Офлоксин

Офлоксин – противомикробное лекарственное средство широкого спектра бактерицидного действия (группа фторхинолонов).

Форма выпуска и состав

Офлоксин выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне – разделительная риска, на другой – гравировка «200»; на изломе таблетка почти белого или белого цвета (по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке; по 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
• Раствор для инфузий: прозрачный, имеет светлый желтовато-зеленоватый оттенок (по 100 мл в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, повидон 25, кукурузный крахмал, полоксамер, кросповидон, тальк, стеарат магния;
• Оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, диоксид титана.

В состав 1 флакона с инфузионным раствором входит:

• Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, хлористоводородная концентрированная кислота, дигидрат эдетат динатрия, вода для инъекций.

Показания к применению

Офлоксин назначают для лечения инфекционно-воспалительных болезней, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к действию активного вещества:

• Инфекции органов малого таза (оофорит, эндометрит, сальпингит, параметрит, цервицит, простатит), дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (средний отит, синусит, фарингит, ларингит), мягких тканей, суставов, кожи, брюшной полости, почек (пиелонефрит), половых органов (орхит, кольпит, эпидидимит), желчевыводящих путей, мочевыводящих путей (цистит, уретрит), костей;
• Гонорея;
• Менингит;
• Хламидиоз.

Также Офлоксин назначают для профилактики инфекций у больных с нарушениями иммунного статуса, включая пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

• Снижение судорожного порога, включая состояния после инсульта, черепно-мозговых травм, воспалительных процессов в центральной нервной системе;
• Эпилепсия, включая указания на нее в анамнезе;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Поражения сухожилий при проводившейся ранее терапии хинолонами;
• Возраст до 18 лет (из-за незавершенного роста скелета);
• Беременность и период грудного кормления (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Офлоксин следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Хроническая почечная недостаточность;
• Органические поражения центральной нервной системы;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Нарушения мозгового кровообращения (и указания на них в анамнезе);
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности микроорганизмов к действию препарата, общего состояния больного, функционального состояния почек и печени.

Таблетки
Офлоксин принимают внутрь, запивая водой, до или во время еды. Таблетки нужно принимать целиком. Одновременного приема с антацидами следует избегать.

Рекомендуемая суточная доза Офлоксина – 200-600 мг, больным с тяжелыми инфекциями или пациентам с избыточным весом возможно ее увеличение до 800 мг (дозу до 400 мг можно принимать 1 раз в день, предпочтительнее – в утреннее время, более высокие дозы можно разделить на 2 приема).

Длительность курса – 7-10 дней.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей Офлоксин назначают в течение 3-5 дней в суточной дозе 200 мг, при гонорее – однократно 400 мг.

После улучшения состояния больного начатую офлоксацином внутривенную терапию можно продолжить приемом Офлоксина внутрь без изменения дозы.

Инфузионный раствор
Офлоксин вводят внутривенно капельно.

Начальная доза – 200 мг однократно, скорость введения – в течение 30-60 минут. После улучшения состояния больного следует перевести на прием Офлоксина внутрь без изменения дозы.

Рекомендуемый режим дозирования (в зависимости от локализации инфекции):

• Мочевыводящие пути: 1-2 раза в день по 100 мг;
• ЛОР-органы, дыхательные пути, кожа, кости, мягкие ткани, брюшная полость, суставы, а также септические инфекции: 2 раза в день по 200 мг (возможно увеличение разовой дозы в 2 раза);
• Почки и половые органы: 2 раза в день по 100-200 мг.

Пациентам с выраженным снижением иммунитета с целью профилактики инфекций Офлоксин вводят внутривенно капельно (200 мг Офлоксина в 5% растворе глюкозы). Продолжительность инфузии – 30 минут. Использовать можно только свежеприготовленные растворы.

Все лекарственные формы Офлоксина
При функциональных нарушениях почек дозу следует корректировать (в зависимости от клиренса креатинина):

• От 50 до 20 мл в минуту: 2 раза в день по 50% разовой дозы либо 1 раз в день 100% разовой дозы;
• Меньше 20 мл в минуту: начальная разовая доза – 200 мг, в дальнейшем – через день по 100 мг в день.

При перитонеальном диализе и гемодиализе Офлоксин назначают каждые 24 часа по 100 мг.

Больным с печеночной недостаточностью нельзя превышать максимальную суточную дозу - 400 мг.

Побочные действия

Побочные действия, возникающие при применении Офлоксина:

• Нервная система: депрессия, головная боль, головокружение, тремор, неуверенность движений, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные и/или кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, фобии, повышенная возбудимость, галлюцинации, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления;
• Пищеварительная система: гепатит, анорексия, метеоризм, тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли (включая гастралгию), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, васкулит, снижение артериального давления, коллапс;
• Мочевыделительная система: острый интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, повышение содержания мочевины в крови;
• Скелетно-мышечная система: тендосиновит, тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемия;
• Органы чувств: диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушения слуха, вкуса, равновесия и обоняния;
• Кожа: васкулит, буллезный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния (петехии), папулезная сыпь с коркой, фотосенсибилизация;
• Аллергические реакции: синдром Лайелла, бронхоспазм, кожная сыпь, зуд, аллергический пневмонит, крапивница, аллергический нефрит, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок;
• Местные реакции (при применении инфузионного раствора): покраснение, боль, тромбофлебит;
• Прочие: вагинит, суперинфекция, дисбактериоз, гипогликемия (на фоне сахарного диабета).

Особые указания

Офлоксин не относится к числу препаратов выбора при вызываемой пневмококками пневмонии. Для лечения острого тонзиллита препарат применять не следует.

Во время терапии у предрасположенных больных возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии.

Применять Офлоксин дольше 2 месяцев не рекомендовано. Во время терапии необходимо избегать облучения УФ-лучами или воздействия солнца.

Препарат отменяют в случае развития побочных действий со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита, а также при появлении симптомов тендинита (из-за высокого риска развития разрыва сухожилия, в особенности у пожилых пациентов).

Из-за риска возникновения вагинального кандидоза при применении Офлоксина женщинам использовать гигиенические тампоны не рекомендовано.

Применение Офлоксина может приводить к ложноотрицательным результатам при проведении бактериологической диагностики туберкулеза.

Употребления алкоголя в период терапии нужно избегать.

Больным с функциональными нарушениями почек или печени нужно осуществлять контроль концентрации офлоксацина в плазме крови. Риск развития токсических эффектов увеличивается у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (следует провести коррекцию дозы).

Во время применения Офлоксина от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций, рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Офлоксина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

• Пищевые продукты, антациды с содержанием алюминия, магния, кальция, а также соли железа: понижение всасывания офлоксацина с образованием нерастворимых комплексов (следует соблюдать перерыв не меньше 2 часов между применением этих средств);
• Препараты, удлиняющие интервал QT (трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты классов I A и III, макролиды): повышение вероятности удлинения интервала QT;
• Теофиллин: снижение его клиренса (при необходимости применения этой комбинации дозу теофиллина необходимо снизить);
• Глибенкламид: увеличение его концентрации в плазме крови;
• Фуросемид, циметидин, метотрексат и блокирующие канальцевую секрецию лекарственные средства: увеличение концентрации офлоксацина в плазме;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, производные метилксантинов и нитроимидазола: увеличение риска возникновения нейротоксических эффектов;
• Антагонисты витамина К: нарушения со стороны свертывающей системы крови (нужно проводить контроль ее состояния);
• Лекарственные средства, ощелачивающие мочу (цитраты, ингибиторы карбоангидразы, натрия бикарбонат): увеличение риска развития нефротоксических эффектов и кристаллурии;
• Глюкокортикостероиды: увеличение риска разрыва сухожилий, в особенности у пожилых больных.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25 °C.

Срок годности – 3 года.