МИГ 400

МИГ 400 – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для купирования боли различного генеза.

Форма выпуска и состав

МИГ 400 выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальные, почти белые или белые, на одной стороне с двусторонней риской для деления и тиснением «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски (в блистерах по 10 шт.; по 1 или 2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: ибупрофен – 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: стеарат магния – 5,6 мг; коллоидный диоксид кремния – 13 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26 мг; кукурузный крахмал – 215 мг.

Состав оболочки: макрогол 4000 – 0,56 мг, повидон К30 – 0,518 мг, диоксид титана (Е171) – 1,918 мг, гипромеллоза (вязкость 6 мПа×с) – 2,946 мг.

Показания к применению

• Боли в мышцах и суставах;
• Невралгия;
• Зубная боль;
• Менструальные боли;
• Мигрень;
• Головная боль;
• Лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

• Аспириновая триада;
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (включая гипокоагуляцию), геморрагические диатезы;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Заболевания зрительного нерва;
• Кровотечения различной этиологии;
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения);
• Возраст до 12 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам в анамнезе.

Состояния/заболевания, при которых МИГ 400 следует применять с осторожностью:

• Артериальная гипертензия;
• Гипербилирубинемия, нефротический синдром, почечная и/или печеночная недостаточность;
• Заболевания крови неясной этиологии (анемия и лейкопения);
• Колит, энтерит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
• Сердечная недостаточность;
• Инфекционные заболевания (препарат может маскировать их объективные и субъективные симптомы);
• Цирроз печени с портальной гипертензией;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования МИГ 400 врач устанавливает индивидуально, основываясь на показаниях.

Начальная доза препарата для детей старше 12 лет и взрослых, как правило, составляет 200 мг 3-4 раза в день. Она может быть увеличена в 2 раза в случаях, когда требуется достижение быстрого терапевтического эффекта, в этом случае кратность приема не должна превышать 3 раз в день. Как только лечебный эффект будет достигнут, дозу следует уменьшить до 600-800 мг в день.

Не рекомендуется принимать МИГ 400 дольше 1 недели или в более высокой дозировке. В случае необходимости применения препарата в течение более длительного периода или в более высоких дозах требуется консультация врача.

Дозу лекарственного средства необходимо уменьшить при нарушении функции почек, печени или сердца.

Побочные действия

В период терапии МИГ 400 могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Центральная и периферическая нервная система: галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, сонливость, психомоторное возбуждение, раздражительность и нервозность, тревожность, бессонница, головокружение, головная боль; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
• Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, тахикардия, сердечная недостаточность;
• Мочевыделительная система: цистит, полиурия, нефротический синдром (отеки), аллергический нефрит, острая почечная недостаточность;
• Пищеварительная система: НПВС-гастропатия – запор, метеоризм, ухудшение аппетита, изжога, тошнота, диарея, рвота, боли в животе; редко – изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются кровотечениями и перфорацией; возможны – гепатит, панкреатит, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, боль во рту, сухость или раздражение слизистой ротовой полости;
• Дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• Органы чувств: отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, раздражение и сухость глаз, двоение или нечеткость зрения, токсическое поражение зрительного нерва, звон или шум в ушах, снижение слуха;
• Система кроветворения: анемия (включая апластическую, гемолитическую), тромбоцитопеническая пурпура и тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных трансаминаз, сывороточной концентрация креатинина, уменьшение клиренса креатинина, гематокрита или гемоглобина, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, увеличение времени кровотечения;
• Аллергические реакции: эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, аллергический ринит, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, диспноэ или бронхоспазм, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, отек Квинке, кожный зуд, кожная сыпь (обычно уртикарная или эритематозная).

В случае длительного применения лекарственного средства в высоких дозах увеличивается риск развития нарушений зрения (поражения зрительного нерва, скотомы, нарушения цветового зрения), кровотечения (геморроидального, маточного, десневого, желудочно-кишечного), изъявлений слизистой желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Препарат следует отменить при возникновении признаков кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушений зрения (рекомендуется пройти офтальмологическое обследование).

У пациентов с аллергическими реакциями или бронхиальной астмой в анамнезе или в настоящем возможно возникновение бронхоспазма.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы МИГ 400. В случае длительного применения анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.

Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.

В период терапии следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

В случае возникновения симптомов гастропатии рекомендуется тщательный контроль, включающий анализ кала на скрытую кровь, анализ крови с определением гематокрита, гемоглобина, проведение эзофагогастродуоденоскопии.

В период терапии нельзя употреблять этанол. Чтобы предупредить развитие НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется применять в сочетании с препаратами простагландина Е (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов терапию МИГ 400 следует прекратить за 48 часов до исследования.

Пациентам в период лечения следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

Влияние ибупрофена на препараты/вещества при одновременном применении:

• Метотрексат: может увеличивать его концентрацию в плазме;
• Тиазидные диуретики, фуросемид, антигипертензивные средства: может уменьшать их эффективность;
• Пероральные антикоагулянты: может усиливать их действие (одновременный прием не рекомендуется);
• Ацетилсалициловая кислота (АСК): снижает ее антиагрегантное действие;
• Литий, фенитоин, дигоксин: может увеличивать их плазменные концентрации (были отмечены единичные случаи);
• Пероральные гипогликемические средства, инсулин: усиливает их гипогликемическое действие (может потребоваться коррекция дозы).

Как и иные нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ибупрофен необходимо с осторожностью применять в сочетании с АСК, глюкокортикостероидами и иными НПВС, так как такие комбинации увеличивают риск развития неблагоприятного воздействия МИГ 400 на желудочно-кишечный тракт.

При применении ибупрофена в сочетании с зидовудином может повышаться риск гематомы и гемартрозов у страдающих гемофилией ВИЧ-инфицированных пациентов; с такролимусом – увеличиваться риск развития нефротоксического действия (в связи с нарушением синтеза простагландинов в почках).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 3 года.