Новиган

Инструкция по применению:

Форма выпуска и состав
Показания к применению
Противопоказания
Способ применения и дозировка

Побочные действия
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Сроки и условия хранения

Новиган – комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, на одной из сторон тиснение «NOVIGAN» (по 10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Активные вещества в таблетке:

Ибупрофен – 400 мг;
Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Дополнительные вещества: глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк и кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 6 cps, полисорбат 80, титана диоксид, сорбиновая кислота, диметикон, тальк.

Показания к применению

Головная боль, в том числе мигренозного характера;
Слабо и умеренно выраженный болевой синдром, обусловленный спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная, желчная или почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей;
Боли в суставах, миалгии, ишиалгии, невралгии (кратковременная симптоматическая терапия);
Дисменорея.

Противопоказания

Абсолютные:

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Острая перемежающаяся порфирия;
Прогрессирующие заболевания почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
Гранулоцитопения;
Закрытоугольная глаукома;
Кишечная непроходимость;
Печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания зрительного нерва;
Нарушения кроветворения;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
Тахиаритмии;
Обострение воспалительных заболеваний кишечника, в том числе язвенного колита;
Гиперплазия предстательной железы;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, развитии ринита и крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (полная или неполная непереносимость ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, бронхиальная астма, полипы слизистой оболочки носа);
Возраст до 16 лет;
Беременность;
Лактация;
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

Пожилой возраст;
Курение;
Алкоголизм;
Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
Гипербилирубинемия;
Клиренс креатинина менее 30-60 мл/минуту;
Сахарный диабет;
Ишемическая болезнь сердца;
Цереброваскулярные заболевания;
Тяжелые соматические заболевания;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
Нефротический синдром;
Заболевания периферических артерий;
Наличие инфекции Helicobacter pylori;
Артериальная гипертензия;
Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
Дислипидемия/гиперлипидемия;
Гастрит, энтерит, колит;
Застойная сердечная недостаточность;
Сопутствующее применение следующих препаратов: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антиагреганты (к примеру, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам), антикоагулянты (к примеру, варфарин),

Способ применения и дозировка

Новиган следует принимать внутрь за 2 часа до или через 3 часа после приема пищи. В случае появления раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта таблетки можно запивать молоком или принимать сразу после еды.

Если врачом не назначена иная схема лечения, Новиган принимают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Без консультации доктора принимать препарат можно не более 5 дней.

Побочные действия

При применении Новигана в рекомендуемых дозах побочные эффекты не возникают.

Аллергические реакции: кожная сыпь (чаще крапивница или эритематозная сыпь), зуд, лихорадка, диспноэ или бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек Квинке, анафилактический шок, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит, многоформная экссудативная эритема;
Пищеварительная система: НПВП-гастропатия (снижение аппетита, изжога, диарея, тошнота, метеоризм, абдоминальные боли, рвота, запор, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях осложненные кровотечениями и перфорацией), изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, афтозный стоматит, сухость или раздражение слизистой оболочки ротовой полости), гепатит, панкреатит;
Органы дыхания: одышка, бронхоспазм;
Центральная и периферическая нервная система: сонливость, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, раздражительность, спутанность сознания, бессонница, головокружение, тревожность, головная боль, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
Мочевыделительная система: полиурия, анурия, протеинурия, олигурия, цистит, нефротический синдром (отеки), окрашивание мочи в красный цвет, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
Орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, токсическое поражение зрительного нерва, скотома, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), сухость и раздражение глаз, парез аккомодации;
Орган слуха: звон в ушах, снижение или нарушение слуха;
Прочие: усиление или снижение потоотделения;
Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения и сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы необходимо использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода.

Лечение более 5 дней можно проводить только под тщательным контролем функционального состояния печени и почек, показателей периферической крови.

В случае развития симптомов гастропатии следует провести эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости проведения исследования на определение 17-кетостероидов Новиган нужно отменить за 48 часов.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, выполнения потенциально опасных видов деятельности (в том числе вождения автомобиля), требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Новигана в терапевтических дозах одновременно с широко применяемыми препаратами значимые взаимодействия не отмечаются.

Возможные реакции взаимодействия:

Урикозурические препараты: снижается их эффективность;
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол, трициклические антидепрессанты): возрастает риск развития тяжелых интоксикаций;
Вазодилататоры: снижается их гипотензивное действие;
Гидрохлоротиазд, фуросемид: снижается их натрийуретический эффект;
Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиливается их действие и, как следствие, повышается риск развития кровотечений;
Ингибиторы микросомального окисления: снижается вероятность развития гепатотоксического действия;
Минералокортикоиды, эстрогены, этанол: усиливаются их побочные действия:
Глюкокортикоиды: повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения;
Антациды, колестирамин: снижается абсорбция ибупрофена;
Производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемический эффект;
Дигоксин, препараты лития, метотрексат: увеличивается их концентрация в крови;
Другие нестероидные противовоспалительные препараты: повышается частота побочных эффектов;
Цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин, вальпроевая кислота: возрастает частота развития гипопротромбинемии;
М-холиноблокаторы, блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазин, амантадин, хинидин: усиливается их действие;
Кофеин: усиливается анальгезирующий эффект Новигана;
Циклоспорин, препараты золота: повышается нефротоксичность;
Миелотоксические лекарственные средства: усиливаются проявления гематотоксичности препарата;
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена;
Циклоспорин: повышается его плазменная концентрация и риск развития гепатотоксических эффектов;
Ацетилсалициловая кислота (АСК): снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действие; у пациентов, принимающих малые дозы АСК в качестве агрегантного средства, возрастает частота развития острой коронарной недостаточности.