Омнадрен 250

Омнадрен 250 – андрогенный препарат (депо форма).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения, представляющего собой прозрачную, маслянистую жидкость светло-желтого цвета (по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в пачках картонных).

Активные вещества в 1 мл раствора:

• Тестостерона деканоат – 100 мг;
• Тестостерона изокапронат – 60 мг;
• Тестостерона фенилпропионат – 60 мг;
• Тестостерона пропионат – 30 мг.

Дополнительные компоненты: масло арахиса и бензиловый спирт.

Показания к применению

Для женщин:

• Синдром предменструального напряжения;
• Эндометриоз;
• Дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме;
• Остеопороз вследствие дефицита андрогенов;
• Состояния, связанные с менопаузой (в комбинации с эстрогенами);
• Миома матки;
• Рак яичников;
• Рак молочной железы;
• Для вирилизации наружных половых органов при различных формах гермафродитизма.

Для мужчин:

• Бесплодие вследствие нарушения сперматогенеза;
• Дефицит андрогенов (в том числе при гипофизарном нанизме, болезни Аддисона, адипозогенитальном синдроме);
• Олигоспермия;
• Гипопитуитаризм;
• Посткастрационный синдром;
• Евнухоидизм;
• Мужской климакс;
• Импотенция.

Противопоказания

Абсолютные:

• Гиперкальциурия;
• Гиперкальциемия;
• Гинекомастия;
• Астения;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Сердечная недостаточность;
• Диагностированная или подозреваемая карцинома предстательной железы;
• Период беременности и лактации;
• Препубертатный период у мальчиков;
• Пожилой возраст у мужчин;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозировка

Омнадрен 250 предназначен для внутримышечного введения (глубоко в ягодичную мышцу).

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и реакции на проводимую терапию. Обычно назначают по 1 мл каждые 28 дней.

Средние применяемые дозировки:

• Первичный мужской гипогонадизм: в начале лечения по 1 мл каждый 7-14 день, после достижения терапевтического эффекта – по 1 мл каждый 21 день;
• Мужской климакс: по 1 мл 1 раз в 14 дней, далее – по 1 мл каждый 21 день;
• Бесплодие у мужчин (олигоспермия, азооспермия): по 2 мл 1 раз в 14 дней;
• Климактерический синдром у женщин: по 1 мл каждый 14-21 день;
• Рак яичников и молочной железы: по 1-2 мл 1 раз в 7-14 дней, лечение длительное.

Побочные действия

• Эндокринная система: у мальчиков – преждевременное закрытие эпифизов костей, преждевременное половое созревание; у мужчин – олигоспермия, приапизм, нарушение сперматогенеза, гинекомастия; у женщин – торможение секреции гонадотропина, гирсутизм, маскулинизация, дисменорея;
• Половая система: нарушение либидо;
• Пищеварительная система: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, тошнота, холестатическая желтуха, опухолевые заболевания печени, печеночная пурпура;
• Центральная и периферическая нервная система: страх, головные боли, парестезии;
• Обмен веществ: повышение уровня холестерина в плазме крови;
• Свертывающая система крови: полицитемия, торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V, VII и X; у пациентов, принимающих пероральные противосвертывающие препараты – кровотечение;
• Дерматологические реакции: облысение по мужскому типу, угри;
• Местные реакции: боль и воспаление в области инъекции.

Особые указания

Омнадрен 250 нельзя вводить внутривенно!

При применении препарата в высоких дозах следует контролировать гематокрит и уровень гемоглобина.

Проведение андрогенной терапии при раке молочной железы может привести к гиперкальциемии, обусловленной стимуляцией остеолиза. Этот процесс может усиливать метастазирование в костную систему, поэтому женщинам, проходящим лечение данным препаратом, необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

У мужчин пожилого возраста, получающих Омнадрен 250, возрастает риск развития гипертрофии и даже рака предстательной железы, поэтому до начала лечения и после окончания курса необходимо контролировать уровень простат-специфического антигена и состояние предстательной железы.

В случае изменения показателей функции печени, появления симптомов гепатита или развития желтухи следует отменить препарат, контролировать состояние функции печени, а также определить этиологию изменений.

В случае появления болезненной эрекции полового члена у мужчин, проходящих лечение препаратом по поводу бесплодия, Омнадрен 250 следует отменить.

При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями, почек, печени или сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

С осторожностью Омнадрен 250 следует применять при лечении пациентов с замедленным половым созреванием. Каждые 6 месяцев в процессе терапии нужно контролировать состояние костной системы.

Омнадрен 250 категорически противопоказано применять в качестве допинга, т.к. это чревато развитием серьезных побочных эффектов.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Ухудшение этих качеств возможно в случае развития сердечной недостаточности.

В случае появления в масляном растворе осадка в виде хлопьев необходимо поместить ампулу в теплую воду (37 ºС) на несколько минут.

Лекарственное взаимодействие

Как и все андрогенные препараты, Омнадрен 250 может уменьшать уровень глюкозы в крови и снижать потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае одновременного применения глюкокортикостероидов или адренокортикотропных гормонов возрастает риск появления периферических отеков, особенно при заболеваниях печени или сердечно-сосудистой системы.

У пациентов, получающих пероральные антикоагулянты, при одновременном применении Омнадрена 250, особенно в начале и при отмене терапии, необходимо постоянно контролировать показатели свертывания крови.

Эффект тестостерона могут уменьшать препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, в том числе салицилаты, барбитураты, фенилбутазон, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и примидон.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 15-25 ºС.

Срок годности – 3 года.