Микразим

Микразим – ферментное лекарственное средство, обеспечивающее переваривание белков, жиров и углеводов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – твердые желатиновые капсулы:

• Размер №2: с прозрачным корпусом и коричневой крышкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 5 упаковок в картонных пачках);
• Размер №0: с прозрачным корпусом и темно-оранжевой крышкой (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 или 5 упаковок в картонных пачках).

Содержимое капсул – кишечнорастворимые пеллеты шарообразной, цилиндрической или неправильной формы, от светло-коричневого до насыщенного коричневого цвета, с характерным запахом.

Действующее вещество Микразима – панкреатин. Его содержание:

• Капсулы №2: 10000 ЕД (единиц действия) или 125 мг (в перерасчете на номинальную липолитическую активность – 168 мг), что соответствует активности: липазы – 10000 ЕД, амилазы – 7500 ЕД, протеаз – 520 ЕД;
• Капсулы №0: 25000 ЕД или 312 мг (в перерасчете на номинальную липолитическую активность – 420 мг), что соответствует активности: липазы – 25000 ЕД, амилазы – 19000 ЕД, протеаз – 1300 ЕД.

Вспомогательные вещества: триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата в соотношении 1:1 (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), симетикон эмульсия 30%, в том числе кремний коллоидный взвешенный, кремний коллоидный осажденный, диметикон, сорбиновая кислота, метилцеллюлоза, тальк, вода.

Состав корпуса капсулы: желатин и вода.

Состав крышечки капсулы: желатин и вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый (понсо 4R), краситель патентованный синий.

Показания к применению

• Нарушение усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка): для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (при нерегулярном питании, употреблении большого количества или жирной пищи), длительной иммобилизации, малоподвижного образа жизни, нарушений жевательной функции;
• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: метеоризм, диспепсия, состояние после облучения, муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, диарея неинфекционного генеза;
• Гастрокардиальный синдром (синдром Ремхельда);
• Подготовка пациента к ультразвуковому или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Применение Микразима противопоказано в следующих случаях:

• Обострение хронического панкреатита;
• Острый панкреатит;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Данные о возможных последствиях применения панкреатита во время беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому женщинам в эти периоды жизни препарат может быть назначен только после оценки пользы и рисков.

Способ применения и дозировка

Микразим следует принимать внутрь, запивая нещелочной жидкостью (водой или фруктовыми соками). Если разовая доза составляет более 1 капсулы, принимать препарат нужно таким образом: половину дозы – непосредственно перед едой, вторую половину – во время приема пищи. Разовую дозу, равную 1 капсуле, принимать необходимо во время еды.

Пациентам, испытывающим трудности при глотании (например, пожилым людям и детям), капсулы можно вскрывать и принимать в виде пеллетов, смешав их непосредственно перед приемом с жидкой пищей (к примеру, йогуртом или яблочным пюре) или жидкостью с pH <5,0. Нельзя разжевывать или измельчать пеллеты, а также добавлять к пище с pH > 5,5, т.к. это приводит к разрушению их оболочки, которая защищает от воздействия желудочного сока.

Доза препарата определяется индивидуально для каждого пациента в зависимости от диагноза, выраженности симптомов, возраста, состава диеты; при проведении заместительной терапии при экзокринной недостаточности поджелудочной железы – в зависимости от возраста пациента, его индивидуальных пищевых привычек и степени выраженности внешнесекреторной недостаточности.

Детям до 1,5 лет назначают не более 50000 ЕД в сутки, детям старше 1,5 лет – 100000 ЕД в сутки.

Продолжительность применения Микразима может варьироваться от нескольких дней (в случае нарушения пищеварения) до нескольких месяцев и даже лет (при длительной заместительной терапии).

При стеаторее (если жира в кале более 15 г в сутки), в случае снижения массы тела у пациента, наличия диареи и отсутствия эффекта от диетотерапии, начальная доза составляет 25000 ЕД с каждым приемом пищи. При необходимости, но при условии хорошей переносимости препарата дозу увеличивают до 30000-35000 ЕД на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, как правило, не способствует улучшению результатов. Поэтому если последней дозы недостаточно, необходимо пересмотреть диагноз, снизить содержание жиров в рационе и/или дополнительно назначить ингибиторы протонного насоса.

При умеренной стеаторее, не сопровождающейся снижением массы тела и диареей, назначают по 10000-25000 ЕД на прием.

При муковисцидозе начальная доза для детей до 4-летнего возраста – 1000 ЕД на каждый килограмм массы тела с каждым приемом пищи, для детей старше 4 лет – 500 ЕД/кг. Дальнейшую дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, нутритивного статуса и выраженности стеатореи. Для большинства пациентов поддерживающая суточная доза не превышает 10000 ЕД/кг.

Побочные действия

В основном Микразим переносится хорошо, в редких случаях при приеме высоких доз наблюдаются тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запоры. Возможны аллергические реакции.

При длительном применении препарата в высоких дозах есть вероятность развития гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Пациенты (как дети, так и взрослые), длительно получающие Микразим в высоких дозах, должны постоянно наблюдаться у врача.

Основными причинами неэффективности проводимой ферментной терапии являются сопутствующие заболевания тонкой кишки (дисбиоз, глистные инвазии), использование ферментов, утративших свою активность, инактивация ферментов в 12-типерстной кишке в результате закисления ее содержимого, невыполнение рекомендованного режима лечения.

Данные о негативном влиянии препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин может снижать всасывание препаратов железа.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.