ОКИ

ОКИ – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

• Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, от белого до светло-желтого цвета (по 5 шт. в стрипах, 2 стрипа в пачке картонной);
• Раствор для местного применения: зеленого цвета, прозрачный, с характерным запахом мяты (по 150 мл в пластиковых флаконах, оснащенных дозатором для впрыскивания (2 мл), в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочным стаканом);
• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от белого до бледно-желтого цвета, обладают характерным запахом мяты (по 2 г в трехслойных двухобъемных пакетиках, в пачке картонной 12 или 20 пакетиков).

Активное вещество препарата – кетопрофена лизиновая соль:

• 1 суппозиторий – 60 или 160 мг;
• 1 мл раствора – 16 мг;
• 1 пакетик гранул – 80 мг.

Вспомогательные вещества:

• Суппозитории: глицериды полусинтетические;
• Раствор для местного применения: глицерол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, этанол, натрия гидрофосфат, вода очищенная, ментол, бриллиантовый зеленый, ароматизатор мятный;
• Гранулы: кремния диоксид коллоидный, натрия сахаринат, поливинилпирролидон, натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, ароматизатор мятный.

Показания к применению

Суппозитории ректальные

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом и повышением температуры тела, в том числе:

• Воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей у взрослых и детей старше 6 лет;
• Ревматические и воспалительные заболевания суставов, такие как остеоартроз, спондилоартриты, подагрический артрит, воспаление околосуставных тканей, ревматоидный артрит у взрослых и детей старше 6 лет;
• Купирование послеоперационных болей детей старше 6 лет.

Раствор для местного применения

• Симптоматическая терапия воспалительных заболеваний полости рта, гортани и глотки, в том числе глоссит, гингивит, стоматит, ларингит, тонзиллит, фарингит, пародонтопатия, хронический пародонтоз, афты;
• Анальгезия при стоматологических манипуляциях.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

• Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и повышением температуры у взрослых и детей старше 6 лет;
• Купирование послеоперационных болей у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм:

• Аспириновая триада;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим НПВС.

Дополнительно для суппозиториев ректальных и гранул:

• Язвенный колит в фазе обострения;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• Пептическая язва;
• Дивертикулит;
• Болезнь Крона;
• Нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);
• Выраженные нарушения функции почек;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Детский возраст до 6 лет;
• III триместр беременности;
• Лактация.

С осторожностью суппозитории ректальные и гранулы назначают в следующих случаях:

• Анемия;
• Бронхиальная астма;
• Гипербилирубинемия;
• Печеночная недостаточность;
• Дегидратация;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Отеки;
• Сепсис;
• Сахарный диабет;
• Алкоголизм;
• Алкогольный цирроз печени;
• Табакокурение;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Артериальная гипертензия;
• Заболевания крови, в том числе лейкопения;
• Стоматит;
• I и II триместры беременности;
• Пожилой возраст.

С осторожностью раствор для местного применения назначают в следующих случаях:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• Обострение язвенного колита;
• Болезнь Крона;
• Пептическая язва;
• Дивертикулит;
• Гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• Детский возраст до 6 лет;
• III триместр беременности;
• Лактация.

Способ применения и дозировка

Суппозитории ректальные

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают суппозитории в дозе 160 мг – по 1 шт. 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза составляет 480 мг (3 суппозитория). Суппозиторий следует вводить в прямую кишку, перед применением его рекомендуется смачивать водой, чтобы избежать жжения.

Пациентам пожилого возраста суточную дозу снижают в 2 раза.

Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела не менее 30 кг) назначают суппозитории в дозе 60 мг – по 1 шт. 1-2 раза в сутки, детям 12-14 лет – до 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг/кг.

Снижение дозы требуется пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Раствор для местного применения

Препарат в этой лекарственной форме применяют в виде полосканий 2 раза в сутки.

Разовая доза (на 1 полоскание) для взрослых составляет 10 мл раствора (5 вспрыскиваний), подростков старше 12 лет – 6 мл (3 вспрыскивания), детей 6-12 лет – 4 мл (2 вспрыскивания).

1 впрыскивание (одно нажатие на дозатор) соответствует 2 мл раствора. Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, который прилагается в комплекте. Для этого необходимо наполовину наполнить стаканчик питьевой водой (100 мл), повернуть носик в сторону надписи «open» и произвести в воду впрыскивание препарата, нажав на распылитель до упора, до тех пор, пока не будет достигнута назначенная врачом доза.

Гранулы для приготовления пероральной суспензии

Из гранул готовят суспензию, которую принимают внутрь во время еды.

Для получения 1 полной дозы (80 мг) необходимо вскрыть один пакетик по линии с надписью «полная доза», ½ дозы (40 мг) – по линии с надписью «половина дозы». Содержимое высыпать в стакан, наполовину наполненный водой.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 80 мг 3 раза в сутки, детям 6-14 лет – по 40 мг 3 раза в сутки.

Пожилым пациентам дозу определяет лечащий врач (обычно ее уменьшают в 2 раза).

Побочные действия

При применении ОКИ в форме ректальных суппозиториев и гранул возможны следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, боли в животе, мелена, дуоденит, гастрит, эзофагит, гематомезис, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, увеличение размеров печени, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, печеночная недостаточность;
• Со стороны центральной нервной системы: тремор, перепады настроения, гиперкинезия, тревожность, общее недомогание, галлюцинации, головокружение, раздражительность, нарушение зрения;
• Со стороны мочевыделительной системы: отеки, цистит, болезненное мочеиспускание, гематурия;
• Со стороны системы кроветворения: уменьшение протромбинового времени, лимфангит, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, тахикардия, гипотензия или гипертензия, периферические отеки, синкопальные состояния, бледность;
• Со стороны дыхательной системы: ринит, ощущение спазма гортани, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, ларингоспазм;
• Дерматологические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, эритематозная экзантема;
• Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции (периорбитальный отек, отек глотки, отек слизистой оболочки полости рта), многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек;
• Прочие: усиление потоотделения, нарушение менструального цикла, конъюнктивит;
• Местные реакции при ректальном применении: тяжесть, зуд и жжение в аноректальной области, обострение геморроя.

При использовании раствора для местного применения (в виде полоскания) возможны аллергические реакции. В случае проглатывания препарата есть риск развития системных побочных эффектов.

Особые указания

При длительном лечении возможно развитие сенсибилизации (повышение чувствительности организма), что требует отмены препарата и проведения соответствующей терапии.

Гранулы и суппозитории ректальные

Во время лечения необходимо периодически контролировать картину периферической крови, функциональное состояние почек и печени. Пациентам с нарушениями функции почек и печени требуется снижение дозы и тщательное наблюдение.

Кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний, у больных бронхиальной астмой – вызвать приступ удушья.

Пациентам, которым показано исследование на определение 17-кетостероидов, за 48 часов необходимо отменить препарат.

В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить.

В период применения ОКИ в форме суппозиториев и гранул рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты реакций и высокой концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при применении ОКИ в форме гранул и ректальных суппозиториев:

• Урикозурические препараты, антигипертензивные средства, диуретики: снижается их эффективность;
• Антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиливается их действие;
• Минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены: усиливаются их побочные эффекты;
• Пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефамандол, цефоперазон, цефотетан: повышается риск развития кровотечений;
• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие (требуется перерасчет дозы);
• Вальпроат натрия: нарушается агрегация тромбоцитов;
• Нифедипин, верапамил, метотрексат, литий: повышается их концентрация в плазме;
• Нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: возрастает риск образования язв, развития желудочно-кишечных кровотечений и нарушений функции почек;
• Индукторы микросомального окисления в печени (рифампицин, флумецинол, фенилбутазон, фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол): усиливается метаболизм кетопрофена;
• Антациды и колестирамин: снижается абсорбция кетопрофена.

Лекарственное взаимодействие ОКИ в форме раствора для местного применения не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности гранул раствора для местного применения – 2 года, суппозиториев ректальных для взрослых (160 мг) – 5 лет, суппозиториев ректальных для детей (60 мг) – 3 года.