Мифепристон

Мифепристон – препарат, применяемый для повышения тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Мифепристон выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, светло-желтых либо светло-желтых с зеленоватым оттенком, с фаской и риской (по 3 или 6 шт. в полимерных банках, по 1 банке в картонной пачке; по 1, 3 или 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: мифепристон – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

Показания к применению

• Прерывание на ранних сроках (до 42 дней аменореи) маточной беременности;
• Индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются следующие заболевания/состояния:

• Порфирия;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Продолжительная терапия глюкокортикостероидами;
• Почечная и/или печеночная недостаточность (в остром или хроническом течении);
• Тяжелая анемия;
• Миома матки;
• Нарушения гемостаза, включая предшествующее применение антикоагулянтов;
• Воспалительные болезни женских половых органов;
• Тяжелые экстрагенитальные патологии (без предварительной консультации с терапевтом);
• Курение в возрасте от 35 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При проведении медикаментозного прерывания беременности дополнительными противопоказаниями являются:

• Наличие подозрения на внематочную беременность;
• Не подтвержденная клиническими исследованиями беременность;
• Беременность сроком больше 42 дней аменореи;
• Беременность, которая возникла после отмены гормональной контрацепции или во время применения внутриматочной контрацепции.

Противопоказаниями к приему Мифепристона во время подготовки и индукции родов являются следующие заболевания/состояния:

• Переношенная либо недоношенная беременность;
• Гестоз тяжелой степени;
• Эклампсия и преэклампсия;
• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров головки плода тазу матери;
• Кровянистые выделения неуточненной этиологии из половых путей во время беременности.

Мифепристон нужно применять с осторожностью при аритмиях, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, а также женщинам с хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения медикаментозного аборта после приема Мифепристона грудное вскармливание следует прервать на 3 дня.

Способ применения и дозировка

Мифепристон принимают внутрь.

Препарат следует принимать только в специализированных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием.

Режим дозирования определяется показаниями.

Для проведения медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначают однократно в дозе 3 таблетки (600 мг). Препарат нужно принимать в присутствии врача через 60-90 минут после приема пищи (легкого завтрака), запивая 1/2 стакана воды.

За состоянием пациентки следует наблюдать на протяжении 2 часов после приема таблеток. Спустя 36-48 часов женщина должна пройти в лечебном учреждении УЗИ. В случае необходимости ей назначают мизопростол.

Повторное ультразвуковое исследование проводят через 10-14 дней. Также, при необходимости, для подтверждения аборта нужно определить уровень хорионического гонадотропина.

При отсутствии эффекта от применения Мифепристона на четырнадцатый день (при неполном аборте или продолжающейся беременности) необходимо провести вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов Мифепристон назначают в течение 2 дней (в одно и то же время) по 1 таблетке в день. Оценку состояния родовых путей проводят через 48-72 часов. В случае необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Побочные действия

При приеме Мифепристона могут развиваться связанные с действием препарата побочные эффекты, проявляющиеся в виде чувства дискомфорта внизу живота, рвоты и тошноты, общей слабости, головной боли, гипертермии, головокружения, лохиометры, субинволюции матки.

При применении Мифепристона для проведения медикаментозного аборта могут наблюдаться боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, а также обострение воспалительных процессов, протекающих в придатках и матке.

Особые указания

Женщинам, использующим для прерывания беременности Мифепристон, в случае отсутствия подтвержденного результата на 10-14 день, беременность необходимо обязательно прервать другим способом, в связи с риском формирования у плода врожденных пороков развития.

Необходимо избегать одновременного применения Мифепристона с нестероидными противовоспалительными препаратами.

При применении Мифепристона требуется предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мифепристона и глюкокортикостероидных лекарственных средств дозу последних нужно увеличить.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.