Панзинорм 10000

Панзинорм 10 000 – ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонном коробке 3 или 12 блистеров).

Действующее вещество: панкреатин (в форме пеллет), в 1 капсуле – от 96,6 до 123,9 мг, что соответствует активности:

• Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
• Амилаза – не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.;
• Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные компоненты: сухая масса (полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сухая масса (23%), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат, дисперсия 30%.

Состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171).

Показания к применению

Панзинорм 10 000 – лекарственное средство для лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Также препарат может применяться в случае погрешностей в питании у людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (для улучшения переваривания пищи).

Противопоказания

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Детский возраст до 3 лет;
• Муковисцидоз у детей в возрасте до 15 лет;
• Гиперчувствительность к препарату или свиному белку.

С осторожностью лекарственное средство следует применять при беременности.

Способ применения и дозировка

Панзинорм 10 000 следует принимать внутрь во время еды или легкого перекуса, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются индивидуально врачом в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы, возраста пациента и диеты, которой он придерживается.

Начальная доза для взрослых – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки во время каждого приема пищи (завтрака, обеда и ужина) и по 1 капсуле во время каждого легкого перекуса. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Средняя эффективная доза может колебаться от 4 до 15 капсул в сутки.

Детям назначают по 1-2 капсулы во время еды или перекуса.

Продолжительность лечения – от однократного приема до нескольких дней или месяцев и даже лет (при необходимости проведения постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Панзинорм 10 000 в основном переносится хорошо.

В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожи, кожную сыпь, зуд, обструкцию дыхательных путей;
• Пищеварительная система: при приеме высоких доз – тошнота, боль в животе (в том числе кишечная колика), рвота, запор/диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение; редко у пациентов с муковисцидозом при превышении рекомендуемой дозы (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) – стрикулы (фиброзная колонопатия) в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе;
• Прочие: недостаточность фолатов, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Особые указания

Панзинорм 10 000 следует применять в наименьшей эффективной дозе, особенно пациентам с муковисцидозом из-за риска образования стрикул в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе. Больным с муковисцидозом необходимо подбирать дозу адекватную количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества потребляемой пищи.

При длительном лечении рекомендуется одновременное применение препаратов железа.

В случае возникновения симптомов кишечной непроходимости необходимо провести исследование на предмет наличия фиброзной колонопатии.

Исследования по поводу влияния панкреатина на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов железа, фолиевой кислоты, циметидина, бикарбонатов рекомендуется регулярно контролировать уровень фолатов и/или принимать одновременно фолиевую кислоту.

Панкреатин может снижать эффект миглитола, акарбозы.

Оболочка пеллет Панзинорм 10 000 устойчива к кислоте и растворяется в 12-перстной кишке. В случае низкого значения pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Сочетанное применение с ингибиторами протонового насоса, гидрокарбонатами или блокаторами гистаминовых H2-рецепторов приводит к эффективности панкреатина, что позволяет уменьшить дозу Панзинорма 10 000.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.