Мелитор

Мелитор – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Мелитор выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки).

Действующее вещество – агомелатин: 25 мг в 1 таблетке.

Показания к применению

Мелитор применяется для лечения депрессивных эпизодов.

Противопоказания

• Лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозо-галактозы и врожденная непереносимость галактозы;
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Пациенты пожилого возраста с деменцией;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью Мелитор следует применять в следующих случаях:

• Мания или гипомания в анамнезе;
• Умеренные нарушения функции почек;
• Пожилой возраст;
• Алкогольная зависимость;
• Одновременное применение препаратов с гепатотоксическим действием.

В ходе экспериментов, проводимых на животных, негативного влияния агомелатина на развитие плода выявлено не было, однако данных о безопасности применения Мелитора у беременных женщин недостаточно, поэтому препарат может быть назначен только при наличии жизненных показаний, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

При необходимости назначения лекарственного средства в период лактации врач должен решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Мелитор следует принимать внутрь, глотая таблетки целиком, запивая водой, перед сном, вне зависимости от приема пищи, однако в случае развития нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы – во время приема пищи.

Обычно назначают по 1 таблетке в сутки. Если в течение 2-х недель терапевтический эффект выражен недостаточно, дозу увеличивают до 2 таблеток.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания. Минимальная продолжительность терапии депрессии – 6 месяцев.

Побочные действия

В преобладающем большинстве случаев Мелитор переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то в редких случаях и обычно проходят самостоятельно в течение 2-х недель после начала лечения.

Возможные нежелательные реакции:

• Желудочно-кишечный тракт и печень: нарушение стула, тошнота, гастралгия, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз;
• Центральная и периферическая нервная система: нарушения зрения, головная боль, беспричинное чувство тревоги, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, мигрень, парестезии, суицидальные мысли;
• Аллергические реакции: сыпь, в том числе эритематозная, зуд, экзема, крапивница;
• Прочие: боль в спине, миалгия, астения.

Особые указания

После прекращения лечения Мелитором синдром отмены не отмечается.

Весь период терапии следует регулярно контролировать функцию печени.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных работ, требующих скорости психофизических реакций и/или повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома Р450 1А2 и CYP 2C9/19, возможно изменение фармакокинетики агомелатина. Не следует назначать Мелитор в комбинации с ципрофлоксацином и флувоксамином. С особой осторожностью нужно применять грепафлоксацин, пропанолол и эноксацин.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей, при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.