Мовасин

Мовасин – селективный ингибитор ЦОГ-2; нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС).

Форма выпуска и состав

• Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета (возможна незначительная мраморность на поверхности), с фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 или 2 упаковки в картонных пачках);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный либо слегка опалесцирующий, желтого с зеленоватым оттенком цвета (в стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в пачке картонной).

Действующее вещество Мовасина – мелоксикам:

• 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
• 1 мл раствора – 10 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток: лактозы моногидрат, повидон 12600, кросповидон (коллидон CL-M), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, крахмал картофельный.

Вспомогательные компоненты раствора: меглюмин, глицин, натрия гидроксид, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, вода инъекционная.

Показания к применению

Мовасин применяется для симптоматического лечения следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит;
• Остеоартроз;
• Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Противопоказания

Абсолютные:

• Прогрессирующие заболевания почек (в том числе диагностированная гиперкалиемия);
• Хроническая почечная недостаточность у пациентов, не проходящих диализ (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки;
• Цереброваскулярное или иное кровотечение;
• Состояния после аортокоронарного шунтирования;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Активное заболевание печени или выраженная печеночная недостаточность;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВП (в настоящее время или в анамнезе);
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Детский возраст до 12 лет – для таблеток, до 18 лет – для раствора;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (необходимо соблюдать особую осторожность в связи с наличием риска развития осложнений):

• Клиренс креатинина 30-60 мл/минуту;
• Компенсированная сердечная недостаточность;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Сахарный диабет;
• Дислипидемия или гиперлипидемия;
• Заболевания периферических артерий;
• Наличие инфекции Нeliсobacter pуlori;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Тяжелые соматические заболевания;
• Частое употребление алкоголя;
• Длительное применение НПВП;
• Курение;
• Пожилой возраст;
• Сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (к примеру преднизолон), антиагреганты (например клопидогрел и ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (к примеру циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), антикоагулянты (к примеру варфарин);

Способ применения и дозировка

Раствор Мовасин вводят глубоко в мышцу. Категорически запрещено вводить внутривенно!

В зависимости от тяжести течения воспалительного процесса и интенсивности болей доза составляет 7,5 или 15 мг 1 раз в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для пациентов с высоким риском развития побочных эффектов, а также больных с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/минуту), с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящих гемодиализ, составляет 7,5 мг.

Раствор применяют только в первые 2-3 дня лечения, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата.

В таблетках Мовасин принимают внутрь во время приема пищи 1 раз в сутки.

Рекомендуемые дозы:

• Ревматоидный артрит: по 15 мг, при необходимости снижают до 7,5 мг;
• Остеоартроз: по 7,5 мг, в случае отсутствия эффекта дозу увеличивают до 15 мг;
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг.

Максимально допустимая суточная доза для пациентов с высоким риском развития побочных эффектов, а также больных с тяжелой почечной недостаточностью, проходящим гемодиализ, составляет 7,5 мг.

При комбинированном применении разных лекарственных форм Мовасина следует учитывать, что максимально допустимая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов: часто – более 1%, нечасто – 0,1-1%, редко – менее 0,1%.

• Пищеварительная система: часто – диспепсические расстройства, в т.ч. абдоминальные боли, метеоризм, запор или диарея, тошнота и/или рвота; нечасто – отрыжка, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в том числе скрытое), эзофагит, гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва; редко – колит, гастрит, гепатит, перфорация желудочно-кишечного тракта;
• Органы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, включая тромбоцитопению и лейкопению;
• Кожные покровы: часто – сыпь, зуд; нечасто – крапивница; редко – буллезные высыпания, фотосенсибилизация, многоформная эритема;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм;
• Нервная система: часто – головная боль и головокружение; нечасто - шум в ушах, сонливость; редко – дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность;
• Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления, приливы к коже лица, учащенное сердцебиение;
• Мочевыделительная система: часто – повышение мочевины в сыворотке крови и/или гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность; частота неизвестна – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
• Органы чувств: редко – нарушение зрения, конъюнктивит;
• Аллергические реакции: редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, ангионевротический отек;
• Местные реакции: часто – отечность в месте инъекции; редко – болезненность в месте введения.

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных реакций рекомендуется применять минимальную эффективную дозу наиболее коротким, насколько это возможно, курсом.

С особой осторожностью и под постоянным контролем показателей функции почек следует проводить лечение людей пожилого возраста, пациентов с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, а также гиповолемией, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

Пациенты, принимающие в период терапии Мовасином мочегонные средства, должны употреблять достаточное количество жидкости.

В случае развития аллергических реакций препарат следует отменить.

Важно иметь в виду, что мелоксикам (как и все остальные НПВП) может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны нервной системы в виде сонливости, головокружения и головной боли. По этой причине пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения любых потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Мовасина с другими лекарственными средствами:

• Другие НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту): риск кровотечения и развития эрозивно-язвенных поражений;
• Антигипертензивные средства: снижение их эффективности;
• Препараты лития: развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия;
• Метотрексат: вероятность развития токсических эффектов со стороны системы кроветворения, возникновения лейкопении и анемии;
• Диуретики и циклоспорин: риск развития почечной недостаточности;
• Внутриматочные контрацептивы: снижение их эффективности;
• Антикоагулянты (в т.ч. гепарин, тиклопидин, варфарин), тромболитические средства (в т.ч. стрептокиназа и фибринолизин): риск развития кровотечений (при необходимости применения подобной комбинации следует периодически контролировать свертываемость крови);
• Колестирамин: усиление выведения мелоксикама из желудочно-кишечного тракта;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре: таблетки – до 25 ºС, раствор – до 30 ºС.

Срок годности – 3 года.