит (маннитол) – 26/40 мг, слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 13/19,5 мг, стеарат магния – 1/1,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 4/3 мг, этилцеллюлоза – 0,7/1 мг, фталат гипромеллозы – 8,5/15 мг, диоксид титана (E171) – 0,43/0,6 мг, диацетилированный моноглицерид – 0,85/1,2 мг, тальк – 0,8/1,13 мг, карнаубский воск – 0,0015/0,025 мг, красный оксид железа (E172) – 0,02/0 мг, желтый оксид железа – 0/0,07 мг, пищевые чернила серые F6/ красные А1.

Показания к применению

• Язва анастомоза и обострение язвенной болезни желудка;
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• Рефлюкс-эзофагит или эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) (в качестве поддерживающей терапии);
• Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, для которых характерна патологическая гиперсекреция;
• Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью (в сочетании с применением антибактериальных лекарственных средств).

Противопоказания

• Возраст до 12 лет;
• Период беременности и лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Париет назначают с соблюдением осторожности детям и больным с тяжелой почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Париет принимают внутрь вне зависимости от времени суток и приема пищи. Таблетки не следует измельчать или разжевывать.

Рекомендованная длительность терапии при приеме Париета 1 раз в день по 20 мг:

• Язва анастомоза и обострение язвенной болезни желудка: 1,5 месяца, в некоторых случаях возможно продление курса лечения на такой же период;
• Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 2-4 недели, при необходимости курс продлевают еще на 4 недели;
• Эрозивная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит (лечение): 1-2 месяца, при необходимости курс продлевают еще на 8 недель;
• ГЭРБ (поддерживающая терапия): определяется состоянием больного;
• НЭРБ без эзофагита: 1 месяц. В случае если в течение этого периода состояние не улучшается, необходимо провести повторное обследование. После купирования симптомов с профилактической целью рекомендован прием препарата 1 раз в день по требованию.

При синдроме Золлингера-Элисона и других состояниях, для которых характерна патологическая гиперсекреция, доза подбирается индивидуально. Начальная суточная доза составляет 60 мг, в дальнейшем ее увеличивают до 100 мг в 1 прием либо 120 мг в 2 приема. Длительность курса определяется клинической необходимостью. В некоторых случаях она составляла до 12 месяцев.

При эрадикации Helicobacter pylori Париет принимают 2 раза в день по 20 мг по схеме одновременно с антибиотиками. Продолжительность курса – 7 дней.

Детям от 12 лет при лечении ГЭРБ Париет назначают во взрослых дозах. Длительность курса – 2 месяца. По другим показаниям пациентам детского возраста препарат применять не следует (из-за отсутствия необходимых данных, подтверждающих его безопасность и эффективность).

Побочные действия

Париет, как правило, хорошо переносится больными. Вызываемые терапией побочные действия обычно носят преходящий, слабовыраженный или умеренный характер.

В ходе проведения клинических исследований отмечалось развитие таких нарушений, как боль в животе, диарея, сухость во рту, запор, метеоризм, головная боль, головокружение, периферические отеки, сыпь.

Во время приема Париета с учетом частоты возникновения (>1/10 – очень часто; >1/100, <1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10000, <1/1000 – редко; <1/10000, включая единичные случаи – очень редко) могут наблюдаться следующие побочные действия:

• Репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
• Скелетно-мышечная система: редко – артралгия, миалгия;
• Иммунная система: редко – системные аллергические реакции в остром течении;
• Лимфатическая система и кровь: редко – нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов; редко – желтуха, гепатит, печеночная энцефалопатия;
• Подкожные ткани и кожа: редко – крапивница, буллезные высыпания; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
• Мочевыводящие пути и почки: очень редко – интерстициальный нефрит;
• Питание и обмен веществ: редко – гипомагниемия.

По сведениям посмаркетинговых наблюдений, прием Париета увеличивает вероятность переломов.

Особые указания

Улучшение состояния в результате приема Париета не исключает наличие в желудке злокачественных новообразований.

На фоне тяжелых функциональных нарушений печени первое назначение препарата требует осторожности.

Коррекция дозы при функциональных нарушениях почек или печени не требуется.

В редких случаях на протяжении, по крайней мере, 3 месяцев применения Париета были отмечены случаи развития гипомагниемии (асимптоматической или симптоматической). Чаще всего эти сообщения поступали спустя год после проведения лечения. К серьезным нарушениям относятся тетания, судороги и аритмия. В большинстве случаев при возникновении гипомагниемии требовалось лечение, которое включает отмену Париета и замещение магния.

При длительном назначении препарата либо при проведении комбинированной терапии с дигоксином или лекарственными средствами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретиками), до начала и в период лечения следует контролировать концентрацию магния.

Одновременное применение Париета с препаратами, снижающими кислотность (например, блокаторами Н2-рецепторов или ингибиторами протонной помпы), не рекомендовано.

Терапия Париетом может увеличивать риск связанных с остеопорозом переломов бедра, позвоночника или запястья (в большей мере у больных, длительно получавших препарат в высоких дозах).

В случае необходимости применения высоких доз метотрексата, чтобы избежать увеличения его концентрации и проявлений токсичности, следует рассмотреть возможность временного прекращения приема Париета.

Необходимо учитывать, что вовремя терапии увеличивается вероятность развития желудочно-кишечных инфекций (например, Clostridium difficile).

В случае развития побочных эффектов в виде сонливости, необходимо избегать управления автотранспортом и выполнения работ с техникой.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Париета с некоторыми веществами/препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Кетоконазол, дигоксин или другие лекарственные средства, абсорбция которых зависит от pH: увеличение их абсорбции, может потребоваться коррекция дозы;
• Циклоспорин: ингибирование его метаболизма;
• Атазанавир: снижение его воздействия (сочетанное применение не рекомендовано);
• Метотрексат (в особенности в высоких дозах): повышение его концентрации.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, не замораживая, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.