Нормакс

Нормакс – антибактериальный препарат, принадлежащий группе фторхинолонов, с широким спектром бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной из сторон (по 6 или 10 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, 1 стрип в картонной пачке);
• Капли глазные и ушные 0,3%: прозрачный, бесцветный или слабо-желтый раствор, свободный от любых частиц (по 5 мл в темных стеклянных флаконах в комплекте с колпачком-капельницей или полиэтиленовых флаконах-капельницах, 1 флакон в картонной пачке).

Действующее вещество – норфлоксацин:

• 1 таблетка – 400 мг;
• 1 мл капель – 3 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Капли глазные и ушные: кислота уксусная ледяная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, инъекционная вода.

Показания к применению

Нормакс – препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к норфлоксацину микроорганизмы.

Для таблеток:

• Кишечные инфекции;
• Инфекции органов малого таза (в том числе аднексит и простатит);
• Заболевания мочевыводящих путей;
• Гонококковая инфекция;
• Офтальмологические инфекции;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции глотки и гортани, придаточных пазух носа, среднего уха;
• Диарея путешественников;
• Профилактика сепсиса у больных нейтропенией.

Для капель глазных и ушных:

• Блефариты;
• Кератиты;
• Конъюнктивиты (в т.ч. гонококковые);
• Кератоконъюнктивиты;
• Блефароконъюнктивиты;
• Внутренний отит;
• Острый и хронический средний отит;
• Наружный отит;
• Инфекционный евстахиит;
• Трахома;
• Корнеальная язва.

В форме глазных и ушных капель Нормакс, кроме того, применяется в профилактических целях:

• Профилактика инфекционных отитов при извлечении инородного тела из наружного слухового прохода, сопровождающимся повреждением тканей уха, при травмах уха, до и после хирургических вмешательств;
• Профилактика инфекций после повреждения физическими или химическими средствами, удаления инородного тела из конъюнктивы или роговицы, до и после хирургических вмешательств.

Противопоказания

• Возраст до 15 лет – для таблеток, до 18 лет – для капель;
• Беременность;
• Грудное вскармливание;
• Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Нормакса или другим препаратам фторхинолонового ряда.

В форме таблеток лекарственное средство следует с осторожностью применять при эпилепсии или судорожном синдроме другой этиологии, а также при нарушении функции почек и/или печени.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В форме таблеток Нормакс следует принимать внутрь натощак (как минимум за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи), запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемые режимы дозирования в зависимости от показаний:

• Острый неосложненный цистит: по 200-400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней;
• Острые инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки 7-10-дневным курсом;
• Рекуррентные и хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей: по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель и в случае рецидива – по 400 мг в сутки курсом до 12 недель;
• Инфекции пищеварительной системы: по 400 мг 2 раза в сутки на протяжении 3-5 дней;
• Острая неосложненная гонококковая инфекция: однократно 800 мг;
• Инфекции половых органов: по 400-600 мг 2 раза в сутки 7-дневным курсом;
• Профилактика бактериальной диареи: по 400 мг 1 раз в сутки;
• Профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией: по 400 мг 3 раза в сутки на протяжении 8 недель;
• Другие показания: по 400 мг 2 раза в сутки, при тяжелых инфекциях – по 800 мг, курсом не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина 10-30 мл/минуту дозу снижают до 400 мг 1 раз в сутки.

Капли глазные и ушные

В форме капель препарат применяется местно.

Офтальмологические инфекции:

• Острые инфекционные заболевания глаз: в начале лечения – по 1-2 капли каждые 15-30 минут, в дальнейшем частоту закапываний уменьшают;
• Умеренно выраженные инфекции глаз: по 1-2 капли от 2 до 6 раз в сутки;
• Острая и хроническая трахома: по 2 капли в каждый глаз 2-4 раза в сутки курсом 1-2 месяца, возможно более длительное лечение.

При ушных заболеваниях применяют 3 раза в сутки по 5 капель в ухо, предварительно следует провести санацию наружного слухового прохода. Перед закапыванием капли необходимо нагреть до температуры тела. Для удобства применения препарата нужно лечь набок либо запрокинуть голову. После инстилляции в том же положении голову следует держать примерно в течение 2 минут. При необходимости в наружный слуховой проход можно поместить турунду.

Нормакс показано применять до исчезновения симптомов и еще в течение 48 последующих часов.

Побочные действия

При применении Нормакса в форме капель:

• Пищеварительная система: боли в животе, диарея, изжога, тошнота, анорексия;
• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, раздражительность, расстройства сна, головокружение, чувство тревоги, головная боль;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд.

При применении Нормакса в форме таблеток:

• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит;
• Желудочно-кишечный тракт, печень: диарея, анорексия, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы;
• Центральная нервная система, психика: вертиго, головная боль, шум в ушах, раздражительность, беспокойство, повышенная утомляемость, спутанность сознания, сонливость, галлюцинации, чувство страха, депрессия;
• Опорно-двигательный аппарат: в редких случаях – разрыв сухожилий, тендинит;
• Лабораторные показатели: лейкопения, эозинофилия, повышение концентрации креатинина в плазме, снижение гематокрита;
• Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.

Особые указания

Таблетки

При необходимости одновременного применения антацидов или препаратов, содержащих магний, сукральфат, железо или цинк, между приемами следует соблюдать как минимум 2-часовые интервалы.

Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм человека (под контролем диуреза).

Следует учитывать вероятность увеличения протромбинового индекса.

При проведении хирургических операций нужно контролировать состояние свертывающей системы крови.

В случае появления боли в сухожилиях, а также при появлении первых признаков тендовагинита рекомендуется отменить препарат.

В период лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Капли ушные и глазные

В форме капель Нормакс предназначен только для местного применения. При закапывании во избежание загрязнения препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не касаться кончиком пипетки каких-либо поверхностей.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта капли рекомендуется применять одновременно с проведением системной противомикробной терапии (за исключением легких случаев).

В течение 30 минут после инстилляции препарата в глаза следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Нормакс, принимаемый внутрь одновременно с другими лекарственными средствами:

• Варфарин: усиливается его антикоагулянтное действие;
• Циклоспорин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
• Антациды и препараты, содержащие магний, цинк, кальций, сукральфат, железо: снижается абсорбция норфлоксацина.

Нормакс в форме глазных и ушных капель несовместим с препаратами, имеющими pH 3-4, которые химически или физически нестабильны.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не превышать температуру 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, капель – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.