Нимесулид

Нимесулид – селективный ингибитор ЦОГ-2; нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: цилиндрической формы, двояковыпуклые, светло-желтого цвета (по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 10 упаковок в картонной пачке; по 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в банках полимерных, по 1 банке в картонной пачке; по 1000 шт. в полиэтиленовых пакетах, по 1 пакету в полиэтиленовом контейнере).

Действующее вещество – нимесулид: в 1 таблетке – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода.

Показания к применению

• Зубная боль;
• Головная боль;
• Альгодисменорея;

• Посттравматические и послеоперационные боли;
• Артриты различной этиологии;
• Остеоартроз;
• Артралгии;
• Бурсит;
• Миалгии;
• Тендинит;
• Ревматоидный артрит.

Нимесулид предназначен для симптоматической терапии, купирования болевого синдрома и уменьшения воспаления на момент его применения, на прогрессирование основного заболевания влияние не оказывает.

Противопоказания

• Кровотечение, в том числе цереброваскулярное;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;
• Обострение воспалительного заболевания кишечника (болезни Крона или язвенного колита);
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Любое активное или прогрессирующее заболевание печени, печеночная недостаточность;
• Нарушения свертываемости крови, в т.ч. гемофилия;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/минуту);
• Алкоголизм или наркомания;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС (в анамнезе в том числе);
• Одновременное назначение других гепатотоксических препаратов;
• Гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
• Беременность;
• Лактация;
• Детский возраст до 12 лет;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Заболевания периферических артерий;
• Сахарный диабет;
• Дислипидемия и гиперлипидемия;
• Клиренс креатинина <30-60 мл/минуту;
• Курение;
• Наличие инфекции Helicobacter pylori;
• Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Пожилой возраст;
• Одновременное применение следующих препаратов: антикоагулянты (включая варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота и клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая пароксетин, циталопрам, сертралин, флуоксетин).

Способ применения и дозировка

Нимесулид следует принимать внутрь, желательно после еды.

Взрослым назначают по 100-200 мг 2 раза в сутки, детям – в зависимости от веса, по 1,5 мг/кг 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг/кг/сутки.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза не должна превышать 100 мг.

Чтобы минимизировать риски развития побочных эффектов, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема Нимесулида составляет 15 дней.

Побочные действия

• Центральная нервная система: кошмарные сновидения, нервозность, головная боль, ощущение страха, головокружение, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Пищеварительная система: боли в животе, гастрит, стоматит, метеоризм, дегтеобразный стул, запор, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, диарея, язва и/или перфорация желудка или 12-перстной кишки;
• Система кроветворения: пурпура, панцитопения, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения;
• Печень и желчевыводящие системы: желтуха, повышение печеночных трансаминаз, холестаз, гепатит, в том числе молниеносный;
• Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Сердечно-сосудистая система: геморрагии, тахикардия, приливы, артериальная гипертензия;
• Мочевыделительная система: гиперкалиемия, задержка мочи, почечная недостаточность, гематурия, олигурия, дизурия, интерстициальный нефрит, отеки;
• Органы чувств: нечеткость зрения;
• Кожные покровы: усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, отечность лица, ангионевротический отек, дерматит, эритема, крапивница, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
• Прочие: гипотермия, общая слабость.

Особые указания

Необходимо прекратить прием Нимесулида в случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов; повышения уровня печеночных трансаминаз или появления признаков, указывающих на повреждение печени, таких как тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, потемнение мочи, повышенная утомляемость (таким пациентам препарат не рекомендуется назначать и в дальнейшем); появления желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы; ухудшения функции почек.

При необходимости применения Нимесулида более 2 недель подряд следует контролировать показатели функции печени.

Связывание нимесулида снижается у больных с почечной недостаточностью, сопровождающиеся гипербилирубинемией или гипоальгуминемией, и у пациентов с циррозом печени.

Нимесулид может оказывать негативное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Если во время применения препарата возникают нежелательные явления со стороны органов чувств и/или центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов работ, требующих быстроты реакций и концентрации внимания.

У пожилых людей чаще возникают побочные эффекты, в том числе нарушения функции печени, печени и сердца, перфорации, желудочно-кишечные кровотечения. По этой причине рекомендуется постоянный клинический контроль.

Лекарственное взаимодействие

Нимесулид может выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с салициловой кислотой, фенофибратом, толбутамидом. В его присутствии могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Препарат может снижать биодоступность фуросемида, усиливать действие циклоспорина на почки. Способствует повышению концентрации лития в плазме крови.

В случае одновременного применения ингибиторов обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидов возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Нимесулид не рекомендуется назначать одновременно с мочегонными средствами, оказывающими повреждающее действие на почечную гемодинамику.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.