Мотилиум

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Показания к применению

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

• Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
• Тошнота, рвота;
• Метеоризм, отрыжка;
• Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

• Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
• Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
• Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин;
• Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
• Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
• Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

• Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Нарушения электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум следует принимать внутрь, желательно до еды, т.к. пища замедляет абсорбцию домперидона.

Таблетки, покрытые оболочкой

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки (не более 8 таблеток/сутки);
• Дети с массой тела более 35 кг: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, дозу увеличивают, но не более чем до 80 мг домперидона в сутки.

Суспензия для приема внутрь

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые, подростки старше 12 лет и дети с массой тела более 35 кг: по 10-20 мл 3-4 раза в сутки, но не более 80 мл;
• Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл на каждый килограмм массы тела 3-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза 2,4 мл/кг, но не более 80 мг. Для удобства дозирования на шприце нанесена шкала с отметками массы ребенка – от 0 до 20 кг.

Без рекомендации врача непрерывно принимать препарат можно не более 28 дней.

Непосредственно перед приемом флакон следует осторожно встряхивать, хорошо перемешивая его содержимое.

Правила применения суспензии:

• Надавливая сверху на пластмассовую крышку, повернуть ее против часовой стрелки и снять;
• Поместить во флакон шприц;
• Придерживая нижнее кольцо на месте, поднять верхнее кольцо до отметки, соответствующей весу ребенка (в килограммах);
• Придерживая за нижнее кольцо, вынуть наполненный шприц из флакона;
• Закрыть флакон;
• После приема препарата промыть шприц водой.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
• Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
• Психика: нервозность, ажитация;
• Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
• Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
• Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови. К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.