Микардис

Микардис – препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Микардис выпускают в форме таблеток: продолговатых, почти белого или белого цвета, на одной из сторон – гравировка «51Н» либо «52Н» (по 40 либо 80 мг соответственно), на другой – символ фирмы (по 7 шт. в блистерах, по 2, 4, 8 или 14 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: телмисартан – 40 или 80 мг;
• Вспомогательные компоненты (по 40/80 мг соответственно): стеарат магния – 4/8 мг; гидроксид натрия – 3,36/6,72 мг; меглюмин – 12/24 мг; поливидон (коллидон 25) – 12/24 мг; сорбитол – 168,64/337,28 мг.

Показания к применению

Микардис назначают при лечении артериальной гипертензии.

Также препарат применяют с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у больных от 55 лет, имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых болезней.

Противопоказания

• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• Тяжелые функциональные нарушения печени (по шкале Чайлд-Пью – класс С);
• Непереносимость фруктозы и синдром недостаточности сахаразы/изомальтазы или нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
• Одновременное применение с алискиреном у больных с почечной недостаточностью или сахарным диабетом (при скорости клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м²);
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Микардиса у этой возрастной группы больных не установлены);
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Микардис следует принимать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Функциональные нарушения почек и/или печени;
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Снижение объема циркулирующей крови, связанное с проведением предшествующего диуретического лечения, ограничением приема поваренной соли, рвотой или диареей;
• Состояния после трансплантации почки (из-за отсутствия опыта применения Микардиса);
• Гиперкалиемия;
• Гипонатриемия;
• Стеноз аортального и митрального клапана;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозировка

Микардис принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Препарат принимают 1 раз в день.

Начальная суточная доза Микардиса при лечении артериальной гипертензии составляет 40 мг. При необходимости возможно увеличение дозы в 2 раза, при этом следует учитывать, что максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 1-2 месяцев с момента начала терапии.

Рекомендованная суточная доза Микардиса для уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности составляет 80 мг. В начале лечения может потребоваться дополнительная коррекция артериального давления.

Больным с почечной недостаточностью (включая находящихся на гемодиализе пациентов) коррекция дозы препарата не требуется.

Суточная доза препарата при функциональных нарушениях печени средней и легкой степени (по шкале Чайлд-Пью – класс А и В) не должна быть больше 40 мг.

Корректировать режим дозирования пациентам пожилого возраста не следует.

Побочные действия

Во время применения Микардиса могут возникать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, выраженное понижение артериального давления, тахикардия, брадикардия;
• Дыхательная система: одышка;
• Центральная нервная система: тревожность, бессонница, обморок, депрессия, вертиго;
• Мочевыделительная система: функциональные нарушения почек (включая острую почечную недостаточность), увеличение концентрации креатинина, мочевой кислоты в крови;
• Костно-мышечная система: боль в нижних конечностях, спине и сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита), артралгия, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгия;
• Пищеварительная система: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени и ее заболевания;
• Система кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, понижение концентрации гемоглобина;
• Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей (включая цистит), сепсис (включая сепсис с летальным исходом);
• Подкожные ткани и кожа: гипергидроз;
• Орган зрения: зрительные расстройства;
• Лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы крови, гиперкалиемия, гипогликемия (у больных с сахарным диабетом);
• Аллергические реакции: токсическая сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, экзема, отек Квинке;
• Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, астения (слабость).

Особые указания

У некоторых больных вследствие подавления Ренин-ангиотензиновой системы (РААС), особенно при применении комбинации препаратов, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая развитие острой почечной недостаточности). Поэтому лечение, сопровождающееся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или прямого ингибитора ренина – алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), нужно проводить строго индивидуально и тщательно контролируя функцию почек (включая периодический мониторинг концентрации креатинина и калия в сыворотке).

При зависимости функции почек и сосудистого тонуса преимущественно от активности РААС (например, у больных с заболеваниями почек или хронической сердечной недостаточностью, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение лекарственных средств, оказывающих влияние на эту систему, может сопровождаться развитием олигурии, гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, и, в отдельных случаях, острой почечной недостаточности. При одновременном назначении Микардиса с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками, калийсодержащей пищевой солью, другими средствами, повышающими концентрацию калия в крови (например, гепарином), у пациентов нужно контролировать этот показатель.

У больных с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском (например, ишемической болезнью сердца), при применении препаратов, понижающих артериальное давление, может увеличиваться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. Ишемическая болезнь сердца у пациентов с сахарным диабетом может протекать бессимптомно, вследствие чего может быть недиагностированной. Перед началом применения Микардиса у больных с сахарным диабетом, для выявления и лечения ишемической болезни сердца необходимо провести соответствующие диагностические исследования, включая пробу с физической нагрузкой.

Микардис в качестве альтернативы можно применять одновременно с тиазидными диуретиками (например, с гидрохлоротиазидом), которые оказывают дополнительный гипотензивный эффект.

Следует соблюдать осторожность при приеме Микардиса у больных с митральным или аортальным стенозом или при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

У пациентов с печеночной недостаточностью или обструктивными заболеваниями желчных путей возможно снижение клиренса препарата.

В большинстве случаев развитие функциональных нарушений печени при назначении Микардиса наблюдались у жителей Японии. У пациентов негроидной расы препарат менее эффективен.

При управлении автомобилем и выполнении работ с механизмами необходимо принимать во внимание возможность развития сонливости и головокружения, что требует соблюдения осторожности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микардиса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Антигипертензивные средства: увеличение гипотензивного эффекта;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в крови, которое сопровождается токсическим действием;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные нестероидные противовоспалительные препараты: развитие острой почечной недостаточности у больных с обезвоживанием;
• Препараты, воздействующие на РААС: развитие синергического эффекта.

При одновременном применении Микардиса с нестероидными противовоспалительным препаратами в начале терапии нужно компенсировать объем циркулирующей крови и провести исследование функции почек. Также при применении такой комбинации из-за ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов возможно снижение эффекта Микардиса.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.