Ницерголин

Ницерголин – лекарственное средство, оказывающее сосудорасширяющее действие.

Форма выпуска и состав

Ницерголин выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые, на поперечном разрезе – два слоя (в контурных ячейковых упаковках из лакированной печатной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки по 10, 15, 20 либо 30 шт., по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса либо порошок белого цвета, без запаха (в стеклянных ампулах по 4 мг, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, (по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке), 1 упаковка в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: ницерголин – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 1,1 мг; картофельный крахмал – 26,9 мг; моногидрат лактозы – 70 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 2 мг;
• Оболочка: пчелиный воск – 0,117 мг; сахароза (сахар) – 65,3 мг; повидон – 1,967 мг; аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 0,13 мг; пентагидрат гидроксикарбоната магния – 2,1 мг; диоксид титана – 0,37 мг; тальк – 0,016 мг.

В состав 1 ампулы входит:

• Действующее вещество: ницерголин – 4 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочный сахар (моногидрат лактозы) – 30 мг; винная кислота – 1,04 мг.

Растворитель: хлорид натрия (0,9% раствор).

Показания к применению

• Болезнь Рейно;
• Сосудистые нарушения периферической системы кровообращения (органической и функциональной этиологии);
• Расстройства мозгового кровообращения (тромбоз и тромбоэмболия церебральных артерий, ишемия головного мозга, психоорганический синдром, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая энцефалопатия);
• Мигрень;
• Вертиго;
• Диабетическая ангиопатия и ретинопатия;
• Артериопатия конечностей;
• Облитерирующий эндартериит;
• Дистрофические болезни роговицы;
• Ишемическая нейропатия зрительного нерва.

Противопоказания

Ницерголин во всех лекарственных формах противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Таблетки

• Недостаток изомальтазы/сахаразы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и фруктозы;
• Нарушения ортостатической регуляции;
• Инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
• Выраженная брадикардия;
• Острые кровотечения;
• Возраст до 18 лет.

Таблеткиназначают с осторожностью больным с гиперурикемией либо подагрой в анамнезе и/или совместно с препаратами, приводящими к нарушению метаболизма либо выведения мочевой кислоты.

Инъекционный раствор

• Стенокардия напряжения;
• Органические поражения сердца;
• Инфаркт миокарда;
• Артериальная гипотензия;
• Выраженный атеросклероз периферических сосудов;
• Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования врач назначает индивидуально в зависимости от характера, тяжести болезни и эффективности проводимого лечения. В некоторых случаях терапию предпочтительнее начинать с парентерального введения, после чего больного переводят на пероральный прием Ницерголина для поддерживающего лечения.

Таблетки

Ницерголин принимают внутрь.

В среднем препарат назначают в разовой дозе 10 мг с кратностью приема 3 раза в день, соблюдая одинаковые перерывы между приемами. Как правило, Ницерголин принимают длительно (до нескольких месяцев).

Пациентам с сосудистой деменцией обычно назначают 2 раза в день 30 мг. Для подтверждения целесообразности продолжения лечения рекомендуется консультироваться у врача 1 раз в полгода.

Инъекционный раствор

В зависимости от показаний Ницерголин вводят следующим образом:

• Внутривенно капельно: средняя разовая доза – 4-8 мг, по назначению возможно повторение инфузии несколько раз в день. Перед введением назначенную дозу (4 или 8 мг) растворяют в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы (декстрозы). Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 0,04 либо 0,08 мг/мл;
• Внутримышечно: средняя разовая доза – 2-4 мг, кратность введения 2 раза в день. Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 2 или 4 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Полученный раствор соответственно имеет концентрацию 2 мг/мл либо 1 мг/мл;
• Внутриартериально: средняя разовая доза – 4 мг (вводят на протяжении 2 минут). Перед введением 4 мг Ницерголина растворяют в 10 мл 0,9 раствора хлорида натрия. Полученный раствор имеет концентрацию 0,4 мг/мл.

При наличии функциональных нарушений почек (сывороточный креатинин от 2 мг/дл) терапевтическую дозу Ницерголина в любой лекарственной форме рекомендуется уменьшить.

Побочные действия

• Органы чувств и нервная система: головокружение, головная боль, нарушения сна (в виде бессонницы либо сонливости), возбуждение, чувство усталости, обморок, беспокойство;
• Сердечно-сосудистая система и система крови: приступ стенокардии, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, снижение вязкости крови;
• Органы желудочно-кишечного тракта: увеличение кислотности желудочного сока, диарея, тошнота, снижение аппетита, рвота, боль в животе;
• Аллергические реакции: гиперемия и зуд верхней половины туловища и лица, крапивница, эритема;
• Прочие: боль в конечностях, потливость, жар.

При усугублении описанных выше нарушений либо в случае развития любых других побочных действий нужно проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Во время терапии прием алкоголя не рекомендуется.

С целью предотвращения возникновения ортостатической гипотензии больному после внутривенного введения Ницерголина необходимо на протяжении 10-15 минут находиться в горизонтальном положении.

Препарат в терапевтических дозах, как правило, на артериальное давление влияния не оказывает, но на фоне артериальной гипертонии возможно постепенное снижение давления.

Учитывая характер основной болезни, а также вероятные побочные действия, во время применения Ницерголина рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, и в управлении автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание Ницерголина замедляют колестирамин и антациды.

Ницерголин усиливает действие анксиолитических, антипсихотических и гипотензивныхи препаратов.

Не следует исключать возможность взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися под действием цитохрома СYP2D6.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора – 2 года;
• Таблетки – 3 года.

Приготовленный раствор Ницерголина для внутримышечного введения можно хранить в защищенном от света месте на протяжении 48 часов при температуре до 30 °С. Приготовленные растворы для внутриартериального и внутривенного введения следует применять сразу после разведения.