Паноксен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) в комбинации с анальгетиком-антипиретиком.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: капсуловидной формы, почти белого или белого цвета, возможна легкая шероховатость на поверхности, с риской на одной из сторон (по 10 таблеток в блистере, в пачке картонной 2 или 10 блистеров).
Активные вещества в 1 таблетке:
- Парацетамол – 500 мг;
- Диклофенак натрия – 50 мг.
Вспомогательные компоненты: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), повидон К-30, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), диэтилфталат, целлюлоза микрокристаллическая, пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат), магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, титана диоксид, таблеточное покрытие ТС 1005 белое (гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид).
Показания к применению
- Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: анкилозирующий спондилит, а также острый подагрический, псориатический, ревматоидный, хронический и ювенильный артрит;
- Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: остеохондроз, деформирующий остеоартроз;
- Заболевания околосуставных тканей: бурсит и тендовагинит;
- Невралгия, ишиас, миалгия, люмбаго;
- Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- Зубная боль.
Противопоказания
Строгие:
- Детский возраст;
- Период беременности и лактации;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе двенадцатиперстной кишки;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Активное заболевание печени;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Прогрессирующие заболевания почек;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/минуту);
- Гиперкалиемия;
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (в анамнезе в том числе);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным анилина или производным фенилуксусной кислоты.
С осторожностью:
- Одновременное применение глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов или антиагрегантов;
- Длительное применение НПВП;
- Пожилой возраст;
- Болезнь Крона;
- Язвенный колит;
- Язвенная болезнь желудка и/или 12-типерстной кишки в фазе ремиссии или в анамнезе;
- Наличие инфекции Helicobacter pylori;
- Вирусный гепатит;
- Печеночная порфирия;
- Заболевания печени в анамнезе;
- Алкогольное поражение печени;
- Алкоголизм;
- Курение;
- Доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Заболевания периферических артерий;
- Гиперлипидемия;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Сахарный диабет;
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
- Бронхиальная астма;
- Артериальная гипертензия;
- Хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширного хирургического вмешательства).
Способ применения и дозировка
Паноксен следует принимать внутрь, во время или после еды: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством воды.
Обычно назначают по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки.
Продолжительность применения препарата зависит от показаний: при острых и быстро купируемых состояниях достаточно нескольких дней, при хронических дегенеративных или воспалительных заболеваниях соединительной ткани требуется длительное лечение.
Побочные действия
- Со стороны кожных покровов: эксфолиативный дерматит, выпадение волос, пурпура, зуд, кожная сыпь (в т.ч. буллезная), синдром Лайелла, эритема (в т.ч. многоформная и синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация;
- Аллергические реакции: аллергическая пурпура, крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), анафилактоидные и анафилактические реакции (в т.ч. выраженное снижение артериального давления и шок);
- Со стороны органов чувств: нарушение вкусовых ощущений, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, нарушение слуха, вертиго;
- Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхиальная астма, пневмонит;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
- Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая), лейкопения, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек, нефротический синдром, острая почечная недостаточность;
- Со стороны нервной системы: нарушение чувствительности (в том числе парестезии), головная боль, вертиго, сонливость, бессонница, расстройства памяти, кошмарные сновидения, цереброваскулярные нарушения, судороги, дезориентация, асептический менингит, психические нарушения, тревога, тремор, депрессия, раздражительность;
- Со стороны пищеварительной системы: обострение язвенного колита или болезни Крона, запор или диарея, эпигастральная боль, анорексия, диспепсия, тошнота, рвота, метеоризм, стоматит, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе с кровотечением и/или перфорацией), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью, диарея с примесью крови, мелена), проктит, нарушение функции печени, повышение активности печеночных аминотрансфераз, желтуха, панкреатит, геморрагический колит, гепатит (в т.ч. молниеносный);
- Прочие: отеки.
Особые указания
При длительном применении Паноксена следует контролировать состояние пациента на предмет образования эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта с последующим кровотечением, а также проводить функциональные пробы печени, чтобы вовремя выявить возможную гепатотоксичность препарата.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать таблетки за 30 минут до еды. В остальных случаях возможно применение препарата во время или после приема пищи.
Чтобы снизить риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, принимать Паноксен стоит в минимальной эффективной дозе в течение минимально возможного короткого курса.
Во время лечения следует тщательно контролировать состояние функции почек у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью, у людей пожилого возраста, которые получают диуретики, а также у лиц, у которых отмечается снижение объема циркулирующей крови.
Паноксен может искажать результаты лабораторных исследований на количественное определение содержания мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможные реакции взаимодействия входящего в состав Паноксена диклофенака при одновременном применении с другими лекарственными средствами:
- Снотворные и антигипертензивные препараты, диуретики, гипогликемические средства: снижается их эффективность;
- Калийсберегающие диуретики: возрастает риск развития гиперкалиемии;
- Препараты лития, дигоксин: повышается их концентрация в плазме;
- Антиагреганты, антикоагулянты и тромболитики (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза): повышается риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта);
- Другие НПВП, глюкокортикостероиды: увеличивается вероятность развития их побочных эффектов;
- Ацетилсалициловая кислота: снижается концентрация диклофенака в крови;
- Средства, блокирующие канальцевую секрецию: повышается концентрация диклофенака в плазме, как следствие, увеличивается его эффективность и токсичность;
- Парацетамол: повышается риск нефротоксичности диклофенака;
- Метотрексат: повышается его концентрация в плазме и усиливается токсичность;
- Цефамандол, вальпроевая кислота, цефоперазон, пликамицин, цефотетан: увеличивается частота развития гипопротромбинемии;
- Препараты золота, циклоспорин: усиливается влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности;
- Препараты зверобоя продырявленного, кортикотропин, колхицин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, этанол: повышается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
- Антибактериальные средства из группы хинолона: возрастает вероятность развития судорог;
- Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: повышается сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению.
Возможные реакции взаимодействия входящего в состав Паноксена парацетамола при одновременном применении с другими лекарственными средствами:
- Урикозурические средства: снижается их эффективность;
- Этанол: возрастает риск развития острого панкреатита;
- Барбитураты при длительном применении: снижается эффективность парацетамола;
- Дифлунисал: повышается плазменная концентрация парацетамола на 50%, вследствие чего увеличивается риск развития гепатотоксичности;
- Антикоагулянты: усиливается их эффект (при применении парацетамола в высоких дозах);
- Этанол, гепатотоксичные средства, индукторы микросомальных ферментов печени (фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, фенитоин, трициклические антидепрессанты): увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, из-за чего возрастает вероятность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке;
- Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин): снижается риск гепатотоксического действия парацетамола;
- Миелотоксические средства: усиливаются проявления гематотоксичности парацетамола;
- Другие НПВП (длительное одновременное применение): возрастает риск развития анальгетической нефропатии, папиллярного некроза почек, а также наступления терминальной почечной недостаточности;
- Салицилаты: повышается риск развития рака мочевого пузыря или почки (при применении парацетамола в высоких дозах).
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.