Новокаинамид

Новокаинамид – антиаритмическое лекарственное средство класса I A.

Форма выпуска и состав

• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в коробке картонном; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной).
• Таблетки (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной; по 20 шт. в темных стеклянных банках, 1 банка в пачке картонной).

Действующее вещество – прокаинамида гидрохлорид:

• 1 мл раствора – 100 мг;
• 1 таблетка – 250 мг.

Показания к применению

• Желудочковая тахикардия;
• Мерцание и/или трепетание предсердий;
• Желудочковые нарушения ритма;
• Предсердная тахикардия;
• Желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Трепетание/мерцание желудочков;
• Удлиненный интервал QT;
• Желудочковая аритмия вследствие интоксикации сердечными гликозидами;
• Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Артериальная гипотензия;
• Желудочковые тахикардии типа "пируэт";
• Кардиогенный шок;
• Синоатриальная и AV-блокада II и III степени (если отсутствует имплантированный электрокардиостимулятор);
• Лейкопения;
• Системная красная волчанка (в том числе в анамнезе);
• Лактация;
• Возраст до 18 лет;
• Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

Относительные (состояния/заболевания, при которых применять Новокаинамид следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

• AV-блокада I степени;
• Блокада ножек пучка Гиса;
• Желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии;
• Выраженный атеросклероз;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Инфаркт миокарда;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Бронхиальная астма;
• Миастения;
• Оперативные вмешательства (в том числе стоматологические);
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Новокаинамид вводят внутривенно в дозе 100-500 мг (максимум – 1000 мг) со скоростью 25-50 мг/минуту до купирования пароксизма или внутривенно капельно в дозе 500-600 мг в течение 25-30 минут. Поддерживающая доза при внутривенном капельном введении составляет 2-6 мг/минуту. Если возникает необходимость в продолжении терапии, через 3-4 часа после прекращения инфузии пациенту назначают Новокаинамид в таблетированной форме.

При сердечной недостаточности II степени дозу снижают (не менее чем на 1/3).

Внутримышечно препарат вводят в дозе 50 мг/кг/сутки. Суточную дозу делят на несколько инъекций.

При внутривенном применении Новокаинамид разводят раствором натрия хлорида 0,9% или раствором декстрозы 5% до концентрации 2-5 мг/мл и вводят медленно со скоростью не больше 50 мг/минуту. При необходимости в этой же дозе препарат вводят повторно каждые 5 минут, пока не будет достигнут необходимый эффект либо суммарная доза 1000 мг. Для предупреждения повторного развития аритмии инфузию можно проводить со скоростью 2-6 мг/минуту.

После купирования аритмии внутривенным введением Новокаинамида для поддержания эффекта возможно внутримышечное введение по 500-1000 мг (до 2000-3000 мг в сутки).

Максимально допустимые суточные дозы при капельном внутривенном и внутримышечном введении: разовая – 1000 мг (10 мл раствора), суточная – 3000 мг (30 мл).

Таблетки

В таблетках Новокаинамид следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи.

Рекомендуемые дозы:

• Пароксизмы мерцательной аритмии: 1000-1500 мг однократно. При отсутствии эффекта спустя 1 час – еще 500 мг, далее по 500-1000 мг каждые 2 часа до тех пор, пока не будет купирован пароксизм. Максимально допустимая суточная доза – 3000 мг;
• Желудочковая экстрасистолия: первый прием – 250-1000 мг, далее – по 250-500 мг каждые 3–6 часов. Максимально допустимая суточная доза 3000-4000 мг.

Побочные действия

• Центральная нервная система: общая слабость, головокружение, бессонница, миастения, головная боль, галлюцинации, судороги, депрессия, атаксия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой;
• Пищеварительная система: тошнота и/или рвота, диарея, горечь во рту;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия; при быстром внутривенном введении – нарушение внутрижелудочковой или предсердной проводимости, асистолия, коллапс;
• Аллергические реакции: кожная сыпь.

Особые указания

Раствор для инъекций Новокаинамид может применяться только в условиях стационара.

Во время лечения необходимо тщательно контролировать частоту пульса, электрокардиограмму и артериальное давление, в конце терапии – формулу периферической крови.

У пожилых пациентов велик риск развития артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

• Антиаритмические, гипотензивные, холиноблокирующие и цитостатические препараты, миорелаксанты: усиливается их действие;
• Бретилия тозилат: усиливаются его побочные эффекты;
• Пимозод: удлиняется интервал QT;
• Антимиастенические средства: снижается их эффективность;
• Антигистаминные препараты: усиливаются атропиноподобные эффекты;
• Циметидин и ранитидин: снижается почечный клиренс и удлиняется период полувыведения прокаинамида;
• Антиаритмические средства III класса: увеличивается риск развития аритмогенного эффекта;
• Лекарственные средства, угнетающее костномозговое кроветворение: возрастает риск миелосупрессии.

Срок и условия хранения

Хранить при температуре 0-25 ºС в месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.