Обзидан

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сроки и условия хранения

Таблетки Обзидан Обзидан – бета₁- и бета₂-адреноблокатор; препарат с антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках: круглых, со скошенными краями, белого цвета, на одной из сторон – риска, по одну сторону которой имеется гравировка «0», по другую – «4», вторая сторона таблетки гладкая (по 20 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество – пропранолола гидрохлорид: в 1 таблетке – 40 мг.

Дополнительные компоненты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, желатин и тальк.

Показания к применению

Наджелудочковая тахикардия;
Синусовая тахикардия (в том числе при гипертиреозе);
Мерцательная тахиаритмия;
Стенокардия напряжения;
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
Эссенциальный тремор;
Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
Артериальная гипертензия;
Мигрень (профилактика приступов);
Симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома;
Тиреотоксикоз и тиреотоксический криз (в качестве симптоматической терапии при непереносимости тиреостатических препаратов);
Профилактика повторного инфаркта миокарда.

Противопоказания

Абсолютные:

Синдром слабости синусового узла;
Отек легких;
Стенокардия Принцметала;
Вазомоторный ринит;
Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
Синусовая брадикардия;
Синоатриальная блокада;
Неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
AV-блокада II и III степени;
Острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
Кардиогенный шок;
Острая сердечная недостаточность;
Спастический колит;
Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. и в анамнезе);
Склонность к бронхоспастическим реакциям;
Бронхиальная астма;
Сахарный диабет;
Феохромоцитома (если одновременно не применяются альфа-адреноблокаторы);
Метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз);
Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные болью в покое, симптомом перемежающейся хромоты или гангреной);
Одновременный прием с анксиолитиками, антипсихотическими средствами (например, хлорпромазином или триоксазином);
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
Лактация;
Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные:

AV-блокада I степени;
Хроническая сердечная недостаточность I-IIA стадии;
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Феохромоцитома;
Гипертиреоз;
Псориаз;
Миастения;
Синдром Рейно;
Аллергические реакции в анамнезе;
Беременность;
Пожилой возраст;
Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Обзидан принимают внутрь до еды, глотая таблетки целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые дозировки:

Артериальная гипертензия: по 40 мг 2 раза в сутки. Если выраженности гипотензивного эффекта недостаточно, суточную дозу увеличивают до 120 мг (по 60 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 3 раза в сутки). Максимально допустимая суточная доза составляет 320 мг;
Стенокардия, нарушения сердечного ритма: по 20 мг 3 раза в сутки с дальнейшим увеличением суточной дозы до 80-120 мг в 2-3 приема. Высшая суточная доза – 240 мг;
Симптоматическая терапия гипертиреоза: по 40 мг 3-4 раза в сутки;
Эссенциальный тремор, профилактика мигрени: по 40 мг 3 раз в сутки;
Профилактика повторного инфаркта миокарда: лечение начинают между 5-м и 21-м днем после первого приступа, первые 2-3 дня назначают по 40 мг 3 раза в сутки, далее – по 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 180-240 мг в 2-3 приема.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата снижают, больным с нарушениями функции почек – снижают дозу или увеличивают интервал между приемами.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, диарея/запор, тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, нарушение функции печени;
Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – снижение скорости психических и двигательных реакций, кошмарные сновидения, бессонница/сонливость, астенический синдром, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, головокружение, парестезии, тремор, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, депрессия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:атриовентрикулярная блокада, сердцебиение, синусовая брадикардия, снижение артериального давления, боль в груди, аритмии, нарушение проводимости миокарда, похолодание конечностей, спазм периферических артерий, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность;
Со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, ринит, ларингоспазм, бронхоспазм;
Со стороны половой системы: снижение потенции или либидо;
Со стороны обмена веществ: у больных сахарным диабетом типа 1 – гипогликемия, у больных сахарным диабетом типа 2 – гипергликемия;
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы;
Дерматологические и аллергические реакции: псориазоподобные кожные реакции, усиление потоотделения, обострение течения псориаза, экзантема, гиперемия кожи, алопеция, кожная сыпь, зуд;
Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости (что проявляется сухостью слизистой оболочки глаз), кератоконъюнктивит;
Прочие: боль в спине, суставах или грудной клетке, мышечная слабость, синдром отмены;
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Особые указания

Во время лечения систематически следует контролировать электрокардиограмму, а также частоту сердечных сокращений и артериальное давление (ежедневно в начале лечения, в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца).

Пожилым пациентам, кроме того, необходим контроль функции почек (каждые 4-5 месяцев).

Если у пожилого пациента отмечается нарастающая брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярная блокада, желудочковая аритмия, бронхоспазм, тяжелые нарушения функции почек/печени, необходимо снизить дозу препарата или отменить его вовсе.

Каждого пациента, которому назначают Обзидан, следует обучить методике подсчета частоты сердечных сокращений и предупредить о необходимости обратиться к врачу, если показатель будет составлять менее 50 ударов в минуту.

В редких случаях Обзидан может вызвать депрессию, препарат в этом случае следует отменить.

Также препарат иногда способствует уменьшению продукции слезной жидкости, это нужно учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

Больным с ранней стадией сердечной недостаточности Обзидан может быть назначен только после применения сердечных гликозидов и/или диуретиков.

Лечение стойкой артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца длительное, может продолжаться несколько лет.

Если Обзидан применяется одновременно с клонидином, его прием можно прекращать только через несколько дней после отмены пропранолола.

Окончание терапии следует осуществлять под наблюдением врача, постепенно, в течение как минимум 2 недель, снижая дозу на 25% каждые 3-4 дня.

У больных сахарным диабетом 1 раз в 4-5 месяцев определяют содержание глюкозы в крови. С осторожностью Обзидан применяют при лечении пациентов, получающих гипогликемические препараты, поскольку при продолжительных перерывах в приеме пищи может развиться гипогликемия, а такие ее симптомы, как тремор и тахикардия, будут маскироваться пропранололом. По этой причине основное внимание необходимо уделять такому признаку гипогликемии, как повышенное потоотделение. Также препарат может маскировать некоторые признаки тиреотоксикоза. Резкая отмена лекарственного средства противопоказана, т.к. способна усилить симптоматику.

При феохромоцитоме Обзидан можно применять только в комбинации с альфа-адреноблокаторами.

Препараты, снижающие запасы катехоламинов (к примеру, резерпин), могут усилить действие пропранолола, поэтому пациенты, получающие такую комбинацию, должны находиться под постоянным наблюдением врача, чтобы вовремя выявить возможную брадикардию и артериальную гипотензию.

Во время лечения Обзиданом рекомендуется избегать внутривенного введения дилтиазема, верапамила.

В случае проведения плановых хирургических вмешательств с применением общего наркоза эфиром или хлороформом за несколько дней до операции необходимо прекратить прием препарата, т.к. возрастает риск развития артериальной гипотензии и угнетения функции миокарда.

Отменить препарат также необходимо перед определением титров антинуклеарных антител, а также перед проведением исследования на содержание в моче и крови ванилилмидальной кислоты, норметанефрина, катехоламинов.

Эффективность Обзидана снижается у пациентов, злоупотребляющих табакокурением.

Следует иметь в виду, что богатая белком пища увеличивает биодоступность пропранолола. В период лечения рекомендуется воздержаться от алкоголя и натуральной лакрицы, а также от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается гипотензивное действие пропранолола (такая комбинация противопоказана; между приемом этих препаратов должно пройти не менее 14 дней);
Диуретики, резерпин, гидралазин и другие гипотензивные препараты, этанол: усиливается антигипертензивное действие Обзидана;
Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены: снижается гипотензивный эффект пропранолола;
Тиреостатические и утеротонизирующие препараты: усиливается их действие;
Антигистаминные средства: ослабляется их действие;
Дилтиазем, верапамил, амиодарон: усиливается выраженность отрицательного ино-, хроно- и дромотропного действия препарата;
Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства (вводимые внутривенно): возрастает риск развития анафилактических реакций;
Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), фенитоин (внутривенно): повышается выраженность кардиодепрессивного действия Обзидана и снижения артериального давления;
Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: изменяется их эффективность, маскируются симптомы развивающейся гипогликемии (повышение артериального давления и тахикардия);
Сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, резерпин, метилдопа, гуанфацин: возрастает риск развития либо усугубления брадикардии, AV-блокады, сердечной недостаточности, вплоть до остановки сердца;
Нифедипин: значительно снижается артериальное давление;
Недеполяризующие миорелаксанты: пролонгируется их действие;
Кумарины: удлиняется их антикоагулянтный эффект;
Этанол, нейролептики, снотворные и седативные препараты, три- и тетрациклические антидепрессанты: усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему;
Негидрированные алкалоиды спорыньи: повышается риск развития нарушений периферического кровообращения;
Аллергены, используемые для иммунотерапии или кожных проб: возрастает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии);
Циметидин: увеличивается биодоступность пропранолола;
Лидокаин: повышается его концентрация в плазме крови;
Теофиллин, ксантины (за исключением дифиллина): снижается их клиренс;
Сульфасалазин: тормозит метаболизм пропранолола, вследствие чего увеличивается его концентрация в плазме;
Рифампицин: сокращается период полувыведения пропранолола;
Производные фенотиазина: отмечается взаимное повышение концентрации в плазме крови.