Нейродикловит – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) в комбинации с витаминами группы B.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №1, твердые желатиновые, непрозрачные, с корпусом светло-розовато-желтого и крышечкой розовато-коричневого цвета; содержимое – смесь гранулята белого цвета и порошка розового цвета (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 3 блистера).
Действующие вещества в 1 капсуле:
- Диклофенак натрия – 50 мг;
- Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) – 50 мг;
- Тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 50 мг;
- Цианокобаламин (витамин B12) – 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, тальк, триэтилацетат, повидон К25.
Состав капсулы:
- Корпус: желатин, титана диоксид (E171), красители железа оксид желтый и железа оксид красный;
- Крышечка: желатин, титана диоксид (E171), красители железа оксид красный.
Показания к применению
- Острый подагрический артрит;
- Невриты и невралгии: люмбаго, шейный синдром, ишиас;
- Ревматическое поражение мягких тканей;
- Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов: ревматический и ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, спондилоартроз, хронический полиартрит;
- Болевой синдром при воспалениях неревматической природы: при гинекологических заболеваниях (аднексите, первичной альгодисменорее), воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (отите, фарингите, тонзиллите), после хирургических и стоматологических вмешательств, травм.
Противопоказания
Абсолютные:
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- Тяжелая сердечная недостаточность;
- Подтвержденная гиперкалиемия;
- Воспалительные заболевания кишечника;
- Внутричерепные кровотечения;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- Прогрессирующее заболевание почек;
- Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- Нарушения кроветворения;
- Активное заболевание печени;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо других НПВС, полипозом слизистой носа и околоносовых пазух, в т.ч. в анамнезе;
- Детский и подростковый возраст;
- Беременность;
- Лактация:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим витаминам либо НПВС.
Относительные:
- Болезнь Крона;
- Язвенный колит;
- Заболевания печени в анамнезе;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Хроническая печеночная недостаточность;
- Печеночная порфирия;
- Значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после обширной хирургической операции);
- Бронхиальная астма;
- Цереброваскулярные заболевания;
- Заболевания периферических артерий;
- Сахарный диабет;
- Дислипидемия и гиперлипидемия;
- Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту);
- Артериальная гипертензия;
- Диагностированная инфекция Helicobacter pylori;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Тяжелые соматические заболевания;
- Пожилой возраст (особенно у пациентов с низкой массой тела, ослабленных или получающих диуретики);
- Длительное использование НПВС;
- Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, циталопрама, сертралина, пароксетина), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты);
- Курение;
- Алкоголизм.
Способ применения и дозировка
Нейродикловит следует принимать внутрь, глотая капсулы целиком, не разжевывая и не вскрывая, запивая большим количеством жидкости. Если необходимо быстро достичь желаемого эффекта, принять препарат следует за 30 минут до еды. В остальных случаях капсулы можно принимать до, во время или после приема пищи.
В начале лечения взрослым назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки, при проведении поддерживающей терапии – по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.
Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от характера и тяжести течения заболевания.
Побочные действия
- Пищеварительная система: >1% – повышение уровня печеночных ферментов, тошнота, диарея, запор, ощущение вздутия живота, метеоризм, эпигастральная боль, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, в том числе с осложнениями (кровотечением, перфорацией); <1% – появление крови в кале, изменение аппетита, мелена, рвота, панкреатит, колит, цирроз, желтуха, некроз печени, холецистопанкреатит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), афтозный стоматит, поражение пищевода, гепаторенальный синдром, гепатит (возможно молниеносное течение);
- Нервная система: >1% – вертиго и головная боль; <1% – раздражительность, нарушение сна, дезориентация, ощущение страха, кошмарные сновидения, сонливость, общая слабость, депрессия, судороги, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани);
- Органы чувств: >1% – шум в ушах; <1% – нарушение вкуса, скотома, диплопия, нечеткость зрения, снижение слуха (как обратимое, так и необратимое);
- Система кроветворения: <1% – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая);
- Мочевыделительная система: >1% – задержка жидкости; <1% – интерстициальный нефрит, гематурия, папиллярный некроз, олигурия, азотемия, протеинурия, нефротический синдром, острая почечная недостаточность;
- Сердечно-сосудистая система: <1% – боль в грудной клетке, повышение артериального давления, экстрасистолия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- Дыхательная система: <1% – отек гортани, бронхоспазм, кашель, пневмония;
- Дерматологические реакции: >1% – сыпь и зуд; <1% – экзема, крапивница, алопеция, повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания, мелкоточечные кровоизлияния, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, токсический дерматит;
- Аллергические реакции: <1% – аллергический васкулит, анафилактоидные реакции, отек губ и языка, анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
- Прочие: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов, а также развитие некротического фасциита.
Особые указания
В период лечения Нейродикловитом следует регулярно контролировать картину периферической крови, функций почек и печени, проводить исследование кала на наличие в нем крови.
С целью снижения вероятности развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы принимать препарат рекомендуется минимально возможным коротким курсом в минимальной эффективной дозе.
Как и другие НПВС, диклофенак, входящий в состав Нейродикловита, может вызывать гиперкалиемию.
Во время лечения не рекомендуется принимать поливитаминные комплексы, содержащие витамины группы B.
Поскольку препарат может снижать скорость реакций, пациентам в период терапии рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты реакций и повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
- Препараты лития, циклоспорин, метотрексат, дигоксин: повышается их концентрация в плазме крови;
- Диуретики: снижается их эффективность, возрастает риск развития гиперкалиемии;
- Гипотензивные и снотворные препараты: снижается их эффективность;
- Другие НПВС и глюкокортикостероиды: увеличивается вероятность развития побочных эффектов, в том числе желудочно-кишечного кровотечения;
- Метотрексат: усиливается его токсичность;
- Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
- Антикоагулянты, тромболитические средства (стрептокиназа, альтеплаза, урокиназа): возрастает риск кровотечений (чаще желудочно-кишечных);
- Ацетилсалициловая кислота: снижается концентрация диклофенака в крови;
- Парацетамол: возрастает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака;
- Гипогликемические средства: снижается их эффективность;
- Вальпроевая кислота, цефоперазон, пликамицин, цефотетан, цефамандол: увеличивается частота развития гипопротромбинемии;
- Этанол, ингибиторы обратного захвата серотонина, препараты зверобоя, кортикотропин, колхицин: повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- Препараты, блокирующие канальцевую секрецию: повышается концентрация диклофенака и его токсичность;
- Препараты золота: повышается влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, вследствие чего возрастает риск развития нефротоксичности;
- Леводопа: снижается ее противопаркинсоническая эффективность;
- Колхицин, бигуаниды: снижается всасывание цианокобаламина;
- Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию: усиливается их действие;
- Этанол: резко снижается всасывание тиамина, из-за чего его уровень в крови может снизиться на 30%.
При длительном лечении противосудорожными препаратами возможно развитие дефицита тиамина.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.