Нозепам

Нозепам – транквилизатор из группы производных бензодиазепина, оказывающий анксиолитическое и седативное действие, обладающий центральной миорелаксирующей и противосудорожной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 5 упаковок; по 50 шт. в полимерных или темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество – нозепам (оксазепам): в 1 таблетке – 10 мг.

Дополнительные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), тальк.

Показания к применению

• Психовегетативные расстройства;
• Расстройства сна;
• Неврозы;
• Вегетативные расстройства у женщин, связанные с нарушениями менструального цикла, выраженным предменструальным синдромом или климактерическим периодом;
• Реактивные депрессии (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• Гиперчувствительность к препарату;
• Детский возраст до 6 лет;
• Беременность (особенно I триместр);
• Грудное вскармливание;
• Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких;
• Тяжелая депрессия;
• Миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ, предрасположенность);
• Острая дыхательная недостаточность,
• Шок, кома;
• Острая алкогольная интоксикация, сопровождающаяся ослаблением жизненных функций;
• Острые интоксикации лекарственными средствами, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему (психотропные, снотворные и наркотические).

Относительные:

• Пожилой возраст;
• Склонность к артериальной гипотензии;
• Повышенный риск формирования лекарственной зависимости;
• Почечная/печеночная недостаточность;
• Церебральные и спинальные атаксии;
• Гиперкинезы;
• Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
• Органические заболевания головного мозга;
• Психозы;
• Ночное апноэ;
• Гипопротеинемия.

Способ применения и дозировка

Нозепам принимают внутрь вне зависимости от приемов пищи.

Начальная доза – 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза при амбулаторном лечении составляет 30-50 мг, при стационарном – устанавливается индивидуально, а при острых и тяжелых состояниях может быть увеличена до 120 мг.

При бессоннице рекомендуется принимать по 1-3 таблетки за 1 час до сна.

При алкогольной абстиненции назначают по 1-3 таблетки 3-4 раза в сутки.

Пожилым пациентам в начале терапии следует принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки. Если возникает необходимость, при условии хорошей переносимости, дозу увеличивают до 2 таблеток 3 раза в сутки. Возможен прием 1 таблетки 1 раз в сутки. Для пациентов в возрасте старше 65 лет суточная доза не должна превышать 40 мг.

Длительность терапии устанавливается индивидуально. Средний курс лечения – 2-4 недели.

Отмену препарата следует проводить постепенно.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: в начале терапии (особенно у пожилых людей) – сонливость, утомляемость, вертиго, неустойчивость походки, плохая координация движений, нарушение концентрации внимания, замедление двигательных и психических реакций, притупление эмоций, вялость, атаксия; редко – общая слабость, дизартрия (смазанность речи), подавленность настроения, эйфория, головная боль, нарушение памяти, спутанность сознания; тремор, мышечная слабость в течение дня, депрессия, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), оцепенение; крайне редко – парадоксальные реакции (острое возбуждение, страх, галлюцинации, тревожность, психомоторное возбуждение, раздражительность, агрессивные вспышки, бессонница, мышечный спазм, суицидальные наклонности);
• Система кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (боль в горле, гипертермия, озноб, необычная усталость, слабость);
• Пищеварительная система: слюнотечение или сухость во рту, изжога, анорексия, диарея/запор, тошнота, рвота, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени;
• Мочевыделительная система: задержка или недержание мочи, нарушение функции почек;
• Половая система: дисменорея, снижение или повышение либидо;
• Аллергические реакции: сыпь и зуд;
• Влияние на новорожденных, чьи матери во время беременности принимали препарат: тератогенное действие, угнетение центральной нервной системы, подавление сосательного рефлекса, нарушение дыхания;
• Прочие: снижение артериального давления, привыкание, лекарственная зависимость; редко – нарушение зрения, угнетение дыхательного центра, снижение массы тела, булимия, антероградная амнезия, тахикардия.

При резком снижении дозы или внезапном прекращении приема Нозепама возможно развитие синдрома отмены: тревожность, чувство страха, головная боль, возбуждение, раздражительность, дисфория, нервозность, волнение, нарушение сна, деперсонализация, тремор, усиление потоотделения, тошнота, рвота, депрессия, спазм скелетной мускулатуры и гладких мышц внутренних органов, галлюцинации, судороги, тахикардия, расстройства восприятия, в том числе светобоязнь, парестезия, гиперакузия; редко – острый психоз.

Особые указания

Любое изменение дозы должно осуществляться под контролем врача.

Нозепам не следует принимать длительно, т.к. высок риск развития лекарственной зависимости. При продолжительной терапии необходимо контролировать состояние периферической крови и функцию печени.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, а также потенциально опасных занятий, требующих быстроты реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

• Пероральные контрацептивы: снижается эффективность Нозепама;
• Зидовудин: повышается его биодоступность и частота развития головной боли;
• Фенитоин: возможно снижение концентрации нозепама в крови;
• Этанол: усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в темном, недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.