Новиган – комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, на одной из сторон тиснение «NOVIGAN» (по 10 шт. в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке).
Активные вещества в таблетке:
- Ибупрофен – 400 мг;
- Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
- Фенпивериния бромид – 0,1 мг.
Дополнительные вещества: глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк и кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 6 cps, полисорбат 80, титана диоксид, сорбиновая кислота, диметикон, тальк.
Показания к применению
- Головная боль, в том числе мигренозного характера;
- Слабо и умеренно выраженный болевой синдром, обусловленный спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов: кишечная, желчная или почечная колика, дискинезия желчевыводящих путей;
- Боли в суставах, миалгии, ишиалгии, невралгии (кратковременная симптоматическая терапия);
- Дисменорея.
Противопоказания
Абсолютные:
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Острая перемежающаяся порфирия;
- Прогрессирующие заболевания почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- Гранулоцитопения;
- Закрытоугольная глаукома;
- Кишечная непроходимость;
- Печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Заболевания зрительного нерва;
- Нарушения кроветворения;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
- Тахиаритмии;
- Обострение воспалительных заболеваний кишечника, в том числе язвенного колита;
- Гиперплазия предстательной железы;
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, развитии ринита и крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого нестероидного противовоспалительного средства (полная или неполная непереносимость ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, бронхиальная астма, полипы слизистой оболочки носа);
- Возраст до 16 лет;
- Беременность;
- Лактация;
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные:
- Пожилой возраст;
- Курение;
- Алкоголизм;
- Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Гипербилирубинемия;
- Клиренс креатинина менее 30-60 мл/минуту;
- Сахарный диабет;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- Нефротический синдром;
- Заболевания периферических артерий;
- Наличие инфекции Helicobacter pylori;
- Артериальная гипертензия;
- Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- Дислипидемия/гиперлипидемия;
- Гастрит, энтерит, колит;
- Застойная сердечная недостаточность;
- Сопутствующее применение следующих препаратов: пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антиагреганты (к примеру, клопидогрел или ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам), антикоагулянты (к примеру, варфарин),
Способ применения и дозировка
Новиган следует принимать внутрь за 2 часа до или через 3 часа после приема пищи. В случае появления раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта таблетки можно запивать молоком или принимать сразу после еды.
Если врачом не назначена иная схема лечения, Новиган принимают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Без консультации доктора принимать препарат можно не более 5 дней.
Побочные действия
При применении Новигана в рекомендуемых дозах побочные эффекты не возникают.
- Аллергические реакции: кожная сыпь (чаще крапивница или эритематозная сыпь), зуд, лихорадка, диспноэ или бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек Квинке, анафилактический шок, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит, многоформная экссудативная эритема;
- Пищеварительная система: НПВП-гастропатия (снижение аппетита, изжога, диарея, тошнота, метеоризм, абдоминальные боли, рвота, запор, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в некоторых случаях осложненные кровотечениями и перфорацией), изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, афтозный стоматит, сухость или раздражение слизистой оболочки ротовой полости), гепатит, панкреатит;
- Органы дыхания: одышка, бронхоспазм;
- Центральная и периферическая нервная система: сонливость, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, раздражительность, спутанность сознания, бессонница, головокружение, тревожность, головная боль, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
- Мочевыделительная система: полиурия, анурия, протеинурия, олигурия, цистит, нефротический синдром (отеки), окрашивание мочи в красный цвет, аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
- Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
- Орган зрения: нечеткость зрительного восприятия, токсическое поражение зрительного нерва, скотома, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), сухость и раздражение глаз, парез аккомодации;
- Орган слуха: звон в ушах, снижение или нарушение слуха;
- Прочие: усиление или снижение потоотделения;
- Лабораторные показатели: увеличение времени кровотечения и сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уровня гемоглобина и гематокрита, повышение активности печеночных трансаминаз.
Особые указания
Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы необходимо использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода.
Лечение более 5 дней можно проводить только под тщательным контролем функционального состояния печени и почек, показателей периферической крови.
В случае развития симптомов гастропатии следует провести эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости проведения исследования на определение 17-кетостероидов Новиган нужно отменить за 48 часов.
Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, выполнения потенциально опасных видов деятельности (в том числе вождения автомобиля), требующих повышенного внимания и скорости реакций.
Лекарственное взаимодействие
При приеме Новигана в терапевтических дозах одновременно с широко применяемыми препаратами значимые взаимодействия не отмечаются.
Возможные реакции взаимодействия:
- Урикозурические препараты: снижается их эффективность;
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, флумецинол, трициклические антидепрессанты): возрастает риск развития тяжелых интоксикаций;
- Вазодилататоры: снижается их гипотензивное действие;
- Гидрохлоротиазд, фуросемид: снижается их натрийуретический эффект;
- Непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиливается их действие и, как следствие, повышается риск развития кровотечений;
- Ингибиторы микросомального окисления: снижается вероятность развития гепатотоксического действия;
- Минералокортикоиды, эстрогены, этанол: усиливаются их побочные действия:
- Глюкокортикоиды: повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения;
- Антациды, колестирамин: снижается абсорбция ибупрофена;
- Производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемический эффект;
- Дигоксин, препараты лития, метотрексат: увеличивается их концентрация в крови;
- Другие нестероидные противовоспалительные препараты: повышается частота побочных эффектов;
- Цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин, вальпроевая кислота: возрастает частота развития гипопротромбинемии;
- М-холиноблокаторы, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазин, амантадин, хинидин: усиливается их действие;
- Кофеин: усиливается анальгезирующий эффект Новигана;
- Циклоспорин, препараты золота: повышается нефротоксичность;
- Миелотоксические лекарственные средства: усиливаются проявления гематотоксичности препарата;
- Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена;
- Циклоспорин: повышается его плазменная концентрация и риск развития гепатотоксических эффектов;
- Ацетилсалициловая кислота (АСК): снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действие; у пациентов, принимающих малые дозы АСК в качестве агрегантного средства, возрастает частота развития острой коронарной недостаточности.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от света и влаги. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.