Мотилак

Мотилак – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, белого цвета, на поперечном срезе видны 2 или 1 слой, внутренний – белого или белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке картонной 3 упаковки);
• Таблетки для рассасывания: круглые, двояковыпуклые, белые (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке картонной 1 или 3 упаковки).

Действующее вещество Мотилака – домперидон: в 1 таблетке, покрытой оболочкой, и в 1 таблетке для рассасывания – 10 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток, покрытых оболочкой: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, полиэтиленгликоль 4000 или твин-80, тальк, крахмал картофельный, титана диоксид.

Вспомогательные компоненты таблеток для рассасывания: декстроза, сахар (сахароза), полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), фруктоза (адвантоза ФС 95), магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), масло мяты перечной.

Показания к применению

Мотилак применяется при комплексе диспепсических симптомов, которые часто ассоциируются с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом и замедленным опорожнением желудка:

• Метеоризм;
• Отрыжка;
• Ощущение вздутия живота;
• Чувство переполнения в эпигастрии;
• Боли в верхней части живота;
• Изжога, в том числе с забросом содержимого желудка в полость рта.

Также препарат назначают при тошноте и рвоте любого происхождения, в том числе инфекционной, органической и функциональной этиологии, вызванных лекарственной или радиотерапией, нарушением диеты или интоксикацией, развившихся вследствие применения агонистов допамина (бромокриптина, леводопы) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

• Детский возраст до 5 лет;
• Пролактинома;
• Состояния, при которых противопоказана стимуляция двигательной функции желудка (механическая непроходимость, перфорация, желудочно-кишечное кровотечение);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мотилак с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью (т.к. домперидон метаболизируется в печени).

В I триместре беременности Мотилак может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Из-за отсутствия данных о безопасности применения препарат не рекомендуется назначать в период лактации, за исключением случаев, когда предполагаемая польза от терапии превосходит риски развития побочных эффектов у грудных детей.

Способ применения и дозировка

Мотилак следует принимать внутрь; при регулярном приеме по поводу хронических симптомов – желательно за 15-30 минут до приема пищи, т.к. при приеме после еды несколько заменяется абсорбция домперидона.

Рекомендуемые режимы дозирования:

• Хронические диспепсические симптомы: взрослые – по 10 мг 3 раза в сутки, в случае недостаточности эффекта дозу удваивают; дети старше 5 лет – по 2,5 мг на каждые 10 кг массы тела 3 раза в сутки. При необходимости допускается дополнительный прием одной разовой дозы перед сном;
• Острые и подострые состояния, особенно тошнота и рвота: взрослые – по 20 мг 3-4 раза в сутки; дети – по 5 мг/10 кг массы тела 3-4 раза в сутки. При необходимости допускается дополнительный прием одной разовой дозы перед сном.

Пациентам с почечной недостаточностью кратность приема снижают до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени тяжести заболевания.

Побочные действия

В основном Мотилак переносится хорошо, в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: преходящие спазмы кишечника;
• Центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства у детей и пациентов с повышенной проницаемостью гемато-энцефалического барьера (полностью обратимы, спонтанно и самостоятельно исчезают после отмены препарата);
• Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, дисменорея вследствие гиперпролактинемии;
• Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью в основном не требуется коррекции дозы Мотилака, поскольку очень небольшое его количество выводится почками в неизмененном виде. Однако при повторном назначении препарата частоту его приема следует уменьшить в зависимости от степени почечной недостаточности. В некоторых случаях также может потребоваться и уменьшение дозы. При длительном лечении необходим регулярный контроль функции почек.

Не следует одновременно с Мотилаком принимать антисекреторные и антацидные средства.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения с Мотилаком других лекарственных средств:

• Антихолинергические препараты: нейтрализация действия домперидона;
• Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижение биодоступности домперидона;
• Препараты, значительно ингибирующие изофермент CYP3A4 (антибиотики из группы макролидов, антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые препараты группы азолов): повышение концентрации домперидона в плазме.

Не исключено, что Мотилак может оказывать влияние на абсорбцию одновременно применяемых препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и с замедленным высвобождением активного вещества.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 25 ºС в сухом и защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.