Нимесил

Нимесил – селективный ингибитор ЦОГ-2; нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – гранулы для приготовления пероральной суспензии: зернистый порошок светло-желтого цвета с апельсиновым запахом (по 2 г в бумажных ламинированных пакетиках, в картонной пачке 9, 15 или 30 пакетиков).

Действующее вещество препарата – нимесулид: в 1 пакетике – 100 мг.

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, сахароза, лимонная кислота безводная, кетомакрогол 1000, апельсиновый ароматизатор.

Показания к применению

• Острая боль: зубная боль, бурситы, тендиниты, боль в пояснице и спине, болевой синдром вследствие травмы, вывиха сустава или растяжения связок;
• Болевой синдром при остеоартрозе;
• Альгодисменорея.

Нимесил предназначен для симптоматической терапии, купирования боли и уменьшения воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Абсолютные:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, наличие язвы в анамнезе, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• Обострение воспалительного заболевания кишечника (неспецифического язвенного колита, болезни Крона);
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Тяжелые нарушения свертывания крови;
• Печеночная недостаточность либо любое активное заболевание печени;
• Подтвержденная гиперкалиемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/минуту);
• Наличие в анамнезе цереброваскулярных или иных кровотечений либо заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
• Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе в том числе);
• Непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы;
• Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
• Гиперергические реакции в анамнезе, например, ринит, бронхоспазм, крапивница, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая нимесулид;
• Алкоголизм и наркологическая зависимость;
• Беременность и лактация;
• Детский возраст до 12 лет;
• Сопутствующий прием препаратов с потенциальной гепатотоксичностью, к примеру, парацетамола, других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
• Повышенная чувствительность к компонентам Нимесила.

Относительные:

• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность;
• Сахарный диабет 2 типа;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Клиренс креатинина < 60 мл/минуту;
• Заболевания периферических артерий;
• Дислипидемия или гиперлипидемия;
• Инфекции, вызванные Helicobacter pylori;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Пожилой возраст;
• Курение;
• Длительное предшествующее применение НПВП;
• Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (к примеру, преднизолон), антиагреганты (в том числе клопидогрел и ацетилсалициловая кислота), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая флуоксетин, циталопрам и сертралин).

Способ применения и дозировка

Нимесил следует принимать внутрь после еды.

Непосредственно перед приемом содержимое пакета высыпают в стакан и растворяют 100 мл воды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику 2 раза в сутки.

Максимальная длительность лечения – 15 дней.

Нимесулид частично выводится почками, поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.

Побочные действия

• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота и диарея; нечасто – метеоризм, запор и гастрит; редко – стоматит, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка либо 12-перстной кишки; очень редко – холестаз, желтуха, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, в том числе молниеносный;
• Система кроветворения: редко – геморрагический синдром, анемия и эозинофилия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
• Центральная нервная система: нечасто – вертиго; редко – нервозность, чувство страха; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе (энцефалопатия);
• Сердечно-сосудистая система: нечасто – приливы, лабильность артериального давления, тахикардия, артериальная гипертензия;
• Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Мочевыделительная система: редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия; очень редко – интерстициальный нефрит, олигурия, почечная недостаточность;
• Орган зрения: редко – нечеткость зрения;
• Аллергические реакции: нечасто – повышенная потливость, сыпь, зуд; редко – эритема, реакции гиперчувствительности, дерматит; очень редко – полиформная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз;
• Прочие: редко – астения, недомогание, гиперкалиемия; очень редко – гипотермия.

Особые указания

Решение о назначении Нимесила в каждом случае должно основываться на индивидуальной оценке соотношения пользы и возможных рисков.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе минимально коротким курсом.

Нимесулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением Нимесил применять следует с особой осторожностью.

В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг), что следует учитывать больным сахарным диабетом и людям, соблюдающим низкокалорийную диету.

В случае появления симптомов простуды (острой респираторно-вирусной инфекции) препарат необходимо незамедлительно отменить.

Влияние Нимесила на скорость реакций и способность к концентрации внимания не изучалось, поэтому во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• Препараты лития: повышается концентрация лития в плазме крови и его токсичность;
• Глюкокортикостероиды: возрастает риск развития кровотечения, желудочной или кишечной язвы;
• Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (например, флуоксетин): повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
• Антикоагулянты (например, варфарин): усиливается их действие;
• Препараты, являющиеся субстратами изофермента CYP2C9: повышается их концентрация в плазме крови;
• Диуретики, антигипертензивные препараты: ослабляется их действие;
• Циклоспорины: повышается их нефротоксичность.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в сухом, темном месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.