Неулептил

Неулептил – антипсихотическое средство.

Форма выпуска и состав

• Раствор для приема внутрь: прозрачный, желто-коричневого цвета, флюоресцирующий, обладает запахом мяты (по 30 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей, в пачке картонной 1 флакон; по 125 мл в темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон в комплекте с пластиковым дозировочным шприцем);
• Капсулы: размер №4, твердые желатиновые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – порошок практически без запаха, желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 5 блистеров).

Действующее вещество – перициазин: в 1 мл – 40 мг, в 1 капсуле – 10 мг.

Дополнительные компоненты капсул:

• Вспомогательные вещества: магния стеарат и кальция гидрофосфата дигидрат;
• Состав капсулы: желатин и титана диоксид.

Вспомогательные вещества раствора: глицерол (глицерин), сахароза, винная кислота, аскорбиновая кислота, вода очищенная, этанол 96%, карамель (Е150d), масло листьев мяты перечной.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение нарушений поведения, сопровождающихся агрессивностью;
• Вспомогательная или этапная терапия хронических психозов: шизофрения (особенно дефицитарная форма), хронический делирий с буйным состоянием и интерпретационными механизмами.

Противопоказания

Абсолютные:

• Болезнь Паркинсона;
• Задержка мочи вследствие заболеваний предстательной железы;
• Закрытоугольная глаукома;
• Порфирия, агранулоцитоз в анамнезе;
• Одновременное применение леводопы;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (применять Неулептил следует с особой осторожностью в связи с риском развития осложнений):

• Почечная/печеночная недостаточность;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Неулептил принимают внутрь. Суточную дозу делят на 2-3 приема с акцентом на вечерние часы.

Доза определяется индивидуально в зависимости от показания и возраста пациента.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-100 мг. В отдельных случаях она может быть увеличена до 200 мг.

Детям старше 3 лет препарат назначают в форме раствора для приема внутрь. Суточная доза – 0,1-0,5 мг/кг массы тела.

Побочные действия

Обычно Неулептил переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко.

При приеме в малых начальных дозах:

• Нервная система: сонливость и седативное действие (особенно выражены в начале лечения), изменения настроения, тревожное состояние, состояние подавленности, апатия;
• Вегетативная нервная система: ортостатическая гипотония и антихолинергические эффекты (парез аккомодации, запор, задержка мочи, сухость во рту).

При приеме в более высоких дозах:

• Нервная система: ранние дискинезии (окуломоторные кризы, спастическая кривошея, тризм и др.), экстрапирамидные расстройства (моторное возбуждение, гиперкинезия-гипертонус, акатизия, акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом); при длительном применении – поздняя дискинезия;
• Метаболические и эндокринные нарушения: галакторея, аменорея, гинекомастия, фригидность, импотенция, увеличение массы тела, гиперпролактинемия, нарушения терморегуляции, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Реже возникают и не зависят от дозы следующие побочные эффекты:

• Гематологические нарушения: редко – лейкопения, агранулоцитоз;
• Офтальмологические нарушения: коричневатые отложения в передней камере глаза (на зрение обычно не влияют), снижение тонуса глазных яблок;
• Кожные реакции: фотосенсибилизация, аллергические реакции;
• Прочие: положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител (без клинических проявлений волчаночного эритематоза), холестатическая желтуха, злокачественный нейролептический синдром (лихорадка, гипертермия, бледность кожных покровов, дисфункция вегетативной нервной системы), единичные случаи внезапной смерти.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.

В случае появления лихорадки либо присоединения инфекции необходимо провести общий анализ крови, т.к. есть риск развития агранулоцитоза.

Неулептил способен понижать порог возбудимости коры головного мозга, по этой причине за больными эпилепсией следует проводить клиническое наблюдение и, по возможности, электроэнцефалографическое.

Нейролептики фенотиазинового ряда, включая Неулептил, могут увеличивать интервал QT, из-за чего возрастает риск развития серьезных желудочковых аритмий по типу пируэт, которые могут привести к внезапной смерти.

Удлинение интервала QT особенно усиливается в случае врожденного или приобретенного (вследствие приема некоторых препаратов) удлинения интервала QT, а также при наличии гипокалиемии или брадикардии. По этой причине перед назначением Неулептила и для исключения факторов риска рекомендуется проводить медицинские и лабораторные исследования.

Поскольку препарат может вызывать сонливость (особенно в начале терапии), во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и концентрации внимания.

В ходе экспериментальных исследований у животных тератогенное действие Неулептила выявлено не было, тем не менее продолжительность применения препарата во время беременности целесообразно ограничивать. Известны редкие случаи появления у новорожденных, чьи матери длительно получали перициазин в высоких дозах, экстрапирамидных и желудочно-кишечных расстройств. По этой причине в конце беременности, по возможности, рекомендуется снизить дозу Неулептила, а у новорожденных – контролировать функцию пищеварительной системы и состояние нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

Неулептил противопоказано применять одновременно с леводопой, т.к. между ними установлено наличие взаимного антагонизма. Во время применения Неулептила нельзя для лечения экстрапирамидных расстройств применять леводопу. То же самое касается пациентов, страдающих паркинсонизмом и принимающих леводопу.

Нецелесообразно применять Неулептил в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• Сультоприд: взрастает риск развития желудочковых нарушений ритма (в частности фибрилляции желудочков);
• Гуанетидин: снижается его гипотензивная активность (следует использовать другие антигипертензивные средства);
• Этанол: усиливается седативный эффект перициазина, в результате чего снижаются реакции, что может быть опасным для пациентов, управляющих транспортными средствами и работающих со сложными механизмами.

При применении Неулептила с антацидами (солями, окисями и гидроокисями алюминия, кальция и магния) следует соблюдать особую осторожность, т.к. отмечается снижение абсорбции перициазина в желудочно-кишечном тракте. Интервал между приемами этих препаратов должен быть не меньше 2 часов.

В случае применения Неулептила со следующими лекарственными средствами следует учитывать возможность их взаимодействия:

• Гипотензивные препараты: увеличивается их антигипертензивное действие и риск развития ортостатической гипотонии;
• Другие лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему (производные морфина), клопидин и содержащие его препараты, бензодиазепины, барбитураты, большинство блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов с седативным действием, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов: увеличивается угнетающее действие на нервную систему;
• Дизопирамид, производные имипрамина, антидепрессанты, антипаркинсонические препараты с антихолинэргическим действием, атропин и другие холиноблокаторы: возможна кумуляция нежелательных эффектов, таких как сухость во рту, запор, задержка мочи;
• Анальгетики, анксиолитики, средства для наркоза, снотворные препараты, этанол: усиливаются их эффекты;
• Гепато- и нефротоксичные препараты: усиливаются их побочные эффекты;
• Ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, мапротилин: удлиняется и усиливается седативное и антихолинергическое действие;
• Тиазидные диуретики: возможно усиление гипонатриемии;
• Препараты лития: снижается их всасывание в желудочно-кишечном тракте и увеличивается скорость выведения, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений;
• Бета-адреноблокаторы: усиливается гипотензивное действие, высок риск развития аритмий, необратимой ретинопатии, поздней дискинезии;
• Альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин), симпатомиметики (эфедрин): возможно парадоксальное снижение артериального давления:
• Амантадин, амитриптилин, антигистаминные и другие препараты с холиноблокирующим эффектом: повышается антихолинергическая активность;
• Антитиреоидные препараты: возрастает риск развития агранулоцитоза;
• Препараты, понижающие аппетит (за исключением фенфлурамина), апоморфин: снижается их эффективность;
• Бромокриптин: нивелируется его действие;
• Пролактин: повышается его концентрация в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности раствора – 4 года, капсул – 5 лет.