Натрия фторид

Натрия фторид – препарат для системного применения с целью профилактики кариеса.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – таблетки для рассасывания для детей дозировкой 1,1 мг и 2,2 мг: (по 1,1 мг) плоскоцилиндрические, круглые, с фаской, оранжевого цвета с темными вкраплениями, с запахом апельсина; (по 2,2 мг) плоскоцилиндрические, круглые, с фаской, белого цвета [в блистерах по 10 штук, по 3 блистера в картонной коробке (по 1,1 мг); в блистерах по 10 штук, по 3 блистера в картонной коробке или по 250 штук во флаконе из пластмассы, 1 флакон в картонной коробке (по 2,2 мг)].

Состав 1 таблетки (1,1 мг):

• активное вещество: натрия фторид – 1,1 мг;
• вспомогательные вещества: диоксид кремния, аспартам, стеарат магния, кукурузный крахмал, маннитол, вкусовая апельсиновая добавка, желтый краситель «солнечный закат» (Е110).

Состав 1 таблетки (2,2 мг):

• активное вещество: натрия фторид – 2,2 мг;
• вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарат кальция, картофельный крахмал.

Показания к применению

Таблетки массой 1,1 мг:

• профилактика кариеса;
• лечение кариеса (в составе комбинированной терапии);
• первичный, идиопатический, пресенильный, старческий остеопороз или остеопороз с осложнениями;
• вторичный стероидный остеопороз;
• врожденная ломкость костей;
• плазмоцитома;
• диффузные метастазы в костной ткани;
• остеомаляция.

Таблетки массой 2,2 мг: профилактика кариеса у детей 2–14 лет (при содержании фтора в питьевой воде не более 0,7 мг/л).

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• гипотиреоз;
• почечная или печеночная недостаточность;
• язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• достаточное содержание фторидов в питьевой воде (более 0,8 мг/мл);
• беременность и период лактации;
• возраст до 2 лет.

Дополнительно для таблеток массой 1,1 мг: фенилкетонурия (из-за содержания в таблетках аспартама – источника фенилаланина).

Дополнительно для таблеток массой 2,2 мг: врожденная непереносимость галактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит лактазы.

Способ применения и дозировка

Таблетки массой 1,1 мг

Доза устанавливается врачом, индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста пациента и схемы лечения.

Таблетки массой 2,2 мг

Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Натрия фторид следует принимать после чистки зубов, перед сном.

• дети 2–6 лет: 1 таблетка массой 1,1 мг 1 раз в сутки;
• дети старше 6 лет: 1 таблетка массой 2,2 мг 1 раз в сутки.

Препарат принимается продолжительными курсами, от 250 дней в году, весь период формирования зубов, то есть до 15 лет.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, анорексия, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, повышение стираемости и хрупкости зубов, появление испещренности, желтых и коричневых пятен);
• аллергические реакции: ринит, эозинофилия, кожная сыпь;
• эндокринная система: возможно гипофункция щитовидной железы (как следствие передозировки препаратом);
• костно-мышечная система при длительном применении в максимально разрешенных дозах: остеосклероз, артриты тазобедренного, коленного и голеностопного сустава, окостенение мест прикрепления связок и сухожилий;
• нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, нарушения зрения.

Особые указания

Прием препарата детьми до 6 лет требует особого контроля. В возрасте до 10 лет суточная доза препарата не должна превышать 1 мг, из-за риска возникновение флюороза зубов.

Следует избегать дополнительного приема фтора с пищевыми добавками или лекарственными препаратами.

Следует регулярно проходить осмотр у стоматолога (1–2 раза в год), чтобы избежать развития флюороза. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

В период приема Натрия фторида необходимо ежегодное рентгеновское обследование латеральных отделов позвоночника, для того что бы оценить эффект терапии и решить вопрос о ее продолжении, а также с целью раннего выявления флюороза. Судить о начале эффекта от терапии препаратом можно по повышению уровня ЩФ в сыворотке крови.

Вместе с таблетками массой 1,1 мг для адекватной минерализации костной ткани необходимо принимать 1000–1500 мг кальция в сутки. Препараты кальция и магния следует принимать одновременно с Натрия фторидом или до него.

При приеме таблеток массой 2,2 мг следует избегать дополнительного приема препаратов кальция.

При заболеваниях крови в период терапии Натрия фторидом необходимо регулярно проводить анализ крови.

Лекарственное взаимодействие

• антациды: снижают эффект Натрия фторида, рекомендуемый интервал между приемами данных препаратов – 2 часа;
• препараты, содержащие кальций, магний и алюминий: замедляют всасывание фтора;
• витамины Aи D: способствуют развитию эктопической кальцификации.

Аналоги

Информация об аналогах Натрия фторида отсутствует.

Сроки условия хранения

Хранить в местах недоступных детям, при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.