Найз

Найз – препарат с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Найз выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью (по 10 шт. в блистерах, по 1-2, 10 блистеров в картонной пачке);
• Таблетки диспергируемые: светло-желтые, в форме буквы «D», со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой – тиснение «NK» (по 10 шт. в блистерах, по 1-2, 10 блистеров в картонной пачке);
• Суспензия: желтая с характерным вкусом и приятным запахом, при встряхивании редиспергируется (по 60 мл во флаконах);
• Гель для наружного применения 1%: прозрачный, светло-желтый или желтый, свободный от примеси посторонних частиц (по 20 или 50 г в тубах из ламинированного алюминия, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: нимесулид – 100 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк – 1 мг; гидрофосфат кальция – 75 мг; микрокристаллическая целлюлоза (тип 114) – 40 мг; стеарат магния – 3 мг; кукурузный крахмал – 54 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 35 мг; коллоидный диоксид кремния – 2 мг.

В состав 1 таблетки диспергируемой входит:

• Действующее вещество: нимесулид – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк – 0,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 38 мг; дигидрофосфат кальция – 35 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 28,5 мг; кукурузный крахмал – 25,5 мг; стеарат магния – 1,5 мг; коллоидный диоксид кремния – 3,5 мг; ананасовый ароматизатор – 5 мг; аспартам – 7,5 мг;

В состав 1 мл суспензии входит:

• Действующее вещество: нимесулид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, ананасовый ароматизатор, камедь ксантана, лимонная кислота, хинолиновый желтый WS, глицерин, полисорбат 80, очищенная вода.

В состав 1000 мг геля входит:

• Действующее вещество: нимесулид – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: N-метил-2-пирролидон – 250 мг; пропиленгликоль – 100 мг; макрогол – 315,5 мг; изопропанол – 100 мг; карбомер 940 – 20 мг; бутилгидроксианизол – 0,2 мг; тиомерсал – 0,1 мг; дигидрофосфат калия – 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс-938) – 4 мг; очищенная вода – 200 мг.

Показания к применению

Найз (внутрь или наружно) назначают для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления при следующих заболеваниях:

• Ревматоидный и псориатический артрит;
• Артралгия;
• Суставной синдром при обострении подагры и ревматизме;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Остеохондроз с корешковым синдромом;
• Остеоартроз;
• Радикулит;
• Люмбаго;
• Ишиас;
• Артриты различной этиологии;
• Бурситы, воспаление сухожилий и связок;
• Миалгия неревматического и ревматического генеза;
• Постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (разрывы и повреждения связок, ушибы);
• Болевой синдром различного генеза (включая альгодисменорею, зубную и головную боль, боли при травмах, в послеоперационном периоде);
• Лихорадка различного генеза (в т.ч. возникающая при инфекционно-воспалительных болезнях).

На прогрессирование болезни Найз влияния не оказывает.

Противопоказания

• Сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов с бронхиальной астмой (полное или неполное) и рецидивирующим полипозом носа либо околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
• Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• Повреждения эпидермиса, дерматозы и инфекции кожных покровов в области нанесения (гель для наружного применения);
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 2 лет для суспензии, 3 лет для таблеток диспергируемыех, 7 лет для геля для наружного применения и 12 лет для таблеток;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительными противопоказаниями к применению Найза в форме таблеток являются:

• Воспалительные болезни кишечника (в т.ч. неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
• Цереброваскулярное или иное кровотечение;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• Гепатотоксические реакции при применении препаратов нимесулида (при наличии указаний в анамнезе);
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Одновременное применение с потенциально гепатотоксическими веществами;
• Наркомания, алкоголизм;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Найз в виде таблеток следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Ишемическая болезнь сердца;
• Болезни головного мозга, вызванные патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные заболевания);
• Застойная сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Гиперлипидемия/дислипидемия;
• Сахарный диабет;
• Болезни периферических артерий;
• Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
• Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (указания в анамнезе);
• Наличие инфекции Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
• Соматические заболевания с тяжелым течением;
• Одновременное применение с антикоагулянтами (например, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном);
• Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Пожилой возраст;
• Частое употребление алкоголя, курение.

Таблетки диспергируемые рекомендуется принимать под контролем врача при следующих заболеваниях:

• Артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность;
• Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый).

Наружно Найз нужно применять с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как:

• Печеночная, почечная и выраженная сердечная недостаточность;
• Сахарный диабет 2 типа;
• Артериальная гипертензия;
• Пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозировка

Найз следует применять в наименьшей эффективной дозе в минимально возможные сроки.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Найз в форме таблеток и суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка либо наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта возможен прием в конце трапезы или после нее. Диспергируемые таблетки следует принимать в конце или после еды, предварительно растворив разовую дозу в 1 чайной ложке (5 мл) воды.

Взрослым и детям от 12 лет Найз назначают 2 раза в день по 100 мг (1 таблетка). Максимальная доза – 2 таблетки в день. При хронической почечной недостаточности суточную дозу следует снизить в 2 раза.

Детям Найз назначают 2-3 раза в день по 3-5 мг/кг массы тела (максимально – 5 мг/кг). При массе тела больше 40 кг препарат назначают во взрослой дозе. При применении препарата у детей нужно выбирать лекарственную форму согласно возрасту: суспензия – с 2 лет; диспергируемые таблетки – с 3 лет; таблетки – с 12 лет.

Найз в виде геляприменяют наружно, нанося (не втирая) тонким равномерным слоем на область максимальной болезненности. Предварительно поверхность кожи следует вымыть и высушить. Разовая доза – около 3 см геля, кратность применения – 3-4 раза вдень. Режим дозирования может варьироваться в зависимости от площади обрабатываемой поверхности и реакции на терапию (но не чаще 4 раз в день).

Без врачебной консультации применять Найз дольше 10 дней не следует.

Побочные действия

При применении Найза в виде таблеток могут развиваться следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – геморрагии, тахикардия, приливы;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, запор, гастрит; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Мочевыделительная система: нечасто – отеки; редко – дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; очень редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Кожные покровы: нечасто – зуд, усиление потоотделения, сыпь; редко – дерматит, эритема; очень редко – отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• Печень и желчевыводящая система: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
• Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
• Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
• Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении Найза в форме диспергируемых таблеток возможно развитие следующих нарушений:

• Центральная нервная система: головокружение, головная боль;
• Пищеварительная система: диарея, изжога, рвота, тошнота, боли в области желудка, токсический гепатит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных трансаминаз;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, агранулоцитоз;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм;
• Прочие: задержка жидкости, удлинение времени кровотечения, гематурия.

Найз в форме суспензии обычно хорошо переносится больными. В отдельных случаях могут возникать: тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, крапивница, зуд, бронхоспазм.

При применении наружного геля возможно развитие местных реакций в виде зуда, шелушения, крапивницы, преходящих изменений цвета кожи (отмены препарата не требует). При продолжительной терапии либо при применении на обширных участках кожи могут возникать системные побочные реакции, проявляющиеся как изжога, тошнота, диарея, рвота, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, головокружение, головная боль, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения.

В случаях развития каких-либо побочных эффектов следует прервать лечение и проконсультироваться у врача.

Особые указания

При функциональных нарушениях почек дозу Найза нужно снизить в зависимости от значения клиренса креатинина.

В случаях появления любых нарушений зрения необходимо прервать терапию и обратиться к врачу-окулисту.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими влияние на желудочно-кишечный тракт, требуется регулярный врачебный контроль.

Больным с высоким артериальным давлением и нарушениями сердечной деятельности препарат следует применять с особой осторожностью.

При развитии признаков поражения печени (в виде кожного зуда, желтушности кожных покровов, тошноты, рвоты, болей в животе, потемнения мочи, повышения активности печеночных трансаминаз) необходимо прекратить прием Найза и обратиться к лечащему врачу.

Применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами не следует.

Найз может изменять свойства тромбоцитов, однако при сердечно-сосудистых болезнях он не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты.

После 14 дней применения Найза нужно проверить биохимические показатели функции печени.

Наружно наносить гель рекомендуется только на неповрежденные участки кожи, избегая его применения на открытых ранах. Нужно избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применять гель под воздухонепроницаемыми повязками не следует. После его нанесения нужно вымыть руки с мылом.

Поскольку при приеме внутрь Найз может вызывать головокружение, сонливость и нечеткость зрения, во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Найза внутрь с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Фуросемид: уменьшение его действия;
• Метотрексат: увеличение риска развития побочных реакций;
• Препараты лития: увеличение концентрации лития в плазме;
• Циклоспорин: усиление действия на почки;
• Лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови: усиление их действия;
• Глюкокортикостероиды, ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с сульфаниламидами и гидантоином больным необходимо находиться под наблюдением врача и проходить обследование через короткие промежутки времени.

При применении с лекарственными средствами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови, не исключено фармакокинетическое взаимодействие.

Найз следует применять с осторожностью одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, циклоспорином, фенитоином, дигоксином, препаратами лития, диуретиками, метотрексатом, гипогликемическими и гипотензивными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

• Таблетки, таблетки диспергируемые, суспензия – 3 года;
• Гель для наружного применения – 2 года.