Ортофен

Ортофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (по 10 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной соответственно 3 или 2 упаковки);
• Раствор для внутримышечного введения (по 3 мл в ампулах, 10 ампул в пачке картонной);
• Гель для наружного применения 5% (по 30 или 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке картонной);
• Мазь для наружного применения 2% (по 20, 30 или 50 г в тубах алюминиевых, 1 туба в пачке картонной).

Действующее вещество препарата – диклофенак натрия:

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 мл раствора – 25 мг;
• 1 г геля – 50 мг;
• 1 г мази – 20 мг.

Показания к применению

Симптоматическая терапия:

• Боли в позвоночнике, артралгии, миалгии, невралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм;
• Дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз, периартропатии);
• Суставной синдром (анкилозирующий спондилит, остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит);
• Посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы и растяжения);
• Болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов;
• Мигрень;
• Желчная и почечная колики;
• Болевой синдром при аднексите и проктите;
• Альгодисменорея;
• Болевой синдром при подагре.

Противопоказания

Абсолютные:

• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• Нарушения кроветворения неясной этиологии;
• Аспириновая триада;
• Детский возраст до 6 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Относительные:

• Болезни печени и почек;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Диспепсические расстройства;
• Артериальная гипертония;
• Сердечная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Послеоперационный период после серьезных хирургических вмешательств;
• Пожилой возраст.

Во время беременности и лактации Ортофен может применяться только в экстренных случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата устанавливаются индивидуально.

В таблетках взрослым обычно назначают по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Высшая допустимая суточная доза составляет 150 мг. Принимать таблетки следует натощак, глотая целиком, запивая достаточным количеством воды.

В форме раствора препарат обычно применяют для лечения острых состояний и снятия обострения хронического процесса – по 75 мг в виде однократной внутримышечной инъекции (глубоко в ягодичную мышцу). Далее пациента переводят на таблетки Ортофен.

Детям дозу определяют в зависимости от их веса – по 2 мг на каждый килограмм массы тела.

В форме мази и геля препарат наносят в область поражения по 2-4 г 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения в каждом случае определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы препарата и эффективности проводимой терапии.

Побочные действия

• Пищеварительная система: боли и неприятные ощущения в области эпигастрия, метеоризм, диарея/запор, тошнота и рвота, анорексия; в отдельных случаях – нарушения функции печени;
• Центральная и периферическая нервная система: раздражительность, бессонница, чувство усталости, головокружение, возбуждение, головная боль; редко – нарушения зрения (расплывчатость и диплопия), парестезии, расстройства сна, шум в ушах, депрессия, тремор, судороги, психические нарушения;
• Система кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия;
• Мочевыделительная система: редко – отеки (у предрасположенных пациентов), нарушение функции почек;
• Дерматологические и аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, выпадение волос;
• Местные реакции: при внутримышечном введении – жжение; в отдельных случаях – инфильтрат, абсцесс, некроз жировой ткани; при наружном применении в редких случаях – покраснение, зуд, сыпь, жжение.

При длительном наружном применении Ортофена и/или нанесении на обширные по площади поверхности тела есть вероятность развития системных побочных эффектов.

Особые указания

Пациентам, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции на НПВС или сульфиты, препарат назначают только в неотложных случаях. Во время терапии необходим тщательный контроль функции почек и печени, а также картины периферической крови.

При нанесении мази/геля следует соблюдать осторожность и избегать попадания в глаза.

В период лечения Ортофеном в форме таблеток или раствора для инъекций необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков, а также соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• Антигипертензивные средства: снижается их эффективность;
• Антибактериальные препараты хинолонового ряда: в отдельных случаях возникают судороги;
• Глюкокортикостероиды: повышается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• Диуретики: уменьшается их эффект;
• Калийсберегающие диуретики: повышается концентрация калия в крови;
• Другие НПВС: возрастает риск развития побочных эффектов;
• Гипогликемические препараты: у некоторых пациентов развивается гипогликемия или гипергликемия;
• Ацетилсалициловая кислота, рифампицин: снижается концентрация диклофенака в плазме крови;
• Варфарин: в отдельных случаях при продолжительном применении такой комбинации возникают кровотечения;
• Препараты лития, дигоксин, фенитоин: повышается их концентрация в плазме крови;
• Колестирамин, колестипол: уменьшается всасывание диклофенака из желудочно-кишечного тракта;
• Метотрексат: повышается его концентрация в плазме и усиливается токсичность;
• Морфин: возрастает риск развития побочных эффектов, обусловленных морфином, в том числе угнетения дыхания;
• Пентазоцин: в отдельных случаях возможно развитие судорожного припадка;
• Цефтриаксон: повышается его экскреция с желчью;
• Циклоспорин: увеличивается его нефротоксичность.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 2 года.