Мезапам

Мезапам – анксиолитическое средство с седативным действием, применяемое при психических и поведенческих расстройствах.

Форма выпуска и состав

Мезапам выпускают в форме таблеток (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 5 упаковок в картонной пачке; в банках темного стекла по 50 шт., по 1 банке в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: медазепам – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал – 20 мг; стеариновокислый кальций (стеарат кальция) – 1 мг; молочный сахар (моногидрат лактозы) – 69 мг.

Показания к применению

• Психопатии, неврозы, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, снижением настроения, повышенной возбудимостью, напряжением, раздражительностью, тревогой, эмоциональной лабильностью;
• Психовегетативные и психосоматические расстройства, включая климактерический синдром, вегетососудистую дистонию, мигрень (профилактика приступов), нарушения сна, функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы;
• Школьные неврозы, чрезмерная возбудимость и психическая лабильность у детей;
• Алкогольный абстинентный синдром (неосложненный), отсроченные невротические расстройства, развивающиеся в структуре ремиссии наркомании и алкоголизма (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Алкогольная и наркотическая зависимость;
• Тяжелая миастения;
• Острые заболевания почек и печени;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• Синдром апноэ во время сна;
• I триместр беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим бензодиазепинам.

С осторожностью Мезапам назначают пациентам, принимающим длительное время противозачаточные пероральные средства, антикоагулянты, гипогликемические лекарственные средства, гипотензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды, бета-адреноблокаторы.

Способ применения и дозировка

Мезапам принимают внутрь, перед приемом пищи.

Режим дозирования определяется возрастом:

• Взрослые: начальная доза – 1/2 таблетки (5 мг) 2-3 раза в день, далее дозу постепенно повышают до 3 таблеток в день (при необходимости – до 4 таблеток). В амбулаторных условиях рекомендуется принимать по 1/2 таблетки утром и в полдень и 1 таблетку вечером. Средняя разовая доза – 1-2 таблетки, средняя суточная доза – 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки в амбулаторных условиях и 6-7 таблетки в условиях стационара. Продолжительность терапии – не более 2 месяцев, с возможным проведением повторного курса после перерыва (не менее 21 дня);
• Подростки и пациенты пожилого возраста: 1-2 таблетки в день;
• Дети (разовая/суточная доза): 1-2 года – 1/2-3 мг, 3-6 лет – 1-2/3-6 мг, 7-10 лет – 4-8/6-24 мг, старше 10 лет – 6-10/20-60 мг.

При лечении алкоголизма начальная доза Мезапама составляет 3 таблетки в день на протяжении 7-14 дней.

Побочные действия

Во время применения Мезапама могут возникать нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): понижение артериального давления, брадикардия, тахикардия;
• Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, запор, рвота, боль в эпигастральной области, сухость во рту;
• Нервная система и органы чувств: быстрая утомляемость, дизартрия, сонливость, слабость, головная боль (как правило, является первой реакцией на прием препарата, исчезает после понижения дозы), головокружение, антероградная амнезия, вялость, парез аккомодации, подергивание глазного яблока, спутанность сознания, подавленное настроение, боли в грудной клетке, оглушенность, двойное расплывчатое видение, атаксия (у ослабленных больных и пациентов пожилого возраста), парадоксальные реакции;
• Респираторная система: ларингоспазм, одышка, угнетение дыхательного центра (при повреждении головного мозга или обструкции дыхательных путей), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме высоких доз Мезапама);
• Прочие: снижение либидо, задержка мочи, боль в грудной клетке, миастения, дисменорея, кожно-аллергические реакции (экзантема, сыпь, зуд, покраснение); при длительном применении – сидром отмены, развитие психической и физической зависимости, привыкания.

Особые указания

Терапию следует прекратить при возникновении мышечных судорог, суицидальных мыслей, галлюцинаций, чувства страха, возбуждения, повышенной агрессивности.

При ежедневном приеме лекарственного средства в течение нескольких недель может развиваться психическая и физическая зависимость. Этот эффект развивается не только при приеме высоких доз Мезапама, но и при его применении в обычных терапевтических дозах. В связи с этим продолжение терапии допустимо только по жизненным показаниям и после тщательного сопоставления эффективности лечения с риском развития зависимости. Риск формирования лекарственной зависимости увеличивается при приеме высоких доз, увеличении продолжительности терапии, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами.

В случае пропуска приема очередной дозы лекарственного средства, пациент должен принять ее сразу, как только вспомнит (прием двойной дозы препарата недопустим).

В период терапии нельзя употреблять алкогольные напитки.

Длительный прием Мезапама во время беременности может стать причиной развития синдрома отмены у новорожденного. Применение препарата в высоких дозах непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного гипотермию, снижение артериального давления, угнетение дыхания и затруднение сосательного рефлекса.

В случаях лечения и профилактики развития абстинентного синдрома отмену препарата следует проводить постепенно.

В период последействия может развиваться тяжелое состояние возбуждения.

С осторожностью Мезапам следует применять пациентам, профессиональная деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в первые дни терапии от нее следует полностью отказаться).

Лекарственное взаимодействие

Медазепам может угнетать действие леводопы, усиливать действие миорелаксантов, содержащих этанол препаратов, алкоголя и средств, угнетающих центральную нервную систему (включая снотворные лекарственные средства, антигистаминные препараты с седативным компонентом, нейролептики, наркотические анальгетики, средства для наркоза).

При применении препарата в сочетании с алкоголем, кроме усиления угнетающего влияния на центральную нервную систему, возможна парадоксальная реакция.

Влияние препаратов/веществ на медазепам при одновременном применении:

• Теофиллин: в низких дозах устраняет его успокаивающее действие;
• Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дисульфирам, омепразол, циметидин: усиливают и пролонгируют его действие;
• Никотин: ускоряет его выведение из организма.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 30 °С.

Срок годности – 5 лет.