Наком

Наком – противопаркинсоническое средство, представляющее собой комбинацию ингибитора периферической допа-декарбоксилазы и предшественника допамина.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: овальные, двояковыпуклые, голубого цвета с белыми и отдельными темно-голубыми вкраплениями, с насечкой на одной из сторон (по 10 шт. в блистере, в картонном коробке 10 блистеров).

Действующие вещества в 1 таблетке:

• Леводопа – 250 мг;
• Карбидопа – 25 мг.

Дополнительные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, краситель голубой (индиготин Е132).

Показания к применению

Наком применяется для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

Абсолютные:

• Кожные заболевания неизвестной этиологии;
• Меланома установленная или подозреваемая;
• Закрытоугольная глаукома;
• Одновременное назначение с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы и 2 недели после их отмены;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность (за исключением случаев жизненной необходимости);
• Лактация (либо грудное вскармливание следует прекратить);
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркт миокарда в анамнезе, сопровождающийся нарушениями сердечного ритма, и сердечная недостаточность;
• Тяжелые заболевания дыхательной системы, в том числе бронхиальная астма;
• Судорожные припадки в анамнезе, в т.ч. эпилептические;
• Декомпенсированные заболевания эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
• Открытоугольная глаукома.

Способ применения и дозировка

Наком принимают внутрь. Таблетки при необходимости можно делить пополам.

Оптимальные дозы, тщательно подбирая, определяет врач индивидуально.

В процессе лечения может потребоваться коррекция дозы и/или кратности приема. Средняя суточная доза составляет 70-100 мг по карбидопе.

При назначении Накома пациентам, которые получают стандартные препараты от паркинсонизма (за исключением содержащих одну леводопу), их прием можно продолжить, но требуется коррекция доз.

Начальная доза, как правило, составляет ½ таблетки 1-2 раза в сутки. При необходимости далее ее увеличивают до 1 целой таблетки каждый день или через день.

При переходе на Наком с препаратов леводопы последние отменяют как минимум за 12 часов, а в случае со средствами пролонгированного действия – за 24 часа. Дозу Накома подбирают таким образом, чтобы она обеспечивала примерно 20% дозы леводопы, которую принимал пациент.

Для больных, получавших более 1500 мг леводопы, начальная доза Накома составляет 1 таблетку 3-4 раза в сутки.

При проведении поддерживающей терапии дозу Накома, если возникает необходимость, увеличивают на ½-1 таблетку каждый день или через день до тех пор, пока не будет достигнута максимально допустимая доза – 8 таблеток, что для пациента с весом 70 кг примерно составляет 30 мг леводопы и 3 мг карбидопы на каждый килограмм массы тела. Опыт применения суточной дозы карбидопы более 200 мг ограничен.

Побочные действия

Самыми частыми побочными эффектами Накома являются тошнота и дискинезии, в т.ч. непроизвольные движения (включая дистонические и хорееподобные). Такие ранние признаки, как блефароспазм и мышечные подергивания, могут стать основанием для отмены препарата.

Другие возможные побочные действия лекарственного средства:

• Центральная и периферическая нервная система: эпизоды брадикинезии («on-off»-синдром), злокачественный нейролептический синдром, парестезия, сонливость, расстройства сна, головокружение, депрессия (в том числе с развитием суицидальных намерений), спутанность сознания, возбуждение, деменция, эпизоды психотических состояний (включая параноидное мышление, иллюзии и галлюцинации), повышение либидо; редко – судороги (причинно-следственная связь с препаратом не установлена);
• Пищеварительная система: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, рвота, анорексия, потемнение слюны, обострение язвенной болезни 12-перстной кишки;
• Дыхательная система: диспноэ;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения, агранулоцитоз;
• Мочеполовая система: потемнение мочи;
• Сердечно-сосудистая система: аритмии и/или учащенное сердцебиение, флебит, ортостатические эффекты (включая эпизоды снижения или повышения артериального давления);
• Дерматологические и аллергические реакции: сыпь, алопеция, потемнение секрета потовых желез, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, болезнь Шенлейн-Геноха;
• Прочие: боль в груди, обмороки.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться по причине приема леводопы:

• Пищеварительная система: чувство горечи во рту, бруксизм, приступы икоты, дисфагия, сухость во рту, диспепсия, сиалорея, метеоризм, запор, ощущение жжения языка, чувство дискомфорта и боли в животе;
• Обмен веществ: отеки, повышение или снижение массы тела;
• Центральная нервная система: головная боль, утомляемость, астения, обмороки, снижение мыслительной активности, слабость, дезориентация, мышечные судороги, усиление тремора рук, тризм, оцепенение, активация скрытого синдрома Бернара-Горнера, эйфория, чувство тревоги, психомоторное возбуждение, бессонница, неустойчивость походки, атаксия;
• Органы чувств: расширение зрачков, нечеткость зрения, диплопия, окулогирные кризы;
• Мочеполовая система: недержание или задержка мочи, приапизм;
• Прочие: приливы крови к коже шеи, лица и грудной клетки, недомогание, диспноэ, охриплость голоса, злокачественная меланома;
• Лабораторные показатели: повышение содержания сывороточного креатинина, увеличение содержания азота мочевины и билирубина в плазме, повышение активности щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, снижение гематокрита и гемоглобина, бактериурия, лейкоцитоз, эритроцитурия, положительная проба Кумбса, гипергликемия, гиперурикемия.

Препараты, содержащие леводопу и карбидопу, могут стать причиной ложноположительной реакции на кетоновые тела в моче в случае использования тест-полоски для определения кетонурии. Ложноотрицательные результаты возможны и при применении глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Особые указания

Перед назначением Накома больным, имеющим аритмию (желудочковую, узловую или предсердную) или перенесшим инфаркт миокарда, необходимо тщательное медицинское обследование. Таким пациентам во время лечения следует контролировать сердечную деятельность, особенно после приема первой дозы и в период подбора дозы.

Больным с открытоугольной глаукомой следует во время лечения постоянно контролировать внутриглазное давление.

Наком также показан пациентам, страдающим паркинсонизмом, которые принимают витаминные препараты с пиридоксина гидрохлоридом (витамином В₆) в составе.

Все пациенты во время лечения должны находиться под тщательным наблюдением, т.к. есть риск развития депрессивного состояния, в том числе с суицидальными намерениями. Особую осторожность следует соблюдать при подборе дозы больным, у которых в анамнезе наблюдались психозы.

Крайне осторожно Наком нужно назначать одновременно с психотропными препаратами.

Во время длительного лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, кроветворной и сердечно-сосудистой системы.

В случае резкой отмены противопаркинсонического средства возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром, включающего мышечную ригидность, психические нарушения, повышение температуры тела, возрастание концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови. По этой причине необходимо тщательно наблюдать за пациентами в период резкого снижения дозы Накома и полной отмены препарата, особенно если больной получает нейролептики.

При необходимости проведения общей анестезии принимать Наком можно до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием лекарственных средств и жидкости.

Если по какой-то причине лечение временно прервали, возобновлять прием следует в обычной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Накома с другими лекарственными средствами:

• Антигипертензивные препараты: развитие симптоматической ортостатической гипотензии;
• Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением типа В): нарушения кровообращения;
• Трициклические антидепрессанты: риск повышения артериального давления и развития дискинезии;
• Железа глюконат, железа сульфат: снижение биодоступности карбидопы и/или леводопы;
• Бета-адреностимуляторы, средства ингаляционной анестезии, дитилин: риск нарушений сердечного ритма;
• Антагонисты допаминовых D₂-рецепторов (в т.ч. бутирофеноны, фенотиазины, рисперидон), изониазид: снижение терапевтического эффекта леводопы;
• Папаверин, фенитоин: возможно блокирование положительного терапевтического действия леводопы при болезни Паркинсона;
• Препараты лития: риск появления галлюцинаций и дискинезий;
• Метилдопа: усиление побочных действий Накома;
• Тубокурарин: риск развития артериальной гипотензии.

Карбидопа препятствует действию витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида), который ускоряет биотрансформацию леводопы в допамин в периферических тканях.

В некоторых случаях у пациентов, придерживающихся высокобелковой диеты, возможно нарушение абсорбции леводопы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ˚С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 3 года.