Омепразол

Омепразол – ингибитор Н⁺-К⁺-АТФ-азы; противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: размер №2, твердые желатиновые, с желтой крышкой и белым корпусом или красной крышкой и белым корпусом, или с прозрачной розовой крышкой и прозрачным бесцветным корпусом, или с зеленой крышкой и белым корпусом; содержимое – покрытые оболочкой микрогранулы (пеллеты) шарообразной формы от белого до светло-бежевого цвета (по 10 мг – по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в пачках картонных; 20 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 8 или 10 упаковок в пачках картонных; по 6 шт. у контурных ячейковых упаковках, по 4 или 5 упаковок в пачках картонных; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 4 или 5 упаковок в пачках картонных; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 5 или 8 упаковок в пачках картонных; по 6 или 7 шт. в контурных безъячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в пачках картонных; по 10, 14, 20, 30 или 40 шт. в банках/флаконах, по 1 банке/флакону в пачках картонных; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3 или 4 упаковки в пачках картонных; по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 или 3 упаковки в пачках картонных; по 20, 30, 40 или 50 шт. в контейнерах полимерных, по 1, 10 или 20 контейнеров в коробках картонных; по 100 шт. в контейнерах полимерных, по 1 контейнеру в пачках картонных; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 5, 8 или 10 упаковок в пачках картонных).

Действующее вещество – омепразол: в 1 капсуле – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: желатин, натрия лаурилсульфат, нипагин, глицерин, титана диоксид, нипазол, вода очищенная, красители.

Состав пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), крахмал, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, гипролоза, магния карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (содержит натрия лаурилсульфат и полисорбат-80), макрогол, сахароза, натрия гидрофосфат, титана диоксид, тальк, полисорбат-80.

Показания к применению

• Рефлюкс-эзофагит, включая эрозивный;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение обострения и профилактика рецидива), в т.ч. ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• Гастропатия, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия);
• Гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, синдром Золлингера-Эллисона).

Противопоказания

Абсолютные:

• Период беременности и лактации;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату.

При почечной/печеночной недостаточности применять Омепразол следует с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед едой, не разжевывая капсулы и запивая их достаточным количеством воды, в случае однократного приема – утром.

Средние применяемые дозировки:

• Обострение язвенной болезни, рефлюкс-эзофагит и НПВП-гастропатия: по 20 мг 1 раз в сутки. При резистентности к другим противоязвенным препаратам, а также при тяжелом течении рефлюкс-эзофагита возможно увеличение дозы до 40 мг в 1 прием. Длительность терапии язвенной болезни 12-перстной кишки – 2-4 недели (в отдельных случаях – 4-5 недель), эрозивно-язвенных поражений, вызванных приемом НПВП, язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагита – 4-8 недель;
• Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в 1 прием, в отдельных случаях, если возникает необходимость, суточную дозу увеличивают до 80-120 мг в 2 приема;
• Противорецидивная терапия язвенной болезни: по 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют одну из двух схем терапии:

• «Тройная» терапия: по 20 мг омепразола, 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки; либо по 20 мг омепразола, 250 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола 2 раза в сутки; либо по 40 мг омепразола 1 раз в сутки, по 400 мг метронидазола и 500 мг амоксициллина 3 раза в сутки. Продолжительность курса – 1 неделя;
• «Двойная» терапия: по 20-40 мг омепразола и по 750 мг амоксициллина 2 раза в сутки; либо по 40 мг 1 раз в сутки и 500 мл и 500 мг кларитромицина 3 раза в сутки или по 750-1500 мг амоксициллина 2 раза в сутки. Длительность курса – 2 недели.

Пациентам с печеночной недостаточностью Омепразол назначают по 10-20 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

• Костно-мышечная система: в очень редких случаях – артралгия, миалгия, миастения;
• Система кроветворения: в очень редких случаях – агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения;
• Пищеварительная система: диарея/запоры, метеоризм, тошнота, боль в животе, рвота; редко – нарушения вкуса, повышение активности печеночных ферментов; очень редко – стоматит, сухость во рту; у пациентов с тяжелым заболеванием в печени в анамнезе – нарушение функции печени, гепатит (в том числе с желтухой);
• Аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, интерстициальный нефрит;
• Нервная система: у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – энцефалопатия; у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями – возбуждение, головная боль, вертиго, депрессия;
• Кожные покровы: редко – сыпь на коже и/или зуд; в очень редких случаях – фотосенсибилизация, алопеция, многоформная экссудативная эритема;
• Прочие: редко – периферические отеки, нарушения зрения, недомогание, усиление потоотделения, гинекомастия; при длительном лечении – обратимые доброкачественные желудочные гландулярные кисты.

Особые указания

Омепразол следует назначать только после обследования пациента на предмет наличия злокачественного процесса, особенно при язвенной болезни желудка, поскольку препарат может маскировать симптоматику опухоли, из-за чего становится невозможной своевременная постановка правильного диагноза.

Пациентам, которые испытывают трудности при проглатывании, разрешается рассасывать капсулу или вскрывать и смешивать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью (например, йогуртом или соком). В последнем случае полученную суспензию можно хранить не более 30 минут.

Лекарственное взаимодействие

Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему гемостаза других лекарственных средств. Может снижать всасывание кетоконазола, итраконазола, солей железа и эфиров ампициллина, повышать концентрацию кларитромицина в плазме крови.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может снижать выведение и повышать концентрацию лекарственных средств, которые метаболизируются в печени с помощью данного фермента, таких как антикоагулянты непрямого действия, фенитоин, диазепам. Поэтому нужно следить за концентрацией этих препаратов и при необходимости корректировать дозу.

При этом в случае длительного применения омепразола в суточной дозе 20 мг в сочетании с метопрололом, напроксеном, пропранололом, диклофенаком, этанолом, пироксикамом, циклоспорином, эстрадиолом, лидокаином, теофиллином, хинидином изменение их концентрации в плазме не отмечалось.

Антациды не влияют на абсорбцию омепразола.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, сухом и защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.