Минирин

Минирин – структурный аналог гормона аргинин-вазопрессина; антидиуретик.

Форма выпуска и состав

• Таблетки для приема внутрь: овальные или круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с надписью («0,1» или «0,2») на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковых флаконах с завинчивающейся крышкой, с защитой от детей и высушивающей капсулой внутри крышки, в картонной пачке 1 флакон);
• Таблетки подъязычные: круглые, белого цвета, на одной стороне маркировка в виде капли (по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров).

Действующее вещество Минирина – десмопрессин, его содержание:

• 1 таблетка – 100 или 200 мкг;
• 1 таблетка подъязычная – 60, 120 или 240 мкг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Таблетки подъязычные: маннитол, желатин, лимонная кислота.

Показания к применению

Минирин применяется в следующих случаях:

• Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
• Несахарный диабет центрального генеза;
• Ночная полиурия у взрослых (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Абсолютные:

• Гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе;
• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина меньше 50 мл/минуту);
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
• Сердечная недостаточность и другие заболевания/состояния, требующие применения мочегонных препаратов;
• Привычная или психогенная полидипсия;
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток 100 и 200 мкг);
• Детский возраст до 4 лет – при лечении несахарного диабета, 5 лет – для терапии первичного ночного энуреза;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Фиброз мочевого пузыря;
• Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл/минуту);
• Риск повышения внутричерепного давления;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Возраст старше 65 лет.

Во время беременности и лактации препарат может быть назначен после оценки соотношения пользы и рисков.

Способ применения и дозировка

Таблетки Минирин следует принимать внутрь спустя некоторое время после приема пищи, т.к. еда может влиять на абсорбцию и эффективность препарата.

Оптимальные дозы подбираются индивидуально. Как правило, в зависимости от показаний назначают:

• Несахарный диабет центрального генеза: дети старше 4 лет и взрослые – по 100 мкг 1-3 раза в сутки. В зависимости от реакции дозу при необходимости повышают. Средняя суточная доза варьируется в пределах от 200 до 1200 мкг, оптимальной для большинства пациентов является 100-200 мкг 1-3 раза в сутки;
• Ночная полиурия у взрослых: начальная доза – 100 мкг на ночь. В случае отсутствия эффекта в течение недели ее увеличивают сначала до 200 мкг, далее – до 400 мкг с частотой приема не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель терапии клинический эффект отсутствует, дальнейшее применение Минирина нецелесообразно;
• Первичный ночной энурез: начальная доза – 200 мкг на ночь. При необходимости дозу увеличивают до 400 мкг. Обязательным условием является ограничение приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс терапии – 3 месяца. Решение о продлении лечения принимается на основании клинических данных, которые наблюдаются в течение 1 недели после отмены препарата.

Подъязычные таблетки Минирин следует принимать сублингвально (держа под языком) до полного растворения через некоторое время после еды. Не запивать!

Оптимальная доза подбирается индивидуально. Как правило, в зависимости от показаний назначают:

• Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза – по 60 мкг 3 раза в сутки, при необходимости ее повышают. Средняя суточная доза варьируется в пределах от 120 до 720 мкг, оптимальной поддерживающей является 60-120 мкг 3 раза в сутки;
• Ноктурия: начальная доза – 60 мкг на ночь. Если в течение недели эффект отсутствует, ее увеличивают до 120 мкг, далее – до 240 мкг с частотой не более 1 раза в неделю. В случае отсутствия эффективности после 4 недель лечения дальнейшее применение препарата нецелесообразно;
• Первичный ночной энурез: начальная доза – 120 мкг на ночь. При необходимости ее увеличивают до 240 мкг. Обязательным условием является ограничение приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс терапии – 3 месяца. Решение о продлении лечения принимается на основании клинических данных, которые наблюдаются в течение 1 недели после отмены препарата.

Соотношение дозировок между Минирином в двух пероральных формах:

• Таблетка 100 мкг = таблетка подъязычная 60 мкг;
• Таблетка 200 мкг = таблетка подъязычная 120 мкг;
• Таблетки в суммарной дозе 400 мкг = таблетка подъязычная 240 мкг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты:

• Часто: головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, увеличение массы тела, периферические отеки;
• Редко: приливы, покраснение глаз, судороги, транзиторная тахиаритмия.

В случае приема препарата без соблюдения ограничения приема жидкости возможна задержка жидкости в организме, что сопровождается отеками, повышением массы тела, гипонатриемией, в тяжелых случаях – судорогами.

При одновременном применении оксибутинина или имипрамина есть риск развития гипогликемических судорог.

Особые указания

Обязательным условием успешного лечения первичного ночного энуреза является ограничение потребления жидкости за 1 час до приема препарата и в течение 8 часов после, т.к. несоблюдение этого правила чревато развитием побочных эффектов.

У пожилых людей с полиурией 2,8-3 л и исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови высока вероятность развития побочных эффектов.

Пациенты с риском повышения внутричерепного давления, дети и подростки весь период терапии должны находиться под тщательным врачебным контролем.

Минирин противопоказано применять в случаях, когда имеются дополнительные причины задержки жидкости.

При никтурии и/или дизурии, инфекциях мочевыводящих путей, остром недержании мочи, декомпенсированном сахарном диабете, полидипсии, а также при наличии подозрения на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря диагностику и лечение данных состояний/заболеваний следует проводить до назначения Минирина.

В случае развития гастроэнтерита, лихорадки или системных инфекций, если они сопровождаются дисбалансом электролитов и жидкости, препарат следует отменить.

С целью профилактики развития гипонатриемии во время лечения рекомендуется регулярно определять содержание натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств и препаратов, вызывающих синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, хлорпромазин, ламотриджин, карбамазепин.

Данные о влиянии препарата на скорость реакций и концентрацию внимания отсутствуют. Однако водителям транспортных средств и людям, занятым на потенциально опасных производствах, следует иметь в виду, что Минирин может вызывать такие побочные эффекты, как головная боль и головокружение. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае применения Минирина с другими препаратами:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): риск развития побочных эффектов;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, НПВП, наркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин, ламотриджин: усиление антидиуретического эффекта десмопрессина, задержка жидкости, развитие гипонатриемии;
• Гипертензивные средства: усиление их действия;
• Тетрациклин, норэпинефрин, препараты лития, буформин: ослабление диуретического действия десмопрессина;
• Индометацин: усиление действия десмопрессина;
• Лоперамид: троекратное повышение концентрации десмопрессина и, как следствие, риск задержки жидкости и развития гипонатриемии. Аналогичная реакция возможна при одновременном применении других препаратов, замедляющих перистальтику;
• Диметикон: уменьшение абсорбции десмопрессина.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света. Не удалять высушивающую капсулу из крышки флакона с таблетками.

Срок годности таблеток – 3 года, таблеток сублингвальных – 4 года.