Митомицин-С Киова

Митомицин-С Киова – препарат, применяемый для терапии злокачественных новообразований.

Форма выпуска и состав

Митомицин-С Киова выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций: сине-фиолетовых кристаллов или кристаллического порошка (во флаконах по 2, 10 или 20 мг, по 10 флаконов по 2 мг в картонной пачке; по 1 флакону по 10 или 20 мг в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

• Активное вещество: митомицин – 2, 10 или 20 мг;
• Вспомогательный компонент: хлорид натрия.

Показания к применению

Митомицин-С Киова применяют для терапии таких злокачественных новообразований, как: рак желудка, поджелудочной железы, печени, желчных протоков, толстой и прямой кишки, пищевода, молочной железы, шейки матки, эндометрия, вульвы, мочевого пузыря, предстательной железы, мочеточников и почечных лоханок, злокачественные опухоли головы и шеи, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома.

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения почек;
• Выраженное угнетение функции костного мозга;
• Повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Митомицин-С Киова применяют в детском возрасте, при острых инфекционных заболеваниях бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.

Способ применения и дозировка

Приготовленный из порошка Митомицин-С Киова раствор вводят внутрипузырно (опухоли мочевого пузыря) или внутривенно струйно. Допускается введение препарата внутрибрюшинно, внутриплеврально, внутриартериально (при необходимости).

Для приготовления раствора порошок растворяют водой для инъекций до концентрации 0,4 мг на 1 мл.

Дозировка лекарственного средства устанавливается врачом индивидуально. Она определяется показаниями, применяемой схемой противоопухолевого лечения, состоянием пациента.

Рекомендуемый режим дозирования:

• По 20 мг на 1 м² внутривенно 1 раз в 28-42 дня;
• По 2 мг на 1 м² внутривенно в 1-5 и 8-12 дни каждые 28-42 дня;
• По 10 мг на 1 м² внутривенно в 1 день каждые 42-56 дней в комбинации с иными цитостатиками;
• По 30-40 мг в 30-60 мл (в концентрации не более 1 мг на 1 мл) стерильного водного раствора внутрипузырно еженедельно, на протяжении 42-56 дней и далее ежемесячно на протяжении 6 месяцев.

В связи с тем, что митомицин может вызывать кумулятивную миелосупрессию, дозу лекарственного средства при последующих введениях рекомендуется корректировать в зависимости от выраженности функции костного мозга.

В зависимости от минимальных показателей крови после введения предыдущей дозы Митомицин-С Киова рекомендуется применять следующим образом:

• 100% дозы: при значении лейкоцитов > 3000, тромбоцитов > 75000;
• 70% дозы: при значении лейкоцитов в пределах 2000-2999, тромбоцитов – 25000-74999;
• 50% дозы: при значении лейкоцитов < 2000, тромбоцитов < 25000.

В случае, когда перед началом планируемого следующего курса терапии наблюдается восстановление показателей крови (лейкоциты до 4000/мм³ и тромбоциты до 100000/ мм³ крови), препарат можно вводить в скорректированной дозе. При применении Митомицина-С Киова в сочетании с иными миелосупрессивными препаратами, его дозу рекомендуется скорректировать.

Побочные действия

Во время применения Митомицина-С Киова могут возникать нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кумулятивная миелосупрессия;
• Дыхательная система: инфильтраты в легких, сухой кашель, одышка;
• Мочевыделительная система: гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно анурической формой острой почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов, тромбоцитопенией (реже – повышение артериального давления, нейропатии, синкопальные состояния, отек легких), повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
• Пищеварительная система: нарушение функции печени, диарея, анорексия, тошнота, рвота, эзофагит или стоматит;
• Кожа и кожные придатки: багровые полосы на ногтях, иногда кожная сыпь или изъязвления, обратимая алопеция;
• Сердечно-сосудистая система: развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у пациентов, ранее получавших доксорубицин), снижение сократимости миокарда;
• Местные реакции: тромбофлебит, при попадании раствора под кожу – боль, покраснение, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз;
• Прочие: повышенная утомляемость, слабость, повышение температуры тела, ощущение покалывания или онемения в пальцах рук и ног;
• При внутрипузырном введении: сыпь и зуд на руках и в области гениталий, атрофия мочевого пузыря, гематурия и другие симптомы местного раздражения, цистит, повышенная частота мочеиспускания, ночной энурез, дизурические расстройства, раздражение мочеполовых путей.

Особые указания

Митомицин-С Киова рекомендуется применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При внутривенном применении раствор вводят только медленно, не допуская его попадания в экстравазальное пространство.

В течение курса терапии и на протяжении 56 дней после ее окончания следует контролировать показатели периферической крови и концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания мужчинам и женщинам следует использовать надежные способы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При применении митомицина в сочетании с лучевой терапией или лекарственными средствами, оказывающими нефротоксическое и миелотоксическое действие, возможно усиление токсичности.

В случае предварительного или одновременного введения препарата пациентам, получающим винкаалкалоиды или оксигенотерапию (ингаляция смесь с содержанием кислорода более 50%) может развиваться респираторный дистресс-синдром.

У больных, получавших ранее терапию доксорубицином, при применении митомицина может развиваться застойная сердечная недостаточность.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 4 года.